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El Efecto del Bloqueo Bilateral del Plano del Erector de la Columna en el dolor postoperatorio en la Cirugía Espinal (ESPB)

16 de abril de 2026 actualizado por: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

El Efecto del Bloqueo Bilateral del Plano del Erector de la Espina Realizado Después de la Cirugía de Estabilización Espinal Lumbar sobre la Recuperación Postoperatoria y el Dolor del Paciente

Los pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar pueden experimentar dolor postoperatorio severo que dura al menos tres días. La analgesia después de la cirugía de estabilización lumbar es beneficiosa para una recuperación temprana y, por lo tanto, es necesaria. Sin embargo, las técnicas analgésicas tradicionales basadas en opioides están asociadas con muchos efectos indeseables, incluyendo náuseas, vómitos, picazón y sedación. El control inadecuado del dolor postoperatorio también tiene numerosos efectos adversos en sistemas fisiológicos como el cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, inmunológico, renal y hematológico. Además, el control inadecuado del dolor postoperatorio aumenta la estancia hospitalaria, la mortalidad y la morbilidad, prolonga el tiempo de deambulación del paciente, aumenta los costos del paciente, reduce la satisfacción del paciente y puede conducir a dolor postoperatorio crónico. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), los analgésicos opioides y los anestésicos locales son opciones frecuentemente preferidas para proporcionar analgesia postoperatoria. En casos donde estos agentes son insuficientes para prevenir el dolor, las técnicas regionales a menudo se prefieren para reducir la necesidad de opioides. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), un componente de la analgesia multimodal y una de las técnicas regionales, fue utilizado por primera vez por Forero et al. con fines analgésicos en el dolor neuropático torácico y posteriormente ganó popularidad. Si bien el ESPB se realiza con frecuencia a nivel torácico, su uso continúa aumentando en la actualidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ultrasonidos, que tiene como objetivo los ramos ventral y dorsal de los nervios espinales, se introdujo recientemente en la cirugía de columna para tratar el dolor postoperatorio. Se informó que el ESPB fue efectivo en la cirugía de escoliosis, ya que redujo la necesidad de fármacos analgésicos. Debido a su relativa simplicidad técnica, las principales ventajas postuladas para el ESPB son pocas complicaciones y un riesgo mínimo de lesión de la médula espinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquía (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:•

  • • Pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio

    • Pacientes de 18 a 65 años
    • Pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I, II y III
    • Pacientes que se someterán a cirugía electiva de estabilización lumbar

Criterios de exclusión:

  • • Pacientes que no consienten en participar en el estudio

    • Pacientes con estado físico ASA IV y V
    • Pacientes que utilizan medicamentos anticoagulantes
    • Pacientes con alergia a fármacos anestésicos locales
    • Pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar en nivel tres o superior
    • Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal
    • Pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica (Depresión Mayor, Esquizofrenia, Trastorno Afectivo Bipolar)
    • Pacientes con dependencia de fármacos narcóticos y/o alcohol
    • Pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica central y/o periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO ESPB
Bajo guía ecográfica, se realizará un bloqueo bilateral del plano del erector de la columna en el grupo ESPB, un nivel por encima del área apropiada para la cirugía de médula espinal anclada pediátrica, utilizando el fármaco anestésico bupivacaína.
Dispositivo: BLOQUEO ESPB BAJO GUÍA DE ULTRASONIDO
En el grupo ESP Block, con el paciente en posición prona, el equipo de investigación de anestesia insertará una aguja de bloqueo a través de la piel un nivel por encima del nivel quirúrgico utilizando una sonda lineal guiada por USG. La aguja atravesará los músculos trapecio y erector de la columna, y al alcanzar la apófisis transversa (aproximadamente a 2-3 cm de profundidad), se aplicará una dosis de prueba de 0,5-1 mL de NaCl al 0,9% entre la fascia del erector de la columna y la apófisis transversa vertebral para confirmar la colocación de la aguja. Tras la confirmación de la apertura fascial, se calculará un volumen de anestésico local de 2 mL por presión vertebral, sin superar una dosis máxima de 2 mg/kg de bupivacaína al 0,5%. Este volumen total se diluirá a la mitad con solución de NaCl al 0,9% para preparar una concentración de bupivacaína al 0,25%. La solución anestésica local calculada se aplicará en la región del erector de la columna para el ESPB. Los mismos procedimientos se realizarán en el lado opuesto.
Otros nombres:
  • BLOQUEO ESPB
Procedimiento: PROCEDURE/SURGERY: BLOQUEO DEL ERECTOR DE LA ESPINA (ESP) CON BUPIVACAÍNA
Para el grupo de bloqueo ESP, bajo guía de USG con el paciente en posición prona, se colocará una sonda lineal en el plano parasagital un nivel por encima del nivel operatorio, y tras visualizar la apófisis transversa con un abordaje en plano, se insertará una aguja de bloqueo de 50 mm de longitud a través de la piel. Se administrará una dosis de prueba de 0,5-1 mL de NaCl al 0,9% entre la fascia del erector de la columna y la apófisis transversa de la vértebra para confirmar la colocación de la aguja. Tras confirmar que la fascia se ha abierto, se calculará un volumen de anestésico local de 2 mL por presión vertebral, sin superar una dosis máxima de 2 mg/kg de bupivacaína al 0,5%. Este volumen total se diluirá a la mitad con solución de NaCl al 0,9% para preparar una concentración de bupivacaína al 0,25%. La solución anestésica local calculada se administrará en la zona del erector de la columna, y se realizará el ESPB. Se realizarán los mismos procedimientos en el lado opuesto.
Otros nombres:
  • BLOQUES PLANOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PUNTUACIONES DE DOLOR POSTOPERATORIO
Periodo de tiempo: La puntuación de la escala numérica de calificación (NRS) se aplicará a las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorias. Escala numérica de calificación (NRS), de 0 a 10. Cero indica la ausencia de dolor, mientras que diez indica dolor intenso.
El dolor se evaluará utilizando la puntuación de la escala numérica de valoración (NRS) después de la operación.
La puntuación de la escala numérica de calificación (NRS) se aplicará a las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorias. Escala numérica de calificación (NRS), de 0 a 10. Cero indica la ausencia de dolor, mientras que diez indica dolor intenso.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del consumo de analgésicos postoperatorios y de la duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas

Como medida secundaria, se evaluará el efecto de los bloqueos bilaterales del plano del erector de la columna realizados después de la cirugía de estabilización lumbar sobre el uso de analgésicos durante el período postoperatorio de 24 horas y la estancia hospitalaria total.

-Evaluación del consumo de analgésicos:

Fentanilo total (microgramos) Contromal total (miligramos) Paracetamol total (miligramos) Dexketoprofeno trometamol total (miligramos)

-Evaluación de la estancia hospitalaria total (días).
Período postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BUUKAEK-2024-4/4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio y los resultados pueden compartirse.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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