L'effet du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis bilatéral sur la douleur postopératoire en chirurgie rachidienne (ESPB)
16 avril 2026 mis à jour par: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effet du bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis réalisé après une chirurgie de stabilisation lombaire sur la récupération postopératoire du patient et la douleur
Les patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire peuvent ressentir une douleur postopératoire sévère durant au moins trois jours.
L'analgésie après une chirurgie de stabilisation lombaire est bénéfique pour une récupération précoce et est donc nécessaire.
Cependant, les techniques analgésiques traditionnelles à base d'opioïdes sont associées à de nombreux effets indésirables, notamment des nausées, des vomissements, des démangeaisons et une sédation.
Un contrôle inadéquat de la douleur postopératoire a également de nombreux effets néfastes sur les systèmes physiologiques tels que les systèmes cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinal, immunologique, rénal et hématologique.
De plus, un contrôle inadéquat de la douleur postopératoire augmente la durée d'hospitalisation, la mortalité et la morbidité, prolonge le temps de déambulation du patient, augmente les coûts pour le patient, réduit la satisfaction du patient et peut entraîner une douleur postopératoire chronique.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les analgésiques opioïdes et les anesthésiques locaux sont des options fréquemment préférées pour fournir une analgésie postopératoire.
Dans les cas où ces agents sont insuffisants pour prévenir la douleur, les techniques régionales sont souvent préférées pour réduire le besoin en opioïdes.
Le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB), un composant de l'analgésie multimodale et l'une des techniques régionales, a été utilisé pour la première fois par Forero et al. à des fins analgésiques dans la douleur neuropathique thoracique et a ensuite gagné en popularité.
Alors que l'ESPB est fréquemment réalisé au niveau thoracique, son utilisation continue d'augmenter aujourd'hui.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) guidé par échographie, qui cible les rameaux ventraux et dorsaux des nerfs spinaux, a été récemment introduit en chirurgie rachidienne pour traiter la douleur postopératoire.
L'ESPB s'est avéré efficace dans la chirurgie de la scoliose car il réduit le besoin en médicaments analgésiques.
En raison de sa simplicité technique relative, les principaux avantages postulés pour l'ESPB sont peu de complications et un risque minimal de lésion de la moelle épinière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turquie (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :•
• Patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients avec un statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II et III
- Patients qui subiront une chirurgie de stabilisation lombaire élective
Critères d'exclusion :
• Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude
- Patients avec un statut physique ASA IV et V
- Patients utilisant des médicaments anticoagulants
- Patients allergiques aux médicaments anesthésiques locaux
- Patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire au niveau trois ou plus
- Patients avec des antécédents de saignement gastro-intestinal
- Patients avec des antécédents de maladie psychiatrique (dépression majeure, schizophrénie, trouble affectif bipolaire)
- Patients avec une dépendance aux drogues narcotiques et/ou à l'alcool
- Patients avec des antécédents de maladie neurologique centrale et/ou périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE ESPB
Sous guidage échographique, un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis bilatéral sera réalisé sur le groupe ESPB un niveau au-dessus de la zone appropriée pour la chirurgie pédiatrique de la moelle épinière attachée en utilisant l'anesthésique bupivacaïne.
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Dans le groupe ESP Block, le patient étant en position ventrale, l'équipe d'anesthésie de recherche insérera une aiguille de blocage à travers la peau un niveau au-dessus du niveau chirurgical en utilisant une sonde linéaire guidée par échographie.
L'aiguille traversera les muscles trapèze et érecteurs du rachis, et en atteignant le processus transverse (environ 2-3 cm de profondeur), une dose test de 0,5-1 mL de NaCl 0,9% sera appliquée entre le fascia des érecteurs du rachis et le processus transverse vertébral pour confirmer le placement de l'aiguille.
Après confirmation de l'ouverture fasciale, un volume d'anesthésique local de 2 mL par pression vertébrale sera calculé, ne dépassant pas une dose maximale de 2 mg/kg de bupivacaïne à 0,5%.
Ce volume total sera dilué de moitié avec une solution de NaCl 0,9% pour préparer une concentration de bupivacaïne à 0,25%.
La solution anesthésique locale calculée sera appliquée à la région des érecteurs du rachis pour l'ESPB.
Les mêmes procédures seront effectuées du côté opposé.
Autres noms:
Pour le groupe ESP Block, sous guidage échographique avec le patient en position ventrale, une sonde linéaire sera placée dans le plan parasagittal un niveau au-dessus du niveau opératoire, et après visualisation de l'apophyse transverse avec une approche dans le plan, une aiguille de bloc de 50 mm de longueur sera insérée à travers la peau.
Une dose test de 0,5-1 mL de NaCl à 0,9 % sera administrée entre le fascia des muscles érecteurs du rachis et l'apophyse transverse de la vertèbre pour confirmer le placement de l'aiguille.
Après confirmation de l'ouverture du fascia, un volume d'anesthésique local de 2 mL par pression vertébrale sera calculé, ne dépassant pas une dose maximale de 2 mg/kg de bupivacaïne à 0,5 %.
Ce volume total sera dilué à moitié avec une solution de NaCl à 0,9 % pour préparer une concentration de bupivacaïne à 0,25 %.
La solution anesthésique locale calculée sera administrée dans la région des muscles érecteurs du rachis, et l'ESPB sera réalisée.
Les mêmes procédures seront effectuées du côté opposé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SCORES DE DOULEUR POSTOPÉRATOIRE
Délai: L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera appliquée à 0, 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires. Échelle d'évaluation numérique (NRS), de 0 à 10. Zéro indique l'absence de douleur, tandis que dix indique une douleur sévère.
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en postopératoire.
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera appliquée à 0, 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires. Échelle d'évaluation numérique (NRS), de 0 à 10. Zéro indique l'absence de douleur, tandis que dix indique une douleur sévère.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la consommation d'analgésiques postopératoires et de la durée du séjour hospitalier.
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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En tant que mesure secondaire, l'effet des blocs bilatéraux du plan des muscles érecteurs du rachis réalisés après une chirurgie de stabilisation lombaire sur l'utilisation d'analgésiques pendant la période postopératoire de 24 heures et la durée totale du séjour hospitalier sera évalué. - Évaluation de la consommation d'analgésiques : Total de Fentanyl (microgrammes) Total de Contromal (milligrammes) Total de Paracétamol (milligrammes) Total de dexkétoprofène trométamol (milligrammes) - Évaluation de la durée totale du séjour hospitalier (jours). |
Période postopératoire de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUUKAEK-2024-4/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le protocole de l'étude et les résultats peuvent être partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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