Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bilateralis Erector spinae Plan -blokkiin vaikutus postoperatiiviseen kipuun selkärankaleikkauksessa (ESPB)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Bilateral Erector Spina Plan -lohkoliitoksen vaikutus selkärangan stabilointileikkauksen jälkeiseen potilaan toipumiseen ja kipuun

Potilaat, jotka käyvät läpi lannerangan stabilointileikkauksen, saattavat kokea vakavia leikkauksen jälkeisiä kipuja, jotka kestävät vähintään kolme päivää. Analgesia lannerangan stabilointileikkauksen jälkeen on hyödyllistä varhaiseen toipumiseen ja on siksi tarpeellista. Perinteiset opioideihin perustuvat kivunlievitystekniikat liittyvät kuitenkin moniin ei-toivottuihin vaikutuksiin, kuten pahoinvointiin, oksentamiseen, kutinaan ja sedaatioon. Riittämätön leikkauksen jälkeinen kivunhallinta vaikuttaa myös haitallisesti lukuisille fysiologisille järjestelmille, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmälle, keuhkoihin, ruoansulatuskanavaan, immuunijärjestelmään, munuaisiin ja verenmuodostusjärjestelmään. Lisäksi riittämätön leikkauksen jälkeinen kivunhallinta lisää sairaalassa oleskelua, kuolleisuutta ja sairastuvuutta, pidentää potilaan kävelykuntoaikaa, lisää potilaan kustannuksia, vähentää potilastyytyväisyyttä ja voi johtaa krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun. Steroidittomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), opioidi-analgeetikot ja paikallispuudutusaineet ovat usein suosittuja vaihtoehtoja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarjoamiseen. Tapauksissa, joissa nämä aineet eivät riitä kivun estämiseen, alueellisia tekniikoita suositaan usein opioideiden tarpeen vähentämiseksi. Erector spina plane block (ESPB), joka on osa multimodaalista analgesiata ja yksi alueellisista tekniikoista, käytettiin ensimmäisen kerran Forero ym. kivunlievitystarkoituksiin rintakehän neuropaattisessa kivussa ja sittemmin se on saavuttanut suosiota. Vaikka ESPB:ää suoritetaan usein rintakehän tasolla, sen käyttö jatkaa kasvuaan nykyäänkin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjattu erector spinae -tason lohko (ESPB), joka tähtää selkärankan hermojen ventralisiin ja dorsaalisiin oksiin, otettiin hiljattain käyttöön selkäleikkauksissa hoitamaan leikkauksen jälkeistä kipua. ESPB:n raportoitiin olevan tehokas skolioosileikkauksissa, sillä se vähensi tarvetta kipulääkkeille. Suhteellisen teknisen yksinkertaisuutensa vuoksi ESPB:n pääedut ovat harvat komplikaatiot ja vähäinen riski selkäydinvammoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turkki (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen

    • Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta
    • Potilaat, joiden ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tilaluokka on I, II ja III
    • Potilaat, joille tehdään suunniteltu lannerangan stabilointileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

    • Potilaat, joiden ASA fyysinen tilaluokka on IV ja V
    • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
    • Potilaat, joilla on allergia paikallispuudutuslääkkeisiin
    • Potilaat, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus kolmannella tai korkeammalla tasolla
    • Potilaat, joilla on aiempi ruuansulatuskanavan verenvuotohistoria
    • Potilaat, joilla on aiempi mielenterveysongelmahistoria (masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
    • Potilaat, joilla on opiaattiriippuvuus ja/tai alkoholiriippuvuus
    • Potilaat, joilla on aiempi keskushermoston ja/tai ääreishermoston sairaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESPB GROUP
Ultraääniohjauksella suoritetaan bilateralinen erector spinae -tasolohko ESPB-ryhmälle yhden tason yläpuolelle sopivasta alueesta lasten kiinnittyneen selkäydinkirurgian yhteydessä käyttäen anestesia-ainetta bupivakaiinia.
Laite: ULTRAÄÄNIOHJJAUKSESSA ESPB-BLOKKI
ESP Block -ryhmässä, potilaan ollessa mahallaan, tutkimusanestesiatiimi asettaa lohkon neulan ihon läpi yhden tason kirurgisen tason yläpuolelle käyttäen lineaarista anturia USG:n ohjaamana. Neula kulkee trapetsius- ja pystysuoristajalihasten läpi, ja saavuttaessaan poikittaissuunnitelman (noin 2-3 cm syvällä), testiannos 0,5-1 ml 0,9 % NaCl:ta levitetään pystysuoristajalihaskalvon ja selkärangan poikittaissuunnitelman väliin varmistamaan neulan sijoitus. Kalvon avautumisen vahvistamisen jälkeen lasketaan paikallispuudutusainemäärä 2 ml per selkärangan paine, enintään 2 mg/kg 0,5 % bupivakaiinia. Tämä kokonaismäärä laimennetaan puoleen 0,9 % NaCl-liuoksella valmistamaan 0,25 % bupivakaiinipitoisuus. Laskettu paikallispuudutusaineliuos levitetään pystysuoristajalihasalueelle ESPB:ta varten. Samat toimenpiteet suoritetaan vastakkaisella puolella.
Muut nimet:
  • ESPB LOHKO
Menettely: PROCEDURE/SURGERY: ERECTOR SPİNAE (ESP) BLOCK BUPİVACAİNE-LLÄ
ESP-lohkoryhmälle asetetaan potilas makuuasentoon ultraääniohjauksella, ja lineaarinen antimi asetetaan parasagitaalitasolle yhden tason verran leikkauskorkeuden yläpuolelle. Poikittaissyvyyden visualisoinnin jälkeen ihon läpi työnnetään 50 mm pitkä lohko-neula. Testiannos 0,5–1 ml 0,9 % NaCl-liuosta annostellaan selän suoristajalihaksen ja nikaman poikittaisluun väliseen tilaan neulan sijoituksen vahvistamiseksi. Kalvon avautumisen varmistamisen jälkeen lasketaan paikallispuudutteen määrä 2 ml per nikamapaine, enintään 2 mg/kg 0,5 % bupivakainia. Tämä kokonaismäärä laimennetaan puoliksi 0,9 % NaCl-liuoksella saavuttaen 0,25 % bupivakainipitoisuus. Laskettu paikallispuudutusliuos annostellaan selän suoristajalihaksen alueelle, ja ESPB suoritetaan. Samanlainen toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella.
Muut nimet:
  • TASOTILAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POSTOPERATIIVISET KIPUPISTEET
Aikaikkuna: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet sovelletaan 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Numeerinen arviointiasteikko (NRS), 0–10. Nolla tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas kymmenen tarkoittaa voimakasta kipua.
Kipua arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) leikkauksen jälkeen.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet sovelletaan 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Numeerinen arviointiasteikko (NRS), 0–10. Nolla tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas kymmenen tarkoittaa voimakasta kipua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivunlievityksen kulutuksen ja sairaalassaoloaikojen arviointi.
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 24 tunnin ajanjakso

Toissijaisena mittarina arvioidaan bilateralisten erector spinae -tasoblokkien vaikutusta lannerangan stabilointileikkauksen jälkeen käytettyihin kipulääkkeisiin 24 tunnin leikkausjälkeisellä aikavälillä sekä kokonaisvaltaiseen sairaalassaoloaikaan.

- Kipulääkkeiden kulutuksen arviointi:

Fentanyylin kokonaismäärä (mikrogrammaa) Contromalin kokonaismäärä (milligrammaa) Parasetamolin kokonaismäärä (milligrammaa) Deksketoprofeeni trometamolin kokonaismäärä (milligrammaa)

- Kokonaisvaltaisen sairaalassaolon arviointi (päivinä).
Postoperatiivinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUUKAEK-2024-4/4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollaa ja tuloksia voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spina Plan Block

Kliiniset tutkimukset ULTRAÄÄNIOHJJAUKSESSA ESPB-BLOKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa