Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект двусторонней блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную боль при спинальной хирургии (ESPB)

16 апреля 2026 г. обновлено: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Влияние двусторонней блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполненной после операции по стабилизации поясничного отдела позвоночника, на послеоперационное восстановление и боль у пациента

Пациенты, перенесшие операцию по стабилизации поясничного отдела позвоночника, могут испытывать сильную послеоперационную боль, длящуюся не менее трех дней. Анальгезия после операции по стабилизации поясничного отдела позвоночника полезна для раннего восстановления и поэтому необходима. Однако традиционные опиоидные анальгетические техники связаны со многими нежелательными эффектами, включая тошноту, рвоту, зуд и седацию. Неадекватный контроль послеоперационной боли также оказывает многочисленные неблагоприятные воздействия на физиологические системы, такие как сердечно-сосудистая, легочная, желудочно-кишечная, иммунологическая, почечная и гематологическая системы. Кроме того, неадекватный контроль послеоперационной боли увеличивает продолжительность пребывания в больнице, смертность и заболеваемость, удлиняет время мобилизации пациента, увеличивает расходы пациента, снижает удовлетворенность пациента и может привести к хронической послеоперационной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоидные анальгетики и местные анестетики являются часто предпочитаемыми вариантами для обеспечения послеоперационной анальгезии. В случаях, когда этих средств недостаточно для предотвращения боли, региональные техники часто предпочтительны для снижения потребности в опиоидах. Блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), компонент мультимодальной анальгезии и одна из региональных техник, впервые была использована Фореро и др. для анальгетических целей при торакальной нейропатической боли и впоследствии приобрела популярность. Хотя ESPB часто выполняется на грудном уровне, ее использование продолжает расти и сегодня.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавно в хирургии позвоночника был представлен ультразвуковой блокатор мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), который направлен на вентральные и дорсальные ветви спинномозговых нервов для лечения послеоперационной боли. Было сообщено, что ESPB эффективен при хирургии сколиоза, так как он снижает потребность в анальгетических препаратах. Из-за относительной технической простоты основные преимущества, постулируемые для ESPB, — это небольшое количество осложнений и минимальный риск повреждения спинного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Турция (Туркие), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:•

  • • Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании

    • Пациенты в возрасте 18-65 лет
    • Пациенты с физическим статусом ASA (Американского общества анестезиологов) I, II и III
    • Пациенты, которым предстоит плановая операция по стабилизации поясничного отдела позвоночника

Критерии исключения:

  • • Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании

    • Пациенты с физическим статусом ASA IV и V
    • Пациенты, принимающие антикоагулянтные препараты
    • Пациенты с аллергией на местные анестетики
    • Пациенты, которым проводится операция по стабилизации поясничного отдела позвоночника на уровне трех и выше
    • Пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе
    • Пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе (большое депрессивное расстройство, шизофрения, биполярное аффективное расстройство)
    • Пациенты с зависимостью от наркотических препаратов и/или алкоголя
    • Пациенты с заболеваниями центральной и/или периферической нервной системы в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА ESPB
Под ультразвуковым контролем двусторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет выполнена группе ESPB на один уровень выше соответствующей области для детской операции по поводу фиксированного спинного мозга с использованием анестезирующего препарата бупивакаин.
В группе ESP Block, при положении пациента лежа на животе, исследовательская анестезиологическая бригада введет иглу для блокады через кожу на один уровень выше хирургического уровня с использованием линейного датчика под контролем УЗИ. Игла пройдет через трапециевидную и мышцу, выпрямляющую позвоночник, и по достижении поперечного отростка (приблизительно на глубине 2-3 см) будет введена тестовая доза 0,5-1 мл 0,9% NaCl между фасцией мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком позвонка для подтверждения положения иглы. После подтверждения открытия фасции будет рассчитан объем местного анестетика из расчета 2 мл на позвонок, не превышая максимальную дозу 2 мг/кг 0,5% бупивакаина. Общий объем будет разбавлен наполовину 0,9% раствором NaCl для получения концентрации бупивакаина 0,25%. Рассчитанный раствор местного анестетика будет введен в область мышцы, выпрямляющей позвоночник, для ESPB. Те же процедуры будут выполнены на противоположной стороне.
Другие имена:
  • БЛОКАДА ЭСПБ
Для группы ESP-блока под контролем УЗИ с пациентом в положении лежа на животе линейный датчик будет размещен в парасагиттальной плоскости на один уровень выше операционного уровня, и после визуализации поперечного отростка с помощью внутриплоскостного подхода через кожу будет введена блокадная игла длиной 50 мм. Тестовая доза 0,5-1 мл 0,9% NaCl будет введена между фасцией мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком позвонка для подтверждения положения иглы. После подтверждения раскрытия фасции будет рассчитан объем местного анестетика из расчета 2 мл на каждый позвоночный сегмент, не превышая максимальную дозу 2 мг/кг 0,5% бупивакаина. Этот общий объем будет наполовину разбавлен раствором 0,9% NaCl для получения концентрации бупивакаина 0,25%. Рассчитанный раствор местного анестетика будет введен в область мышцы, выпрямляющей позвоночник, и будет выполнена ESP-блокада. Такие же процедуры будут выполнены на противоположной стороне.
Другие имена:
  • ПЛОСКОСТНЫЕ БЛОКИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОКАЗАТЕЛИ БОЛИ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ
Временное ограничение: Оценка по числовой рейтинговой шкале (NRS) будет применяться через 0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции. Числовая рейтинговая шкала (NRS), от 0 до 10. Ноль означает отсутствие боли, а десять означает сильную боль.
Боль будет оцениваться с использованием шкалы числовых оценок (ШЧО) в послеоперационном периоде.
Оценка по числовой рейтинговой шкале (NRS) будет применяться через 0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции. Числовая рейтинговая шкала (NRS), от 0 до 10. Ноль означает отсутствие боли, а десять означает сильную боль.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационного потребления анальгетиков и продолжительности пребывания в стационаре.
Временное ограничение: Послеоперационный 24-часовой период

В качестве вторичного критерия будет оцениваться влияние двусторонних блокад мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполненных после операции по стабилизации поясничного отдела позвоночника, на использование анальгетиков в течение 24-часового послеоперационного периода и общей продолжительности пребывания в стационаре.

- Оценка потребления анальгетиков:

Общее количество фентанила (микрограммы) Общее количество контромала (миллиграммы) Общее количество парацетамола (миллиграммы) Общее количество декскетопрофена трометамола (миллиграммы)

- Оценка общей продолжительности пребывания в стационаре (дни).

Послеоперационный 24-часовой период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования и результаты могут быть обнародованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок плана эректора спины

Клинические исследования ПОД УЛЬТРАЗВУКОВЫМ КОНТРОЛЕМ БЛОКАДА ESPB

Подписаться