A kétoldali Erector spina síkblokk hatása a posztoperatív fájdalomra a gerinccsont műtétek során (ESPB)
2026. április 16. frissítette: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
A kétoldali erector spinae síkblokk hatása a lumbalis gerincstabilizáló műtét utáni posztoperatív beteggyógyulásra és fájdalomra
A lumbális gerincstabilizációs műtéten átesett betegek súlyos, legalább három napig tartó posztoperatív fájdalmat tapasztalhatnak.
A lumbális stabilizációs műtét utáni analgézia előnyös a korai felépülés szempontjából, ezért szükséges.
A hagyományos opioid-alapú fájdalomcsillapító technikák azonban számos kellemetlen mellékhatással járnak, köztük hányingerrel, hányással, viszketéssel és nyugtató hatással.
A posztoperatív fájdalom elégtelen kontrollja számos káros hatással jár a fiziológiai rendszerekre, például a kardiovaszkuláris, pulmonális, gasztrointesztinális, immunológiai, vesés és hematológiai rendszerekre.
Ezenkívül a posztoperatív fájdalom elégtelen kontrollja megnöveli a kórházi tartózkodás időtartamát, a mortalitást és morbiditást, meghosszabbítja a beteg járási idejét, növeli a beteg költségeit, csökkenti a beteg elégedettségét, és krónikus posztoperatív fájdalomhoz vezethet.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-k), opioid fájdalomcsillapítók és helyi érzéstelenítők gyakran előnyben részesített lehetőségek a posztoperatív analgézia biztosítására.
Azokban az esetekben, amikor ezek az anyagok nem elegendőek a fájdalom megelőzésére, a regionális technikákat gyakran részesítik előnyben az opioidok iránti igény csökkentése érdekében.
Az erector spina sík blokk (ESPB), a multimodális analgézia egyik összetevője és a regionális technikák egyike, először Forero és munkatársai által használták analgésiai célokra mellkasi neuropátiás fájdalom esetén, majd népszerűvé vált.
Bár az ESPB-t gyakran végzik a mellkasi szinten, alkalmazása napjainkban is folyamatosan növekszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ultrahangvezérelt erector spinae síkblokk (ESPB), amely a gerincidegek dorsalis és ventralis ágaira irányul, a gerinccsontsebészetben nemrégiben került bevezetésre a műtét utáni fájdalom kezelésére.
Az ESPB hatékonynak bizonyult a scoliosis műtétekben, mivel csökkentette a fájdalomcsillapító gyógyszerek szükségességét.
Technikai viszonylagos egyszerűsége miatt az ESPB fő előnyei a kevés szövődmény és a minimális gerincvelő-sérülés kockázata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Törökország (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:•
• A vizsgálatban önként részt vevő betegek
- 18-65 éves betegek
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai állapot I., II. és III. besorolású betegek
- Elektív lumbális stabilizációs műtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
• A vizsgálatban való részvételre nem hozzájáruló betegek
- ASA fizikai állapot IV. és V. besorolású betegek
- Antikoaguláns gyógyszert szedő betegek
- Lokális anesztetikumokra allergiás betegek
- Három vagy több szinten lumbális stabilizációs műtéten áteső betegek
- Gastrointesztinális vérzés előzményével rendelkező betegek
- Pszichiátriai betegség előzményével rendelkező betegek (Major depresszió, Szkizofrénia, Bipoláris affektív zavar)
- Kábítószert és/vagy alkoholtől függő betegek
- Központi és/vagy perifériás idegrendszeri betegség előzményével rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ESPB CSOPORT
Ultrahangvezérlés mellett kétoldali erector spinae sík blokkot hajtanak végre az ESPB csoporton, a gyermekkori megkötött gerincvelő műtét megfelelő területétől egy szinttel feljebb, a bupivakain érzéstelenítő szer alkalmazásával.
|
Az ESP Blokk csoportban, a beteg hason fekvő helyzetében, a kutatási aneszteziológiai csoport egy blokk tűt helyez be a bőrbe a műtéti szint felett egy szinttel, egy lineáris szonda vezérlésével, amelyet USG vezérel.
A tű áthalad a trapéz és az erector spinae izmokon, és amikor eléri a keresztirányú nyúlványt (kb. 2-3 cm mélyen), egy 0,5-1 mL-es 0,9%-os NaCl tesztadagot alkalmaznak az erector spinea fascia és a csigolyakeresztirányú nyúlvány között, hogy megerősítsék a tű elhelyezését.
A fascia nyílásának megerősítése után egy 2 mL-es helyi érzéstelenítő térfogatot számítanak ki egyes csigolya nyomásra, amely nem haladja meg a 2 mg/kg-os 0,5%-os bupivakain maximális adagját.
Ezt a teljes térfogatot felére hígítják 0,9%-os NaCl oldattal, hogy 0,25%-os bupivakain koncentrációt készítsenek.
A kiszámított helyi érzéstelenítő oldatot az erector spinae régióba alkalmazzák ESPB céljából.
Ugyanezeket az eljárásokat végrehajtják a szemközti oldalon is.
Más nevek:
Az ESP blokk csoport esetében, ultrahangvezérlés alatt, a beteg hason fekvő helyzetében, egy lineáris szondát helyeznek el a műtéti szint feletti parasagittális síkban, és az in-plane megközelítéssel a keresztirányú nyúlvány megjelenítése után egy 50 mm hosszú blokk tűt vezetnek be a bőrön keresztül.
Egy 0,5-1 mL-es 0,9%-os NaCl próbadózist adnak a gerincmerevítő izomzat fáciája és a csigolya keresztirányú nyúlványa közé a tű elhelyezésének megerősítésére.
A fácia felnyílásának megerősítése után kiszámítják a helyi érzéstelenítő térfogatot csigolya/nyomás, maximum 2 mg/kg 0,5%-os bupivakain adagot nem haladva meg.
Ezt a teljes térfogatot felére hígítják 0,9%-os NaCl oldattal, hogy 0,25%-os bupivakain koncentrációt készítsenek.
A kiszámított helyi érzéstelenítő oldatot a gerincmerevítő izomzat területére adják, és ESPB-t hajtanak végre.
Ugyanezeket az eljárásokat hajtják végre a másik oldalon is.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POSTOPERATÍV FÁJDALOM PONTSZÁMOK
Időkeret: A Numerikus értékelési skála (NRS) pontszámot a műtét után 0, 2, 4, 6, 12 és 24 órával alkalmazzuk. Numerikus értékelési skála (NRS), 0-tól 10-ig. A nulla a fájdalom hiányát jelzi, míg a tíz a súlyos fájdalmat jelenti.
|
A fájdalom posztoperatíven a Numerikus értékelési skála (NRS) pontszámával lesz értékelve.
|
A Numerikus értékelési skála (NRS) pontszámot a műtét után 0, 2, 4, 6, 12 és 24 órával alkalmazzuk. Numerikus értékelési skála (NRS), 0-tól 10-ig. A nulla a fájdalom hiányát jelzi, míg a tíz a súlyos fájdalmat jelenti.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás és a kórházi tartózkodás időtartamának értékelése.
Időkeret: Posztoperatív 24 órás időszak
|
Másodlagos mérőszámként kiértékelésre kerül a lumbális gerincstabilizációs műtét után végzett kétoldali erector spinae sík blokkok hatása a 24 órás posztoperatív időszak alatti és a teljes kórházi tartózkodás alatti analgetikum-felhasználásra. - Analgetikum-fogyasztás kiértékelése: Összes Fentanil (mikrogram) Összes Contromal (milligramm) Összes Paracetamol (milligramm) Összes dexketoprofen trometamol (milligramm) - Teljes kórházi tartózkodás (napokban) kiértékelése. |
Posztoperatív 24 órás időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BUUKAEK-2024-4/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálati protokoll és eredmények megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .