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青少年创伤后应激障碍的预测因素与机制

2026年5月7日 更新者：Medical University of South Carolina

识别青少年创伤后应激障碍的生物行为预测因素并定位干预靶向机制

本研究探讨具有创伤相关症状的青少年如何应对压力和强烈情绪。该研究通过实验任务评估大脑活动、生理反应和行为，这些任务包括对潜在威胁做出反应、调节情绪，以及使用脚本驱动意象任务反复想象个人经历的应激或创伤事件的细节。

该研究评估重复想象暴露是否与不同会话中焦虑和生理反应的变化相关，以及威胁反应性和情绪调节的基线模式是否与暴露任务反应的个体差异相关。结果包括自我报告的焦虑、主观痛苦评分以及心理生理指标，如心率、皮肤电导和肌电活动。

本研究的目标是增进对青少年创伤暴露相关生物行为过程的理解，并识别与创伤后应激障碍（PTSD）相关的暴露干预成分反应性的潜在预测因素。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Rachel Siciliano, Ph.D.
  • 电话号码：843-792-3629
  • 邮箱：siciliar@musc.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Carla Kmett Danielson, Ph.D.
  • 电话号码：843-792-3599
  • 邮箱：danielso@musc.edu

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
          • Carla Kmett Danielson, Ph.D.
          • 电话号码：843-792-3599
          • 邮箱：danielso@musc.edu
        • 首席研究员：
          • Rachel Siciliano, Ph.D.
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

青少年纳入标准：

  1. 任何性别、种族或民族的青少年；年龄在14至18岁之间。
  2. 有愿意参与的看护人陪同。 注意：年满18岁的青少年能够自行提供同意，但仍需看护人参与才有资格参与研究。
  3. 能够理解英语。 理由：公共人口普查数据显示，当地社区绝大多数青少年（>98%）使用英语，包括多语言家庭。
  4. 认可曾暴露于一项或多项潜在创伤事件，符合DSM-5标准A事件定义，且青少年能够回忆并口头描述。
  5. 儿童和青少年创伤筛查（CATS）总分≥15分，或在闯入/再体验、回避和高唤醒症状领域（根据DSM-5 PTSD标准定义）报告至少一种临床显著症状，且存在一个功能受损领域。

青少年排除标准：

  1. 先前诊断为智力障碍或广泛性发育障碍，可能导致参与者无法理解研究程序。
  2. 活动性精神病、双相情感障碍，或需要立即更高水平护理的共病（例如神经性厌食症、酒精戒断）。
  3. 存在主动自杀风险，伴有自杀意念、计划和意图，和/或近期（过去6个月内）因自杀行为住院。 这些个体将被直接转介接受立即服务和治疗。 所有报告自杀意念的参与者将作为研究方案的一部分参与安全计划制定。
  4. 使用精神药物的个体必须在研究开始日期前至少四周内药物剂量稳定。
  5. 目前正在接受以创伤为中心、基于暴露治疗的个体。

看护人纳入标准：

  1. 为14至18岁青少年的看护人、父母或法定监护人。
  2. 能够理解英语。

看护人排除标准：

1. 先前诊断为智力障碍或广泛性发育障碍，可能导致参与者无法理解研究程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：暴露组
行为的：重复想象暴露：脚本驱动意象（SDI）任务
重复施测（5次重复）包含个体创伤事件暴露细节的脚本。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
状态焦虑（儿童状态-特质焦虑量表 - 状态分量表）
大体时间：基线（访视1，首次脚本驱动意象任务前）和基线后1周（访视2，重复想象暴露后）
基线（访视1，首次脚本驱动意象任务前）和基线后1周（访视2，重复想象暴露后）
皱眉肌肌电图（EMG）反应性
大体时间：在基线（访视1）和基线后1周（访视2）的脚本驱动意象任务期间
在基线（访视1）和基线后1周（访视2）的脚本驱动意象任务期间
心率反应性在脚本驱动意象期间
大体时间：在基线（第1次访视）和基线后1周（第2次访视）的脚本驱动意象任务期间
在基线（第1次访视）和基线后1周（第2次访视）的脚本驱动意象任务期间
脚本驱动想象期间的皮肤电导反应性
大体时间：在基线（访视1）和基线后1周（访视2）的脚本驱动意象任务期间
在基线（访视1）和基线后1周（访视2）的脚本驱动意象任务期间
创伤后应激障碍症状（UCLA PTSD DSM-5反应指数）
大体时间：基线（访视1）和基线后1个月（访视3）
基线（访视1）和基线后1个月（访视3）

次要结果测量

结果测量
大体时间
主观痛苦单位（SUDS）
大体时间：访视1（基线）至访视2（1周后）
访视1（基线）至访视2（1周后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2031年3月1日

研究完成 (估计的)

2031年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00149051
  • 1K23MH141303-01A1 (其他赠款/资助编号：National Institute of Mental Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去标识化数据集将使用与任何个人身份信息无关的唯一标识号。 在完成K23主要目标论文后，K23研究的数据将根据请求提供给其他研究人员。 书面请求应说明研究人员的姓名、所属机构以及拟议的具体研究问题。 研究人员还应提交利益冲突声明。 为了获取数据，提出请求的研究人员必须提供：(1) 同意仅将数据用于研究目的；(2) 承诺不识别任何个体参与者（信息将被去标识化）；(3) 承诺根据NIMH、机构和IRB指南保护数据，以确保数据安全和参与者保密性；(4) 承诺在指定分析完成后销毁或归还数据。 所有数据共享将遵循NIH和IRB的指南和规则。

IPD 共享时间框架

K23研究的数据将在K23主要目标论文完成后根据请求提供给其他研究人员，并在该日期后提供5年。

IPD 共享访问标准

K23研究的数据将在收到书面申请后提供给其他研究人员，申请中需说明研究人员的姓名、所属机构以及拟议的具体研究问题。 研究人员应提交利益冲突声明。 为获取数据，提出请求的研究人员必须提供：(1) 同意仅将数据用于研究目的；(2) 承诺不识别任何个体参与者（信息将进行去标识化处理）；(3) 承诺根据NIMH、机构和IRB指南保护数据，确保数据安全和参与者保密性；(4) 承诺在指定分析完成后销毁或归还数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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