Nuorten PTSD:n ennustajat ja mekanismit
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Biobehavioraalisten ennustetekijöiden tunnistaminen ja interventiomekanismien kohdentaminen nuorten posttraumaattisessa stressihäiriössä
Tämä tutkimus tarkastelee, miten traumaperäisiä oireita esittävät nuoret reagoivat stressiin ja voimakkaisiin tunteisiin. Tutkimus arvioi aivotoimintaa, fysiologisia vasteita ja käyttäytymistä kokeellisten tehtävien aikana, joihin kuuluu reagoiminen mahdollisiin uhkiin, tunteiden säätely ja yksityiskohtien toistuva mielikuvittaminen henkilökohtaisesti kokemasta stressaavasta tai traumattisesta tapahtumasta käyttäen skriptipohjaista mielikuvitustehtävää.
Tutkimus arvioi, onko toistuva mielikuvitusaltistus yhteydessä ahdistuksen ja fysiologisten vasteiden muutoksiin eri istuntojen välillä, ja ovatko perustason uhkareaktiivisuuden ja tunnesäätelyn mallit yhteydessä yksilöllisiin eroihin altistustehtävään reagoinnissa. Tuloksiin kuuluvat itse raportoitu ahdistus, subjektiiviset stressiarviot ja psykofysiologiset indikaattorit, kuten syke, ihon sähkönjohtavuus ja elektromyografinen aktiivisuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä traumalle altistumiseen liittyvistä biokäyttäytymisprosesseista nuorilla ja tunnistaa mahdollisia ennustetekijöitä altistuspohjaisen intervention komponentteihin reagoinnille, jotka liittyvät posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Siciliano, Ph.D.
- Puhelinnumero: 843-792-3629
- Sähköposti: siciliar@musc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carla Kmett Danielson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 843-792-3599
- Sähköposti: danielso@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Kmett Danielson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 843-792-3599
- Sähköposti: danielso@musc.edu
-
Päätutkija:
- Rachel Siciliano, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Siciliano, Ph.D.
- Puhelinnumero: 8437923629
- Sähköposti: siciliar@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Nuoren osallistumiskriteerit:
- Nuori minkä tahansa sukupuolen, rodun tai etnisen taustan omaava; 14–18-vuotias.
- Huoltajan, joka on valmis osallistumaan, saattaminen. Huomio: 18-vuotiaat nuoret voivat antaa oman suostumuksensa, mutta edellyttävät silti huoltajan osallistumisen ollaakseen tutkimukseen kelvollisia.
- Kyky ymmärtää englantia. Perustelu: Väestönlaskentatiedot osoittavat, että valtaosa paikallisyhteisön nuorista puhuu englantia (>98%), mukaan lukien monikieliset kotitaloudet.
- Yhden tai useamman mahdollisesti traumaattisen tapahtuman kokemisen vahvistaminen, kuten DSM-5-kriteeri A määrittelee, jonka nuori muistaa ja osaa kuvata.
- Vähintään 15 pistettä Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) -testin kokonaisarvosana tai vähintään yksi kliinisesti merkittävä oire tunkeilussa/uudelleenelämisessä, välttelyssä ja hyperherkkyydessä, kuten DSM-5:n PTSD-kriteerit määrittelevät, sekä yksi toiminnan heikentymisen alue.
Nuoren poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi diagnoosi, joka osoittaa kehitysvammaisuuden tai laaja-alaisen kehityshäiriön, joka estäisi osallistujan ymmärtämästä tutkimusmenettelyjä.
- Aktiivinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai samanaikainen sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa korkeammalla tasolla (esim. anoreksia nervosa, alkoholin vieroitusoireet).
- Aktiivinen itsemurhariski, jossa on ajatuksia, suunnitelmaa ja aikomusta ja/tai viimeaikainen (viimeiset 6 kuukautta) sairaalahoito itsemurhariskin vuoksi. Nämä henkilöt ohjataan suoraan välittömään hoitoon. Kaikki osallistujat, jotka ilmoittavat itsemurha-ajatuksista, osallistutaan turvallisuussuunnitteluun osana tutkimusprotokollaa.
- Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien henkilöiden on oltaan vakaina lääkityksessä vähintään neljä viikkoa ennen tutkimuksen alkamista.
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan trauma-keskeisessä, altistusperusteisessa hoidossa.
Huoltajan osallistumiskriteerit:
- Huoltaja, vanhempi tai laillinen huoltaja nuorelle, joka on 14–18-vuotias.
- Kyky ymmärtää englantia.
Huoltajan poissulkemiskriteerit:
1. Aikaisempi diagnoosi, joka osoittaa kehitysvammaisuuden tai laaja-alaisen kehityshäiriön, joka estäisi osallistujan ymmärtämästä tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistumisryhmä
|
Toistuva (5 toistoa) skriptin antaminen, joka sisältää yksilön kokemuksen yksityiskohdat traumattisesta tapahtumasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilakohtainen ahdistuneisuus (State and Trait Anxiety Inventory for Children - State Scale)
Aikaikkuna: Alkutila (Käynti 1, ensimmäistä skriptipohjaista mielikuvaharjoitusta edeltävä) ja 1 viikko alkutilan jälkeen (Käynti 2, toistuvan mielikuvaharjoituksen jälkeen)
|
Alkutila (Käynti 1, ensimmäistä skriptipohjaista mielikuvaharjoitusta edeltävä) ja 1 viikko alkutilan jälkeen (Käynti 2, toistuvan mielikuvaharjoituksen jälkeen)
|
|
Corrugator Supercilii Elektromyografia (EMG) Reaktiviteetti
Aikaikkuna: Perustason (Käynti 1) ja perustason jälkeisen viikon (Käynti 2) aikana suoritetuissa kuvallistamistehtävissä
|
Perustason (Käynti 1) ja perustason jälkeisen viikon (Käynti 2) aikana suoritetuissa kuvallistamistehtävissä
|
|
Syketaajuuden reaktio skriptiohjattuun mielikuvaharjoitukseen
Aikaikkuna: Peruslinjan (Vierailu 1) ja peruslinjan jälkeisen viikon (Vierailu 2) skriptiohjatuissa mielikuvatehtävissä
|
Peruslinjan (Vierailu 1) ja peruslinjan jälkeisen viikon (Vierailu 2) skriptiohjatuissa mielikuvatehtävissä
|
|
Ihon johtavuuden reaktiviteetti skriptivetoisen mielikuvaharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Perustason (Käynti 1) ja perustason jälkeen viikon kuluttua (Käynti 2) suoritetuissa kuvio-ohjatuissa kuvittelutehtävissä
|
Perustason (Käynti 1) ja perustason jälkeen viikon kuluttua (Käynti 2) suoritetuissa kuvio-ohjatuissa kuvittelutehtävissä
|
|
Traumaperäisen stressihäiriön oireet (UCLA PTSD-reaktioindeksi DSM-5:lle)
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1) ja 1 kuukausi perustason jälkeen (Käynti 3)
|
Perustaso (Käynti 1) ja 1 kuukausi perustason jälkeen (Käynti 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiiviset ahdistusyksiköt (SUDS)
Aikaikkuna: Käynti 1 (alkutilanne) käyntiin 2 (1 viikko)
|
Käynti 1 (alkutilanne) käyntiin 2 (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00149051
- 1K23MH141303-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Mental Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton tietojoukko käyttää yksilöllisiä tunnistenumeroita, jotka eivät liity mihinkään henkilökohtaiseen tunnistustietoon.
K23-tutkimuksen päätavoitetutkimusten valmistumisen jälkeen K23-tutkimuksen tietoja tarjotaan muille tutkijoille pyynnöstä.
Kirjallisessa pyynnössä tulee ilmoittaa tutkijoiden nimet, liittyvä instituutio ja ehdotettu tarkka tutkimuskysymys.
Tutkijoiden tulee myös toimittaa eturistiriidatilanneilmoitus.
Saadakseen pääsyn tietoihin, pyynnön esittävä tutkija on toimittava: (1) sopimuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoumuksen olla tunnistamatta yhtäkään yksittäistä osallistujaa (tiedot on poistettu tunnisteista); (3) lupauksen turvata tiedot NIMH:n, instituution ja IRB:n ohjeiden mukaisesti varmistaakseen tietoturvan ja osallistujien luottamuksellisuuden; ja (4) sitoumuksen tuhota tai palauttaa tiedot määriteltyjen analyysien valmistumisen jälkeen.
Kaikki tietojen jakaminen noudattaa NIH:n ja IRB:n ohjeita ja sääntöjä.
IPD-jaon aikakehys
K23-tutkimuksen aineistot saatetaan muiden tutkijoiden käyttöön pyynnöstä, kun K23-tutkimuksen pääasialliset tavoitteet on julkaistu artikkeleina, ja ne ovat saatavilla viiden vuoden ajan tämän päivämäärän jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
K23-tutkimuksen tiedot saatetaan muiden tutkijoiden käyttöön kirjallisesta pyynnöstä, jossa on mainittava tutkijoiden nimet, heidän liittymisensä laitokseen ja ehdotettu erityinen tutkimuskysymys.
Tutkijoiden tulee toimittaa eturistiriitailmoitus.
Saadakseen pääsyn tietoihin, pyynnön esittävä tutkija on annettava: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoumuksen olla tunnistamatta yksittäisiä osallistujia (tiedot anonymisoidaan); (3) lupauksen turvata tiedot NIMH:n, laitoksen ja IRB:n ohjeiden mukaisesti tietojen turvallisuuden ja osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi; ja (4) sitoumuksen hävittää tai palauttaa tiedot määriteltyjen analyysien valmistumisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .