청소년 PTSD의 예측 인자 및 기전
2026년 5월 7일 업데이트: Medical University of South Carolina
청소년 외상 후 스트레스 장애의 생물행동 예측인자 식별 및 중재 표적 메커니즘
이 연구는 외상 관련 증상을 가진 청소년들이 스트레스와 강한 감정에 어떻게 반응하는지 조사합니다. 연구는 잠재적 위협에 대응하기, 감정 조절하기, 개인적으로 경험한 스트레스나 외상적 사건의 세부 사항을 스크립트 기반 심상 과제를 사용하여 반복적으로 상상하는 실험 과제 중 뇌 활동, 생리적 반응 및 행동을 평가합니다.
연구는 반복적인 심상 노출이 세션 간 불안 및 생리적 반응의 변화와 관련이 있는지, 그리고 기반선 위협 반응성 및 감정 조절 패턴이 노출 과제에 대한 반응의 개인차와 관련이 있는지 평가합니다. 결과 측정 항목에는 자가 보고 불안, 주관적 고통 평가, 심박수, 피부 전도도, 근전도 활동과 같은 심리생리학적 지표가 포함됩니다.
이 연구의 목표는 청소년의 외상 노출과 관련된 생물행동 과정에 대한 이해를 향상시키고 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 관련된 노출 기반 중재 구성 요소에 대한 반응의 잠재적 예측 인자를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Siciliano, Ph.D.
- 전화번호: 843-792-3629
- 이메일: siciliar@musc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carla Kmett Danielson, Ph.D.
- 전화번호: 843-792-3599
- 이메일: danielso@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Carla Kmett Danielson, Ph.D.
- 전화번호: 843-792-3599
- 이메일: danielso@musc.edu
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수석 연구원:
- Rachel Siciliano, Ph.D.
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연락하다:
- Rachel Siciliano, Ph.D.
- 전화번호: 8437923629
- 이메일: siciliar@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
청소년 포함 기준:
- 성별, 인종, 민족에 관계없이 14세에서 18세 사이의 청소년.
- 참여를 원하는 보호자가 동반해야 함. 참고: 18세 청소년은 본인의 동의를 직접 제공할 수 있으나, 연구 참여 자격을 얻기 위해서는 여전히 보호자의 참여가 필요합니다.
- 영어 이해 능력. 근거: 인구 조사 데이터에 따르면 지역 사회 청소년의 압도적 다수(>98%)가 영어를 사용하며, 다국어 가정도 포함됩니다.
- DSM-5 기준 A 사건으로 정의된 하나 이상의 잠재적 외상 사건에 노출되었음을 확인하고, 청소년이 기억하고 언어로 표현할 수 있어야 함.
- 아동 및 청소년 외상 스크린(CATS) 총점 ≥15점 또는 DSM-5 PTSD 기준에 따라 침습/재경험, 회피, 과각성 증상 영역에서 최소한 하나의 임상적으로 유의미한 증상을 보고하고, 한 가지 기능 장애 영역이 있어야 함.
청소년 제외 기준:
- 연구 절차 이해를 방해하는 지적 장애 또는 전반적 발달 장애의 기존 진단.
- 활성 정신병, 양극성 장애 또는 즉각적인 더 높은 수준의 치료가 필요한 동반 질환(예: 신경성 식욕부진증, 알코올 금단).
- 사고, 계획 및 의도를 동반한 활성 자살 위험 및/또는 최근(지난 6개월 이내) 자살 경향성으로 인한 입원. 해당 개인은 즉각적인 서비스 및 치료를 위해 직접 의뢰됩니다. 자살 사고를 보고하는 모든 참가자는 연구 프로토콜의 일부로 안전 계획 수립에 참여하게 됩니다.
- 정신약물을 복용 중인 개인은 연구 시작일 최소 4주 전부터 해당 약물로 안정화되어 있어야 함.
- 현재 외상 중심, 노출 기반 치료에 참여 중인 개인.
보호자 포함 기준:
- 14세에서 18세 사이 청소년의 보호자, 부모 또는 법적 보호자.
- 영어 이해 능력.
보호자 제외 기준:
1. 연구 절차 이해를 방해하는 지적 장애 또는 전반적 발달 장애의 기존 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출 군
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개인의 외상성 사건 노출 세부 사항을 포함한 스크립트의 반복 투여(5회 반복).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상태 불안 (아동용 상태-특성 불안 척도 - 상태 척도)
기간: 기준점(1차 방문, 첫 스크립트 주도적 심상 과제 전) 및 기준점 1주 후(2차 방문, 반복적 심상 노출 후)
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기준점(1차 방문, 첫 스크립트 주도적 심상 과제 전) 및 기준점 1주 후(2차 방문, 반복적 심상 노출 후)
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주름근 전기활동도(EMG) 반응성
기간: 기준 시점(방문 1) 및 기준 시점 1주 후(방문 2)에 스크립트 주도 이미지 작업 중
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기준 시점(방문 1) 및 기준 시점 1주 후(방문 2)에 스크립트 주도 이미지 작업 중
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스크립트 주도 심상 중 심박수 반응성
기간: 기준점(방문 1)과 기준점 1주 후(방문 2)에 수행한 스크립트 주도 심상 과제에서
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기준점(방문 1)과 기준점 1주 후(방문 2)에 수행한 스크립트 주도 심상 과제에서
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스크립트 주도 이미지 작업 중 피부 전도도 반응
기간: 기준선(방문 1) 및 기준선 1주 후(방문 2)에 시행된 스크립트 기반 심상 과제 동안
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기준선(방문 1) 및 기준선 1주 후(방문 2)에 시행된 스크립트 기반 심상 과제 동안
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외상 후 스트레스 장애 증상 (UCLA PTSD DSM-5 반응 지수)
기간: 기준선(방문 1) 및 기준선 1개월 후(방문 3)
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기준선(방문 1) 및 기준선 1개월 후(방문 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 불편감 단위 (SUDS)
기간: 방문 1 (기준선)부터 방문 2 (1주일)까지
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방문 1 (기준선)부터 방문 2 (1주일)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00149051
- 1K23MH141303-01A1 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Mental Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터 세트는 개인 식별 정보와 관련 없는 고유 식별자 번호를 사용합니다.
K23 주요 목표 논문이 완료된 후, K23 연구의 데이터는 요청 시 다른 연구자들에게 제공될 것입니다.
서면 요청서에는 연구자 이름, 소속 기관 및 제안된 구체적인 연구 질문을 명시해야 합니다.
연구자는 또한 이해 상충 진술서를 제출해야 합니다.
데이터에 접근하기 위해 요청을 하는 연구자는 다음을 제공해야 합니다: (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용할 것에 대한 동의; (2) 개별 참가자를 식별하지 않을 것에 대한 약속 (정보는 비식별화될 것입니다); (3) NIMH, 기관 및 IRB 지침에 따라 데이터를 안전하게 보호하여 데이터 안전성과 참가자 기밀성을 보장할 것에 대한 약속; (4) 지정된 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환할 것에 대한 약속.
모든 데이터 공유는 NIH 및 IRB의 지침과 규칙을 따를 것입니다.
IPD 공유 기간
K23 연구의 데이터는 K23 주요 목적 논문 완료 후 요청 시 다른 연구자들에게 제공되며, 해당 날짜로부터 5년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
K23 연구의 데이터는 연구자의 이름, 소속 기관, 제안된 구체적인 연구 질문을 명시한 서면 요청에 따라 다른 연구자들에게 제공될 것입니다.
연구자는 이해 상충 진술서를 제출해야 합니다.
데이터 접근을 위해 요청을 하는 연구자는 다음을 제공해야 합니다: (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용할 것에 대한 동의; (2) 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속(정보는 비식별화됨); (3) NIMH, 기관 및 IRB 지침에 따라 데이터를 안전하게 보관하여 데이터 안전성과 참가자 기밀성을 보장하겠다는 약속; (4) 지정된 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상 노출에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은