Autobrush® 对比手动牙刷在佩戴固定正畸矫治器青少年中的有效性
2026年4月20日 更新者：Shahad Abudawood
自动牙刷（Autobrush®）与手动普通牙刷在佩戴固定正畸矫治器的青少年中的有效性比较
本研究是一项随机交叉临床试验，旨在比较U型自动牙刷（Autobrush®）与传统手动牙刷在减少接受固定正畸治疗的青少年牙菌斑方面的效果。由于采用交叉设计，每位参与者在研究期间将接受两种干预措施。
纳入标准包括年龄在12-15岁的健康青少年，正在接受固定正畸矫治器治疗，就诊于KAUD正畸科。排除标准包括患有医学并发症的青少年、残疾人士、未使用固定正畸矫治器的个体以及对尼龙已知过敏的青少年。
预约前，参与者被要求在12小时内避免所有口腔卫生措施（如刷牙、嚼口香糖）。预约时，在诊所内，参与者被随机分配至牙刷组，并使用显色液使牙菌斑可视化。
刷牙前记录FMPS（全口菌斑评分）。然后，参与者在监督下使用分配的牙刷组刷牙，手动牙刷组使用巴斯刷牙法刷2分钟，Autobrush®组使用左右移动方式刷30秒。刷牙后，通过相同的显色程序重新评估FMPS。经过至少2周的洗脱期后，参与者使用另一种牙刷重复该程序。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jeddah、沙特阿拉伯
- King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括年龄在12至15岁的健康青少年，这些青少年正在KAUD正畸科接受固定正畸矫治器治疗。
排除标准：
- 排除医学状况复杂的青少年、有残疾的个体、未使用固定正畸矫治器的个体，以及已知对尼龙过敏的青少年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
这是一个随机交叉临床试验设计。
参与者被随机分配在第一阶段使用Autobrush®。
经过洗脱期后，两组改用手动牙刷。
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手动普通牙刷
使用U形牙刷（Autobrush®）
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实验性的：第2组
这是一个随机交叉临床实验设计。
参与者被随机分配到第一阶段使用手动牙刷。
经过洗脱期后，各组更换为使用Autobrush®。
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手动普通牙刷
使用U形牙刷（Autobrush®）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果变量是全口菌斑评分（FMPS）
大体时间：14天
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在刷牙前后，记录每颗牙齿六个位点（三个颊侧和三个舌侧）的牙菌斑水平。 FMPS差异的计算方法为： FMPS差异 = 刷牙前FMPS - 刷牙后FMPS 该差异以百分比表示： （有牙菌斑的位点数 / 检查的总位点数）× 100 |
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月12日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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