Eficácia da Escova de Dentes Autobrush® em Comparação com a Escova de Dentes Manual em Adolescentes com Aparelhos Ortodônticos Fixos
Comparação da Eficácia da Escova de Dentes Autobrush® Versus a Escova de Dentes Manual Regular em Adolescentes com Aparelhos Ortodônticos Fixos
Este estudo é um ensaio clínico cruzado randomizado concebido para comparar a eficácia de uma escova de dentes automática em forma de U (Autobrush®) versus uma escova de dentes manual convencional na redução da placa dentária entre adolescentes em tratamento ortodôntico fixo. Cada participante será exposto a ambas as intervenções durante o período do estudo devido ao desenho cruzado.
Os critérios de inclusão incluíram adolescentes saudáveis com idades entre 12 e 15 anos, que estavam em tratamento com aparelhos ortodônticos fixos, frequentando o Departamento de Ortodontia da KAUD. Adolescentes com problemas médicos, aqueles com deficiências, indivíduos sem aparelhos ortodônticos fixos e adolescentes com alergias conhecidas ao nylon foram excluídos.
Antes da consulta, os participantes foram instruídos a abster-se de todas as medidas de higiene oral (por exemplo, escovar os dentes, mascar pastilha elástica) durante 12 horas. No horário da consulta, na clínica, os participantes são aleatoriamente atribuídos a um grupo de escova de dentes e recebem uma solução reveladora para visualizar a placa.
O FMPS foi registado antes da escovagem. Em seguida, os participantes escovam sob supervisão com o seu grupo de escova de dentes atribuído, seja com escova de dentes manual utilizando a técnica de Bass durante 2 minutos ou utilizando a Autobrush® com movimento lateral durante 30 segundos. Após a escovagem, o FMPS é reavaliado utilizando o mesmo procedimento revelador. Após um período de washout de pelo menos 2 semanas, o participante repete o procedimento com a escova de dentes alternativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram adolescentes saudáveis com idades entre os 12 e os 15 anos, que estavam a ser tratados com aparelhos ortodônticos fixos no Departamento de Ortodontia da KAUD
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos adolescentes com problemas médicos, indivíduos com deficiência, pessoas sem aparelhos ortodônticos fixos e adolescentes com alergias conhecidas ao nylon.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Este é um delineamento de ensaio clínico randomizado cruzado.
Os participantes foram aleatoriamente designados para usar o Autobrush® durante a primeira fase.
Após um período de washout, os grupos mudaram para uma escova de dentes manual.
|
Escova de dentes manual regular
Escova de dentes em forma de U (Autobrush®) foi utilizada
|
|
Experimental: Grupo 2
This is a randomized crossover clinical trial design.
Participants were randomly assigned to use a manual toothbrush during the first phase.
After a washout period, the groups switched to Autobrush® .
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Escova de dentes manual regular
Escova de dentes em forma de U (Autobrush®) foi utilizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A principal variável de resultado é o Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Prazo: 14 dias
|
Os níveis de placa foram registados em seis locais por dente (três vestibulares e três linguais), antes e depois da escovagem. A diferença do FMPS é calculada como: Diferença do FMPS = FMPS antes da escovagem - FMPS depois da escovagem Esta diferença é expressa como uma percentagem: (Número de locais com placa / Número total de locais examinados) × 100 |
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 153-11-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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