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Wirksamkeit der Autobrush® im Vergleich zur Handzahnbürste bei Jugendlichen mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen

20. April 2026 aktualisiert von: Shahad Abudawood

Vergleich der Wirksamkeit von Autobrush® gegenüber einer herkömmlichen Handzahnbürste bei Jugendlichen mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen

Diese Studie ist eine randomisierte Crossover-Studie, die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit einer U-förmigen automatischen Zahnbürste (Autobrush®) im Vergleich zu einer herkömmlichen Handzahnbürste bei der Reduzierung von Zahnbelag bei Jugendlichen mit festsitzender kieferorthopädischer Behandlung zu vergleichen. Jeder Teilnehmer wird aufgrund des Crossover-Designs während der Studienzeit beiden Interventionen ausgesetzt sein.

Die Einschlusskriterien umfassten gesunde Jugendliche im Alter von 12-15 Jahren, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Geräten behandelt wurden und die Kieferorthopädie-Abteilung der KAUD besuchten. Medizinisch beeinträchtigte Jugendliche, Personen mit Behinderungen, Personen ohne festsitzende kieferorthopädische Geräte und Jugendliche mit bekannten Nylonallergien wurden ausgeschlossen.

Vor dem Termin wurden die Teilnehmer angewiesen, für 12 Stunden auf alle Mundhygienemaßnahmen (z. B. Zähneputzen, Kaugummi kauen) zu verzichten. Zum Terminzeitpunkt werden die Teilnehmer in der Klinik zufällig einer Zahnbürstengruppe zugeteilt und erhalten eine Anfärbelösung, um Plaque sichtbar zu machen.

Der FMPS wurde vor dem Zähneputzen aufgezeichnet. Dann putzen die Teilnehmer unter Aufsicht mit ihrer zugewiesenen Zahnbürstengruppe, entweder mit einer Handzahnbürste unter Anwendung der Bass-Technik für 2 Minuten oder mit der Autobrush® mit seitlichen Bewegungen für 30 Sekunden. Nach dem Zähneputzen wird der FMPS mit demselben Anfärbeverfahren erneut bewertet. Nach einer Auswaschperiode von mindestens 2 Wochen wiederholt der Teilnehmer das Verfahren mit der alternativen Zahnbürste.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien
        • King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehörten gesunde Jugendliche im Alter von 12-15 Jahren, die sich in Behandlung mit festen kieferorthopädischen Apparaturen in der Kieferorthopädischen Abteilung des KAUD befanden.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen wurden medizinisch beeinträchtigte Jugendliche, Personen mit Behinderungen, Personen ohne feste kieferorthopädische Apparaturen und Jugendliche mit bekannten Nylonallergien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Dies ist ein randomisiertes Crossover-Studiendesign.
Die Teilnehmer wurden randomisiert der Verwendung der Autobrush® in der ersten Phase zugeteilt.
Nach einer Auswaschphase wechselten die Gruppen zur manuellen Zahnbürste.
Gerät: Manuelle Handzahnbürste
Manuelle Zahnbürste
Gerät: U-förmige Zahnbürste (Autobrush®)
Es wurde eine U-förmige Zahnbürste (Autobrush®) verwendet
Experimental: Gruppe 2
Hierbei handelt es sich um ein randomisiertes Crossover-Design einer klinischen Studie.
Die Teilnehmer wurden randomisiert einer Gruppe zugeteilt, die in der ersten Phase eine manuelle Zahnbürste verwendete.
Nach einer Auswaschphase wechselten die Gruppen zur Autobrush®.
Gerät: Manuelle Handzahnbürste
Manuelle Zahnbürste
Gerät: U-förmige Zahnbürste (Autobrush®)
Es wurde eine U-förmige Zahnbürste (Autobrush®) verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Hauptzielvariable ist der Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Zeitfenster: 14 Tage

Plaque-Werte wurden an sechs Stellen pro Zahn (drei bukkal und drei lingual) sowohl vor als auch nach dem Zähneputzen aufgezeichnet.

Die FMPS-Differenz wird wie folgt berechnet:

FMPS-Differenz = FMPS vor dem Zähneputzen - FMPS nach dem Zähneputzen

Diese Differenz wird als Prozentsatz ausgedrückt:

(Anzahl der Stellen mit Plaque / Gesamtzahl der untersuchten Stellen) × 100
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahad Abudawood

Mitarbeiter

King Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 153-11-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Full Mouth Plaque Score (FMPS)

Klinische Studien zur Manuelle Handzahnbürste

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