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Efficacité de l'Autobrush® par rapport à la brosse à dents manuelle chez les adolescents portant des appareils orthodontiques fixes

20 avril 2026 mis à jour par: Shahad Abudawood

Comparaison de l'efficacité de la brosse à dents électrique Autobrush® par rapport à la brosse à dents manuelle classique chez les adolescents portant des appareils orthodontiques fixes

Cette étude est un essai clinique croisé randomisé conçu pour comparer l'efficacité d'une brosse à dents automatique en forme de U (Autobrush®) par rapport à une brosse à dents manuelle conventionnelle dans la réduction de la plaque dentaire chez les adolescents suivant un traitement orthodontique fixe. Chaque participant sera exposé aux deux interventions pendant la période d'étude en raison du plan d'étude croisé.

Les critères d'inclusion comprenaient des adolescents en bonne santé âgés de 12 à 15 ans, qui suivaient un traitement avec des appareils orthodontiques fixes au Département d'Orthodontie de KAUD. Les adolescents médicalement fragiles, ceux ayant un handicap, les individus sans appareils orthodontiques fixes et les adolescents avec des allergies connues au nylon ont été exclus.

Avant le rendez-vous, les participants ont reçu pour instruction de s'abstenir de toute mesure d'hygiène bucco-dentaire (par exemple, brossage, chewing-gum) pendant 12 heures. Au moment du rendez-vous, à la clinique, les participants sont assignés aléatoirement à un groupe de brossage et reçoivent une solution révélatrice pour visualiser la plaque.

Le FMPS a été enregistré avant le brossage. Ensuite, les participants se brossent les dents sous supervision avec leur groupe de brossage assigné, soit avec une brosse à dents manuelle utilisant la technique de Bass pendant 2 minutes, soit avec l'Autobrush® avec un mouvement latéral pendant 30 secondes. Après le brossage, le FMPS est réévalué en utilisant la même procédure de révélation. Après une période de washout d'au moins 2 semaines, le participant répète la procédure avec l'autre brosse à dents.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jeddah, Arabie Saoudite
        • King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les critères d'inclusion comprenaient des adolescents en bonne santé âgés de 12 à 15 ans, qui suivaient un traitement avec des appareils orthodontiques fixes au service d'orthodontie du KAUD

Critères d'exclusion :

  • Les adolescents présentant des problèmes médicaux, ceux ayant des handicaps, les personnes sans appareils orthodontiques fixes et les adolescents ayant des allergies connues au nylon ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Il s'agit d'un plan d'étude clinique croisé randomisé. Les participants ont été assignés au hasard pour utiliser l'Autobrush® lors de la première phase. Après une période de sevrage, les groupes sont passés à une brosse à dents manuelle.
Brosse à dents manuelle ordinaire
La brosse à dents en forme de U (Autobrush®) a été utilisée
Expérimental: Groupe 2
Ceci est un essai clinique randomisé en crossover. Les participants ont été assignés aléatoirement à utiliser une brosse à dents manuelle pendant la première phase. Après une période de sevrage, les groupes sont passés à Autobrush® .
Brosse à dents manuelle ordinaire
La brosse à dents en forme de U (Autobrush®) a été utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variable de résultat principale est le score de plaque dentaire complet (FMPS)
Délai: 14 jours

Les niveaux de plaque ont été enregistrés sur six sites par dent (trois vestibulaires et trois linguaux), avant et après le brossage.

La différence FMPS est calculée comme suit :

Différence FMPS = FMPS avant le brossage - FMPS après le brossage

Cette différence est exprimée en pourcentage :

(Nombre de sites avec plaque / Nombre total de sites examinés) × 100

14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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