Эффективность использования Autobrush® по сравнению с обычной зубной щеткой у подростков с несъемными ортодонтическими аппаратами
Сравнение эффективности электрической зубной щётки Autobrush® по сравнению с обычной ручной зубной щёткой среди подростков с несъёмными ортодонтическими аппаратами
Это исследование представляет собой рандомизированное перекрестное клиническое испытание, предназначенное для сравнения эффективности U-образной автоматической зубной щетки (Autobrush®) по сравнению с обычной ручной зубной щеткой в снижении зубного налета у подростков, проходящих лечение несъемными ортодонтическими аппаратами. Каждый участник будет подвергнут обоим вмешательствам в течение периода исследования из-за перекрестного дизайна.
Критерии включения включали здоровых подростков в возрасте 12-15 лет, которые проходили лечение несъемными ортодонтическими аппаратами в Ортодонтическом отделении KAUD. Подростки с сопутствующими заболеваниями, лица с ограниченными возможностями, лица без несъемных ортодонтических аппаратов и подростки с известной аллергией на нейлон были исключены.
Перед визитом участникам было рекомендовано воздерживаться от всех мер гигиены полости рта (например, чистки зубов, жевательной резинки) в течение 12 часов. Во время визита в клинике участники случайным образом распределяются в группу зубной щетки и получают индикаторный раствор для визуализации налета.
FMPS регистрировался до чистки зубов. Затем участники чистят зубы под наблюдением с назначенной им зубной щеткой: либо ручной зубной щеткой с использованием техники Басса в течение 2 минут, либо с использованием Autobrush® с движением из стороны в сторону в течение 30 секунд. После чистки зубов FMPS повторно оценивается с использованием той же процедуры индикации. После периода вымывания не менее 2 недель участник повторяет процедуру с альтернативной зубной щеткой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали здоровых подростков в возрасте 12-15 лет, которые проходили лечение с использованием несъемных ортодонтических аппаратов в отделении ортодонтии KAUD.
Критерии исключения:
- Были исключены подростки с сопутствующими заболеваниями, лица с ограниченными возможностями, индивидуумы без несъемных ортодонтических аппаратов и подростки с известной аллергией на нейлон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Это рандомизированное клиническое исследование по перекрестной схеме.
Участники были случайным образом распределены для использования Autobrush® в первой фазе.
После периода вымывания группы перешли на мануальную зубную щетку.
|
Обычная ручная зубная щётка
Использовалась U-образная зубная щетка (Autobrush®)
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Это дизайн рандомизированного перекрестного клинического исследования.
Участники были случайным образом распределены для использования ручной зубной щетки в первой фазе. После периода отмывки группы перешли на Autobrush®. |
Обычная ручная зубная щётка
Использовалась U-образная зубная щетка (Autobrush®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной переменной результата является индекс зубного налета всей полости рта (Full Mouth Plaque Score, FMPS)
Временное ограничение: 14 дней
|
Уровень зубного налета регистрировали на шести участках каждого зуба (три вестибулярных и три язычных) как до, так и после чистки. Разница FMPS рассчитывается следующим образом: Разница FMPS = FMPS до чистки - FMPS после чистки Эта разница выражается в процентах: (Количество участков с налетом / Общее количество исследованных участков) × 100 |
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 153-11-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .