Autobrush®:n tehokkuus vs. manuaalinen hammasharja kiinteitä ortodontisia laitteita käyttävillä nuorilla
Autobrush®:n ja manuaalisen säännöllisen hammasharjan tehokkuuden vertailu kiinteitä ortodontisia laitteita käyttävillä nuorilla
Tämä tutkimus on satunnaistettu ristiinkytketty kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata U-muotoisen automaattisen hammasharjan (Autobrush®) ja perinteisen manuaalisen hammasharjan tehokkuutta hammasplakin vähentämisessä kiinteää ortodontista hoitoa saavien nuorten keskuudessa. Jokainen osallistuja altistuu molemmille interventioille tutkimusjakson aikana ristiinkytkennän vuoksi.
Osallistumiskriteereihin sisältyivät terveet 12–15-vuotiaat nuoret, jotka saavat hoitoa kiinteillä ortodontisilla laitteilla KAUD:n ortodontiaosastolla. Lääketieteellisesti haavoittuvat nuoret, vammaiset henkilöt, henkilöt ilman kiinteitä ortodontisia laitteita ja nuoret, joilla on tunnettu nailona-allergia, suljettiin pois.
Ennen tapaamista osallistujia ohjeistettiin välttämään kaikkia suun hygienetoimia (esim. harjausta, purukumia) 12 tuntia. Tapaamisajankohtana klinikalla osallistujat arvotaan satunnaisesti hammasharyaryhmään ja heille annetaan paljastusliuos plakin visualisoimiseksi.
FMPS rekisteröitiin ennen harjausta. Sitten osallistujat harjaavat valvonnan alaisena määrätyllä hammasharyaryhmällään, joko manuaalisella hammasharjalla Bass-tekniikalla 2 minuuttia tai Autobrush®:lla sivulta sivulle -liikkeellä 30 sekuntia. Harjauksen jälkeen FMPS arvioidaan uudelleen käyttäen samaa paljastusmenettelyä. Vähintään 2 viikon peseytymisjakson jälkeen osallistuja toistaa menettelyn vaihtoehtoisella hammasharjalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistumiskriteereihin kuuluivat terveet 12-15-vuotiaat nuoret, joilla oli kiinteät hammaslääkintälaitteet ja jotka kävivät KAUD:n hammaslääkintäosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettiin sairaalloinen nuoret, vammaiset henkilöt, ne ilman kiinteitä hammaslääkintälaitteita sekä nuoret, joilla tiedettiin olevan nailonalleergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tämä on satunnaistettu ristiinkytkentäinen kliininen tutkimusasetelma.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti käyttämään Autobrush®:ia ensimmäisessä vaiheessa.
Huuhtoutumisjakson jälkeen ryhmät vaihtoivat manuaaliseen hammasharjaan.
|
Manuaalinen säännöllinen hammasharja
Käytettiin U-muotoista hammasharjaa (Autobrush®)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tämä on satunnaistettu risteävä kliininen tutkimusasetelma.Osallistujat määrättiin satunnaisesti käyttämään manuaalista hammasharjaa ensimmäisessä vaiheessa.Pesujakson jälkeen ryhmät vaihtoivat Autobrush® -laitteeseen.
|
Manuaalinen säännöllinen hammasharja
Käytettiin U-muotoista hammasharjaa (Autobrush®)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätulosmuuttujana on suun koko alueen plakkiskoori (FMPS)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Plaakkitasot kirjattiin kuudelta kohdalta hammasta kohden (kolme poskisivulta ja kolme kielisivulta), sekä ennen harjausta että sen jälkeen. FMPS-ero lasketaan seuraavasti: FMPS-ero = FMPS ennen harjausta - FMPS harjauksen jälkeen Tämä ero ilmaistaan prosentteina: (Plaakkia sisältävien kohteiden lukumäärä / Tarkastettujen kohteiden kokonaismäärä) × 100 |
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153-11-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen tavallinen hammasharja
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan