固定式矯正装置を装着した青少年におけるAutobrush®と手動歯ブラシの有効性の比較
固定矯正装置を装着した青少年におけるAutobrush®と通常の手動歯ブラシの有効性の比較
この研究は、固定矯正治療を受けている思春期の若者を対象に、U字型自動歯ブラシ（Autobrush®）と従来の手動歯ブラシの歯垢除去効果を比較するために設計された、無作為化クロスオーバー臨床試験です。クロスオーバー設計により、各参加者は研究期間中に両方の介入を受けることになります。
対象基準には、12歳から15歳の健康な思春期の若者で、KAUD歯科矯正科で固定矯正装置による治療を受けている者が含まれました。医学的に問題のある思春期の若者、障害を持つ者、固定矯正装置を使用していない者、ナイロンアレルギーが確認されている思春期の若者は除外されました。
来院前、参加者は12時間、すべての口腔衛生措置（例：歯磨き、チューインガム）を控えるように指示されました。来院時、クリニックで、参加者は無作為に歯ブラシ群に割り当てられ、歯垢を可視化するための染色液が与えられました。
歯磨き前にFMPS（フルマウスプラークスコア）が記録されました。その後、参加者は割り当てられた歯ブラシ群で監督下で歯磨きを行い、手動歯ブラシの場合はバステクニックで2分間、Autobrush®の場合は左右運動で30秒間使用しました。歯磨き後、同じ染色手順を用いてFMPSが再評価されました。少なくとも2週間のウォッシュアウト期間を経て、参加者は代替の歯ブラシで手順を繰り返しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア
- King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 適格基準には、KAUDの矯正歯科部門で固定式矯正装置による治療を受けている、12歳から15歳の健康な思春期の若者が含まれました。
除外基準：
- 医学的に問題のある思春期の若者、障害のある方、固定式矯正装置を使用していない方、ナイロンアレルギーが判明している思春期の若者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
これは無作為化クロスオーバー臨床試験デザインです。
最初のフェーズでは、参加者はAutobrush®を使用するよう無作為に割り当てられました。 ウォッシュアウト期間の後、グループは手動歯ブラシに切り替えました。 |
手動の通常の歯ブラシ
U字型歯ブラシ (Autobrush®) を使用した
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実験的：グループ2
これは無作為化クロスオーバー臨床試験デザインです。
参加者は最初のフェーズで手動歯ブラシを使用するよう無作為に割り当てられました。
ウォッシュアウト期間の後、グループはAutobrush®に切り替えました。
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手動の通常の歯ブラシ
U字型歯ブラシ (Autobrush®) を使用した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主なアウトカム変数は、フルマウスプラークスコア（FMPS）です
時間枠：14日間
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歯垢レベルは、ブラッシング前とブラッシング後の両方で、歯1本あたり6か所（頬側3か所、舌側3か所）で記録されました。 FMPSの差は以下のように計算されます： FMPSの差 = ブラッシング前のFMPS - ブラッシング後のFMPS この差はパーセンテージで表されます： （歯垢が認められた部位数 ÷ 検査した部位の総数）× 100 |
14日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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