Účinnost zubního kartáčku Autobrush® ve srovnání s manuálním zubním kartáčkem u dospívajících s fixními ortodontickými aparáty
Porovnání účinnosti Autobrush® oproti běžnému manuálnímu zubnímu kartáčku u dospívajících s fixními ortodontickými aparáty
Tato studie je randomizovaná křížová klinická studie navržená k porovnání účinnosti automatického zubního kartáčku ve tvaru U (Autobrush®) oproti konvenčnímu manuálnímu zubnímu kartáčku při snižování zubního plaku u dospívajících podstupujících fixní ortodontickou léčbu. Každý účastník bude během studie vystaven oběma intervencím kvůli křížovému designu.
Kritéria zařazení zahrnovala zdravé dospívající ve věku 12–15 let, kteří podstupovali léčbu fixními ortodontickými aparáty na Ortodontickém oddělení KAUD. Dospívající se zdravotními komplikacemi, osoby se zdravotním postižením, jedinci bez fixních ortodontických aparátů a dospívající se známou alergií na nylon byli vyloučeni.
Před schůzkou byli účastníci instruováni, aby se po dobu 12 hodin zdrželi všech ústních hygienických opatření (např. čištění zubů, žvýkání žvýkačky). V čase schůzky jsou účastníci na klinice náhodně přiděleni do skupiny zubních kartáčků a dostanou odhalovací roztok k vizualizaci plaku.
FMPS byl zaznamenán před čištěním zubů. Poté účastníci čistí zuby pod dohledem se svou přidělenou skupinou zubních kartáčků, buď manuálním zubním kartáčkem pomocí Bassovy techniky po dobu 2 minut, nebo pomocí Autobrush® s pohybem ze strany na stranu po dobu 30 sekund. Po čištění zubů je FMPS znovu vyhodnocen pomocí stejného odhalovacího postupu. Po vyřazovací periodě minimálně 2 týdnů účastník postup opakuje s alternativním zubním kartáčkem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Kriteria pro zařazení zahrnovala zdravé dospívající ve věku 12–15 let, kteří podstupovali léčbu fixními ortodontickými aparáty na Ortodontickém oddělení KAUD
Kriteria pro vyloučení:
- Byli vyloučeni zdravotně omezení dospívající, osoby se zdravotním postižením, jednotlivci bez fixních ortodontických aparátů a dospívající se známou alergií na nylon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Toto je randomizované zkřížené klinické hodnocení.
Účastníci byli náhodně přiděleni k používání Autobrush® v první fázi.
Po vymývací periodě skupiny přešly na manuální zubní kartáček.
|
Manuální klasický zubní kartáček
(byl použit kartáček ve tvaru U (Autobrush®)
|
|
Experimentální: Skupina 2
Toto je randomizovaná zkřížená klinická studie.
Účastníci byli náhodně přiřazeni k používání manuálního zubního kartáčku během první fáze.
Po vymývacím období skupiny přešly na Autobrush®.
|
Manuální klasický zubní kartáček
(byl použit kartáček ve tvaru U (Autobrush®)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním výstupním parametrem je skóre plaku celé dutiny ústní (FMPS)
Časové okno: 14 dní
|
Hladiny plaku byly zaznamenány na šesti místech na zubu (tři bukální a tři lingvální), a to před i po čištění. Rozdíl FMPS se vypočítá jako: Rozdíl FMPS = FMPS před čištěním - FMPS po čištění Tento rozdíl je vyjádřen v procentech: (Počet míst s plakem / Celkový počet vyšetřených míst) × 100 |
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 153-11-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manuální klasický zubní kartáček
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Colgate PalmoliveDokončenoZánět dásní | PlaketaPortoriko
-
Franciscan University CenterDokončenoBolest | Poruchy hojení ran | Parodontální infekceBrazílie
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Dokončeno