Efectividad de Autobrush® frente al cepillo de dientes manual entre adolescentes con aparatos de ortodoncia fijos
Comparación de la Efectividad del Autobrush® frente al Cepillo de Dientes Manual Regular en Adolescentes con Aparatos de Ortodoncia Fija
Este estudio es un ensayo clínico cruzado aleatorizado diseñado para comparar la efectividad de un cepillo dental automático en forma de U (Autobrush®) frente a un cepillo dental manual convencional en la reducción de la placa dental entre adolescentes sometidos a tratamiento de ortodoncia fija. Cada participante estará expuesto a ambas intervenciones durante el período de estudio debido al diseño cruzado.
Los criterios de inclusión incluyeron adolescentes sanos de 12 a 15 años, que estaban recibiendo tratamiento con aparatos de ortodoncia fija en el Departamento de Ortodoncia de KAUD. Se excluyeron adolescentes médicamente comprometidos, aquellos con discapacidades, personas sin aparatos de ortodoncia fija y adolescentes con alergias conocidas al nailon.
Antes de la cita, se instruyó a los participantes para que se abstuvieran de todas las medidas de higiene bucal (por ejemplo, cepillarse, masticar chicle) durante 12 horas. En el momento de la cita, en la clínica, los participantes son asignados aleatoriamente a un grupo de cepillo dental y se les da una solución reveladora para visualizar la placa.
El FMPS se registró antes del cepillado. Luego, los participantes se cepillan bajo supervisión con su grupo de cepillo dental asignado, ya sea con cepillo manual usando la técnica de Bass durante 2 minutos o usando Autobrush® con movimiento de lado a lado durante 30 segundos. Después del cepillado, se reevalúa el FMPS utilizando el mismo procedimiento revelador. Tras un período de lavado de al menos 2 semanas, el participante repite el procedimiento con el cepillo dental alternativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluían adolescentes sanos de 12 a 15 años, que estaban en tratamiento con aparatos de ortodoncia fijos atendidos en el Departamento de Ortodoncia de KAUD.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron adolescentes con problemas médicos, aquellos con discapacidades, individuos sin aparatos de ortodoncia fijos y adolescentes con alergias conocidas al nailon.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Este es un diseño de ensayo clínico cruzado aleatorizado.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para usar el Autobrush® durante la primera fase.
Después de un período de lavado, los grupos cambiaron a un cepillo de dientes manual.
|
Cepillo de dientes manual regular
U-shaped toothbrush (Autobrush®) se usó
|
|
Experimental: Grupo 2
Este es un diseño de ensayo clínico cruzado aleatorizado.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a usar un cepillo de dientes manual durante la primera fase.
Después de un período de lavado, los grupos cambiaron a Autobrush®.
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Cepillo de dientes manual regular
U-shaped toothbrush (Autobrush®) se usó
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La variable de resultado principal es la puntuación de placa de boca completa (FMPS)
Periodo de tiempo: 14 días
|
Los niveles de placa se registraron en seis sitios por diente (tres vestibulares y tres linguales), tanto antes como después del cepillado. La diferencia de FMPS se calcula como: Diferencia de FMPS = FMPS antes del cepillado - FMPS después del cepillado Esta diferencia se expresa como un porcentaje: (Número de sitios con placa / Número total de sitios examinados) × 100 |
14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 153-11-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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