Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Autobrush® jämfört med manuell tandborste bland ungdomar med fasta ortodontiska apparater

20 april 2026 uppdaterad av: Shahad Abudawood

Jämförelse av effektiviteten hos Autobrush® kontra vanlig manuell tandborste bland tonåringar med fasta ortodontiska apparater

Denna studie är en randomiserad korsningsstudie som är utformad för att jämföra effektiviteten av en U-formad automatisk tandborste (Autobrush®) kontra en konventionell manuell tandborste för att minska tandplack bland ungdomar som genomgår fast ortodontisk behandling. Varje deltagare kommer att exponeras för båda interventionerna under studieperioden på grund av korsningsdesignen.

Inklusionskriterierna inkluderade friska ungdomar i åldern 12-15 år som genomgick behandling med fasta ortodontiska apparater på Ortodontiavdelningen på KAUD. Medicinskt komprometterade ungdomar, de med funktionsnedsättningar, individer utan fasta ortodontiska apparater och ungdomar med kända nylonallergier exkluderades.

Innan besöket instruerades deltagarna att avstå från alla munhygienåtgärder (t.ex. borstning, tuggummi) i 12 timmar. Vid besökstiden, på kliniken, tilldelas deltagarna slumpmässigt till en tandborstegrupp och får en avslöjande lösning för att visualisera plack.

FMPS registrerades före borstning. Sedan borstar deltagarna under övervakning med sin tilldelade tandborstegrupp, antingen med manuell tandborste med Bass-teknik i 2 minuter eller med Autobrush® med sidledsrörelse i 30 sekunder. Efter borstning bedöms FMPS på nytt med samma avslöjande procedur. Efter en utvaskningsperiod på minst 2 veckor upprepar deltagaren proceduren med den alternativa tandborsten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jeddah, Saudiarabien
        • King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna omfattade friska ungdomar i åldern 12–15 år, som genomgick behandling med fasta ortodontiska apparater på Ortodontiavdelningen vid KAUD

Exklusionskriterier:

  • Medicinskt komprometterade ungdomar, personer med funktionsnedsättningar, individer utan fasta ortodontiska apparater och ungdomar med kända nylonallergier exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Detta är en randomiserad crossover-studiedesign. Deltagarna tilldelades slumpmässigt att använda Autobrush® under den första fasen. Efter en uttvättningsperiod bytte grupperna till en manuell tandborste.
Manuell vanlig tandborste
U-formad tandborste (Autobrush®) användes
Experimentell: Group 2
Detta är en randomiserad crossover klinisk prövningsdesign. Deltagarna randomiserades slumpmässigt att använda en manuell tandborste under den första fasen. Efter en uttvättningsperiod bytte grupperna till Autobrush®.
Manuell vanlig tandborste
U-formad tandborste (Autobrush®) användes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudutfallsvariabeln är Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Tidsram: 14 dagar

Placknivåer registrerades på sex platser per tand (tre buccala och tre linguala), både före och efter borstning.

FMPS-differensen beräknas som:

FMPS-differens = FMPS före borstning - FMPS efter borstning

Denna differens uttrycks i procent:

(Antal platser med plack / Totalt antal undersökta platser) × 100

14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera