Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Autobrush® versus manuel tandbørst blandt teenagere med faste ortodontiske apparater

20. april 2026 opdateret af: Shahad Abudawood

Sammenligning af effektiviteten af Autobrush® kontra manuel almindelig tandbørste blandt unge med faste ortodontiske apparater

Dette studie er en randomiseret crossover klinisk undersøgelse, der er designet til at sammenligne effektiviteten af en U-formet automatisk tandbørste (Autobrush®) versus en konventionel manuel tandbørste i reduktion af tandplak blandt unge, der gennemgår fast ortodontisk behandling. Hver deltager vil blive udsat for begge interventioner i løbet af undersøgelsesperioden på grund af crossover-designet.

Inklusionskriterierne omfattede raske unge i alderen 12-15 år, som gennemgik behandling med faste ortodontiske apparater på Ortodontisk Afdeling på KAUD. Medicinsk kompromitterede unge, personer med handicap, individer uden faste ortodontiske apparater og unge med kendte nylonallergier blev ekskluderet.

Før aftalen blev deltagerne instrueret i at afholde sig fra alle mundhygiejnemetoder (f.eks. børstning, tyggegummi) i 12 timer. På aftaletidspunktet på klinikken tildeles deltagerne tilfældigt til en tandbørstegruppe og får afslørende opløsning for at visualisere plak.

FMPS blev registreret før børstning. Derefter børster deltagerne under opsyn med deres tildelte tandbørstegruppe, enten manuel tandbørste ved hjælp af Bass-teknik i 2 minutter eller ved hjælp af Autobrush® med side-til-side bevægelse i 30 sekunder. Efter børstning genvurderes FMPS ved hjælp af den samme afslørende procedure. Efter en washout-periode på mindst 2 uger gentager deltageren proceduren med den alternative tandbørste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne omfattede raske unge i alderen 12-15 år, som var i behandling med faste tandreguleringsapparater og gik på Ortodontisk Afdeling ved KAUD

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede unge, personer med handicap, individer uden faste tandreguleringsapparater samt unge med kendte nylonallergier blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Dette er et randomiseret crossover klinisk forsøgsdesign.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at bruge Autobrush® i den første fase.
Efter en udvaskningsperiode skiftede grupperne til en manuel tandbørste.
Enhed: Manuel almindelig tandbørste
Manuel almindelig tandbørste
Enhed: U-formet tandbørste (Autobrush®)
U-formet tandbørste (Autobrush®) blev brugt
Eksperimentel: Gruppe 2
Dette er et randomiseret crossover klinisk studie. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at bruge en manuel tandbørste i den første fase. Efter en udvaskningsperiode skiftede grupperne til Autobrush® .
Enhed: Manuel almindelig tandbørste
Manuel almindelig tandbørste
Enhed: U-formet tandbørste (Autobrush®)
U-formet tandbørste (Autobrush®) blev brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den primære resultatvariabel er den fulde mundplakscore (FMPS)
Tidsramme: 14 dage

Plakniveauer blev registreret på seks steder pr. tand (tre bukkale og tre linguale), både før og efter børstning.

FMPS-forskellen beregnes som:

FMPS-forskellen = FMPS før børstning - FMPS efter børstning

Denne forskel udtrykkes som en procentdel:

(Antal plakbelagte steder / Samlet antal undersøgte steder) × 100
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahad Abudawood

Samarbejdspartnere

King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 153-11-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Full Mouth Plaque Score (FMPS)

Kliniske forsøg med Manuel almindelig tandbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner