Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szczoteczki Autobrush® w porównaniu ze szczoteczką manualną wśród młodzieży z aparatami ortodontycznymi stałymi

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shahad Abudawood

Porównanie skuteczności szczoteczki Autobrush® a standardowej szczoteczki manualnej wśród nastolatków z aparatami ortodontycznymi stałymi

To badanie to randomizowane kliniczne badanie krzyżowe, zaprojektowane w celu porównania skuteczności automatycznej szczoteczki do zębów w kształcie litery U (Autobrush®) w porównaniu z konwencjonalną manualną szczoteczką do zębów w redukcji płytki nazębnej u nastolatków poddawanych leczeniu ortodontycznemu aparatami stałymi. Każdy uczestnik będzie poddany obu interwencjom w trakcie okresu badania ze względu na projekt krzyżowy.

Kryteria włączenia obejmowały zdrowych nastolatków w wieku 12-15 lat, którzy byli poddawani leczeniu stałymi aparatami ortodontycznymi w Klinice Ortodoncji KAUD. Wykluczono nastolatków z problemami zdrowotnymi, osoby z niepełnosprawnościami, osoby bez stałych aparatów ortodontycznych oraz nastolatków ze znaną alergią na nylon.

Przed wizytą uczestnicy zostali poinstruowani, aby powstrzymać się od wszelkich środków higieny jamy ustnej (np. szczotkowania, żucia gumy) przez 12 godzin. W czasie wizyty, w klinice, uczestnicy są losowo przydzielani do grupy szczoteczki i otrzymują roztwór wybarwiający do wizualizacji płytki.

FMPS został zarejestrowany przed szczotkowaniem. Następnie uczestnicy szczotkują pod nadzorem z przydzieloną im grupą szczoteczek, albo manualną szczoteczką przy użyciu techniki Bass przez 2 minuty, albo przy użyciu Autobrush® z ruchem bocznym przez 30 sekund. Po szczotkowaniu FMPS jest ponownie oceniany przy użyciu tej samej procedury wybarwiania. Po okresie wypłukania wynoszącym co najmniej 2 tygodnie, uczestnik powtarza procedurę z alternatywną szczoteczką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska
        • King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia obejmowały zdrowych nastolatków w wieku 12-15 lat, którzy byli poddawani leczeniu aparatami ortodontycznymi stałymi i uczęszczali do Kliniki Ortodoncji w KAUD

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono nastolatków z obciążeniami medycznymi, osoby z niepełnosprawnościami, osoby bez stałych aparatów ortodontycznych oraz nastolatków ze znaną alergią na nylon.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Jest to randomizowane badanie kliniczne z projektem krzyżowym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do używania Autobrush® w pierwszej fazie. Po okresie wypłukania grupy zamieniły się na szczoteczkę manualną.
Urządzenie: Manualna szczoteczka do zębów
Manualna zwykła szczoteczka do zębów
Urządzenie: Szczoteczka do zębów w kształcie litery U (Autobrush®)
Używano szczoteczki do zębów w kształcie litery U (Autobrush®)
Eksperymentalny: Grupa 2
Jest to projekt randomizowanego badania klinicznego z grupą krzyżową.
Uczestnicy byli losowo przydzielani do korzystania ze szczoteczki manualnej w pierwszej fazie.
Po okresie wypłukiwania grupy zamieniły się na Autobrush®.
Urządzenie: Manualna szczoteczka do zębów
Manualna zwykła szczoteczka do zębów
Urządzenie: Szczoteczka do zębów w kształcie litery U (Autobrush®)
Używano szczoteczki do zębów w kształcie litery U (Autobrush®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główną zmienną wynikową jest Wskaźnik Płytki Nazębnej Całej Jamy Ustnej (FMPS)
Ramy czasowe: 14 dni

Poziomy płytki nazębnej rejestrowano na sześciu miejscach na ząb (trzech policzkowych i trzech językowych), zarówno przed, jak i po szczotkowaniu.

Różnicę FMPS oblicza się w następujący sposób:

Różnica FMPS = FMPS przed szczotkowaniem - FMPS po szczotkowaniu

Różnicę tę wyraża się w procentach:

(Liczba miejsc z płytką / Całkowita liczba badanych miejsc) × 100
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahad Abudawood

Współpracownicy

King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 153-11-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualna szczoteczka do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj