고정식 교정 장치를 착용한 청소년들 사이에서 Autobrush®와 수동 칫솔의 효과 비교
고정성 교정 장치를 착용한 청소년들 사이에서 Autobrush® 대 일반 수동 칫솔의 효과 비교
이 연구는 고정식 교정 치료를 받는 청소년들의 치태 감소에 있어 U자형 자동 칫솔(Autobrush®)과 일반 수동 칫솔의 효과를 비교하기 위해 설계된 무작위 교차 임상 시험입니다. 교차 설계로 인해 각 참가자는 연구 기간 동안 두 가지 중재 모두에 노출됩니다.
포함 기준은 12~15세의 건강한 청소년으로, KAUD 치과 교정과에서 고정식 교정 장치 치료를 받고 있는 청소년이었습니다. 의학적으로 취약한 청소년, 장애가 있는 개인, 고정식 교정 장치가 없는 개인, 나일론 알레르기가 있는 것으로 알려진 청소년은 제외되었습니다.
예약 전, 참가자들은 12시간 동안 모든 구강 위생 조치(예: 칫솔질, 껌 씹기)를 삼가도록 지시받았습니다. 예약 시간에 클리닉에서 참가자들은 무작위로 칫솔 그룹에 배정되고 치태를 가시화하기 위한 현시액을 제공받습니다.
칫솔질 전에 FMPS가 기록되었습니다. 그런 다음, 참가자들은 배정된 칫솔 그룹으로 감독 하에 칫솔질을 합니다. 수동 칫솔은 Bass 기술로 2분 동안, Autobrush®는 좌우 운동으로 30초 동안 사용합니다. 칫솔질 후, 동일한 현시 절차를 사용하여 FMPS를 재평가합니다. 최소 2주 이상의 워시아웃 기간 후, 참가자는 대체 칫솔로 절차를 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University - Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 KAUD 치과교정과에서 고정식 교정 장치 치료를 받고 있는 12-15세의 건강한 청소년을 포함했습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 취약한 청소년, 장애가 있는 개인, 고정식 교정 장치가 없는 개인, 그리고 나일론 알레르기가 알려진 청소년은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
이것은 무작위 교차 임상시험 설계입니다.
참가자들은 첫 번째 단계에서 Autobrush®를 사용하도록 무작위 배정되었습니다.
세척 기간 후, 그룹은 수동 칫솔로 전환했습니다.
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수동 일반 칫솔
U자형 칫솔(Autobrush®)을 사용했습니다
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실험적: 그룹 2
이것은 무작위 교차 임상 시험 설계입니다.
참가자들은 첫 번째 단계에서 수동 칫솔을 사용하도록 무작위 배정되었습니다.
휴약 기간 후, 그룹은 Autobrush®로 전환하였습니다.
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수동 일반 칫솔
U자형 칫솔(Autobrush®)을 사용했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 변수는 전구강 치태 점수(FMPS)입니다.
기간: 14일
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플라크 수준은 칫솔질 전후에 각 치아당 6개 부위(3개의 협측과 3개의 설측)에서 기록되었습니다. FMPS 차이는 다음과 같이 계산됩니다: FMPS 차이 = 칫솔질 전 FMPS - 칫솔질 후 FMPS 이 차이는 백분율로 표현됩니다: (플라크가 있는 부위 수 / 검사된 총 부위 수) × 100 |
14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수동 일반 칫솔에 대한 임상 시험
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Istanbul Medeniyet University모병