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Autobrush(U型牙刷)与普通手动牙刷在9至12岁儿童中有效性的比较

2026年4月20日 更新者:Shahad Abudawood

Autobrush(U型牙刷)与常规手动牙刷在9-12岁儿童中的有效性对比

收集了参与者的人口统计信息。 将参与者分配至干预组。 参与者被要求在预约前约12小时内避免所有类型的口腔清洁程序。

使用显色片评估全口菌斑评分。

参与者被分配使用Autobrush(U形牙刷)(手动套装,配备双面尼龙刷头的U形牙刷,适用于9-12岁儿童,加利福尼亚州圣地亚哥)。

第一组:使用常规手动牙刷(R):

采用适用于混合牙列的改良巴斯刷牙法。

第二组:使用Autobrush U形牙刷(U)。

随后,检查员进行了第二次全口菌斑评分检查。

研究概览

详细说明

在确认患者符合条件后,与家长和参与者讨论了研究内容,并要求家长签署同意书。 记录了参与者的人口统计学信息并添加到Excel表格中。 当参与者进入诊所时,被要求坐在椅子上,根据随机分配表将参与者分配到干预组,并将要使用的牙刷放置在患者面前。 参与者被要求在预约前约12小时内避免所有口腔清洁程序,包括咀嚼口香糖。 预约前一天发送短信提醒,提醒他们停止所有口腔卫生措施。 为了评估全口菌斑评分,使用无菌瓷研钵将(Produits Dentaires SA)的显色片压碎成粉末。 然后将粉末储存在塑料罐中,并与蒸馏水混合制成显色溶液。 关于随机分配,共分配了60次干预:30名参与者被分配到手动常规牙刷组(Bamboo World Official,中国),另外30名参与者被分配到Autobrush(U型牙刷)组(手动套装带双面尼龙刷头U型适合9-12岁,加利福尼亚州圣地亚哥)。 第一位检查员为每位患者准备两个一次性纸杯。 在每个杯子中,使用带刻度的塑料注射器将1量匙显色粉末加入10毫升蒸馏水中,并将混合物搅拌在一起。 要求参与者用计时器漱口溶液30秒,然后吐出而不冲洗。 第一位检查员然后使用全口菌斑评分(FMPS)对每颗牙齿的6个部位计数染色牙面,并将牙齿总数记录在Excel表格中。 接下来,第二位检查员根据随机分配的牙刷教授每位参与者正确的刷牙技巧。 使用模型和分配的牙刷进行演示,并指导参与者每天刷牙两次。 刷牙技巧采用以下方案:

第一:手动常规牙刷(R):

使用混合牙列的改良Bass技术:

  1. 将牙刷以45度角对准牙龈线。
  2. 用轻柔的圆周运动刷每颗牙齿。
  3. 将牙刷沿牙齿向下轻拂,远离牙龈线。
  4. 刷牙顺序从Q1、Q2、Q3的颊侧面开始,然后是Q4。 之后,从Q4、Q3、Q2开始刷舌侧面,再回到Q1。
  5. 刷上颌和下颌的咬合面。 整个刷牙时间为2分钟,使用参与者面前的计时器监控。

第二:Autobrush U型牙刷(U):

  1. 将牙刷放入口中,轻轻咬住以确保所有牙齿都在其中。
  2. 左右摆动,确保牙刷在参与者面前的计时器监控下达到最大左右摆动幅度2分钟。

指导组内每位参与者在监督下刷牙,不使用牙膏或用水漱口。 刷牙后,参与者从第二位检查员处获得第二杯显色溶液,指导他们计时漱口30秒,然后吐出而不冲洗。 随后,初始检查员返回诊所进行第二次FMPS检查,并记录在Excel表格中。 其中一位检查员使用含氟牙膏和常规牙刷清洁参与者被染成粉色的牙齿,然后允许他们离开。 最后,将分配的牙刷作为礼物赠送给参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

研究纳入了2023年11月至2024年4月期间在KAUFD儿童牙科门诊就诊的患者。研究对象为9至12岁的健康儿童,未接受过固定正畸治疗,且全口菌斑指数(FMPS)达到30%或更高。

排除标准:

患有残疾、佩戴口腔矫治器或对尼龙过敏的儿童未纳入本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动普通牙刷
手动普通牙刷
实验性的:Autobrush U形牙刷
Autobrush U形牙刷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全口菌斑评分
大体时间:在"第一天"和"第十四天"
FMPS(全口菌斑积分)用于评估牙菌斑累积,评分范围从0%到100%,分数越高表明菌斑累积越多,因此口腔卫生结果越差。
在"第一天"和"第十四天"

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月21日

初级完成 (实际的)

2024年1月27日

研究完成 (实际的)

2024年1月27日

研究注册日期

首次提交

2026年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月12日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 157-11-23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

患者隐私

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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