Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autobrushin (U-muotoisen hammasharjan) ja tavanomaisen manuaalisen hammasharjan tehokkuuden vertailu 9–12-vuotiailla lapsilla

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shahad Abudawood

Autobrush:n (U-muotoisen hammasharjan) ja manuaalisen perushammasharjan tehokkuuden vertailu 9–12-vuotiaiden lasten keskuudessa

Osallistujilta kerättiin demografisia tietoja. Osallistuja määrättiin interventioryhmään. Osallistujia ohjeistettiin välttämään kaikenlaisia suuhygienian hoitotoimenpiteitä noin 12 tuntia ennen heidän tapaamisiaan.

Täyden suun plakkiskoorin arvioimiseksi käytettiin paljastustablettia.

osallistujat määrättiin käyttämään Autobrushia (U-muotoista hammasharjaa) (Manuaalinen paketti kaksipuolisella nailonharjapäällä, U-muoto sopii 9–12-vuotiaille, San Diego, Kalifornia).

Ensin: Manuaalinen tavallinen hammasharja (R):

Sekahampaistolle muokattua Bass-tekniikkaa käytettiin.

Toiseksi: Autobrush U-muotoista hammasharjaa (U) käytettiin.

Tämän jälkeen tutkija suoritti toisen FMPS-tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus käytiin läpi vanhempien ja osallistujien kanssa potilaan kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen, ja vanhemmilta pyydettiin suostumustaan. Osallistujien demografiset tiedot kirjattiin ja lisättiin Excel-taulukkoon. Kun osallistujat saapuivat klinikoille, heitä pyydettiin istumaan tuolille, ja käytettävä harja asetettiin potilaan eteen satunnaistustaulukon mukaisesti, määrittäen osallistujan interventioryhmään. Osallistujille annettiin ohjeita välttää kaikenlaisia suuhygieniatoimenpiteitä, mukaan lukien purukumin käyttöä, noin 12 tuntia ennen ajanvaraustaan. SMS-muistutukset lähetettiin päivää ennen ajanvarausta muistuttamaan heitä lopettamaan kaikki suuhygieniatoimenpiteet. Täyden suun plakkiskoorin arvioimiseksi paljastusväritabletti (Produits Dentaires SA) murskattiin steriilillä posliinimorttelilla jauheeksi. Jauhe säilöttiin sitten muovipurkkiin ja sekoitettiin tislatun veden kanssa paljastusliuokseksi. Satunnaistuksen osalta 60 interventiota määritettiin: 30 osallistujaa määritettiin manuaaliseen tavalliseen hammasharjaan (Bamboo World Official, Kiina), ja muut 30 osallistujaa määritettiin Autobrushiin (U-muotoinen hammasharja) (Manuaalinen paketti kaksipuolisella nailonharjapäällä U-muotoinen sopii 9-12-vuotiaille, San Diego, Kalifornia). Ensimmäinen tutkija käytti kertakäyttöisiä paperimukkeja valmistaakseen kaksi mukkia jokaiselle potilaalle. Kumpaankin mukkiin lisättiin 1 mittalusikallinen paljastusjauhetta 10 ml:aan tislattua vettä mitatulla muoviruiskulla, ja seos sekoitettiin yhteen. Osallistujia pyydettiin huuhtelemaan liuosta 30 sekuntia ajastinta käyttäen ja sitten sylkemään sen pois huuhtelematta. Ensimmäinen tutkija laski sitten värjättyjen hampaiden pinnat käyttäen täyden suun plakkiskooria (FMPS) 6 kohdasta kustakin hampaasta, ja hampaiden kokonaismäärä kirjattiin Excel-taulukkoon. Seuraavaksi toinen tutkija opetti jokaiselle osallistujalle oikean harjausmenetelmän satunnaisesti valitun hammasharjan perusteella. Mallia ja määrättyä hammasharjaa käytettiin demonstraatioon, ja osallistujille annettiin ohjeita harjata hampaansa kahdesti päivässä. Harjausmenetelmään käytettiin seuraavia protokollia:

Ensimmäinen: Manuaalinen tavallinen hammasharja (R):

Käytettiin modifioitua Bass-tekniikkaa sekaisille purentaosille:

  1. Hammasharja asetettiin 45 asteen kulmaan ikenlinjaan nähden.
  2. Jokaista hammasta harjattiin käyttäen kevyttä pyöreää liikettä.
  3. Hammasharjaa pyyhkäistiin hampaalta alaspäin, poispäin ikenlinjasta.
  4. Harjaussarja alkoi poskisivulta Q1, Q2, Q3 ja sitten Q4. Tämän jälkeen kielisivu harjattiin alkaen Q4, Q3, Q2 ja takaisin Q1.
  5. Purupinta harjattiin ensin ylä- ja sitten alaleuassa. Koko harjausaika oli 2 minuuttia, jota seurattiin ajastimella osallistujan edessä.

Toinen: Autobrush U-muotoinen hammasharja (U):

  1. Aseta harja suuhun ja pure hieman sitä varmistaaksesi, että kaikki hampaasi ovat sen sisällä.
  2. Heiluttele vasemmalle ja oikealle, varmista että harja saavuttaa maksimivasemman ja -oikean 2 minuutin ajan käyttäen ajastinta osallistujan edessä.

Jokaiselle ryhmän osallistujalle annettiin ohje harjata hampaansa valvonnan alaisena, ilman hammastahnaa tai vedellä huuhtelua. Harjauksen jälkeen osallistuja sai toisen tutkijan antaman toisen mukin paljastusliuosta, joka ohjeisti heitä huuhtelemaan 30 sekuntia itsensä ajanottoa käyttäen ja sitten sylkemään sen pois pesemättä. Tämän jälkeen alkuperäinen tutkija palasi klinikalle suorittaakseen toisen FMPS-tutkimuksen, joka sitten dokumentoitiin Excel-taulukkoon. Yksi tutkijoista käytti fluoridihammastahnaa ja tavallista hammasharjaa puhdistaakseen osallistujan värjättyjen hampaiden punaisen värin ennen kuin heidät päästettiin lähtemään. Lopuksi osallistujalle annettiin määrätty hammasharja lahjana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Potilaat, jotka kävivät lastenhammaslääkärin vastaanotoilla KAUFD:n lastenhammaslääketieteen osastolla marraskuusta 2023 huhtikuuhun 2024. Tutkimukseen sisällytettiin terveet 9–12-vuotiaat lapset, joilla ei ollut kiinteää ortodontista hoitoa ja joiden koko suun plakkiskoori (FMPS) oli 30 % tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimukseen ei sisällytetty lapsia, joilla oli vammaisuus, suun laitteita tai nailonalergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen tavallinen hammasharja
Manuaalinen säännöllinen hammasharja
Kokeellinen: Autobrush U-muotoinen hammasharja
Autobrush U-muotoinen hammasharja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko suun plakin indeksi
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja päivänä 14
Full Mouth Plaque Score (FMPS) -pisteytystä käytettiin arvioimaan hammasplakin kertymää, ja pisteet vaihtelivat 0 %:sta 100 %:iin, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa plakin kertymää ja siten huonompaa suuhygienian lopputulosta.
Päivänä 1 ja päivänä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 157-11-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan yksityisyys

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen tavallinen hammasharja

Tilaa