Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Autobrush (U-alakú fogkefe) és a hagyományos kézi fogkefe hatékonyságának összehasonlítása 9-12 éves gyermekek körében

2026. április 20. frissítette: Shahad Abudawood

Demográfiai adatokat gyűjtöttek a résztvevőktől. A résztvevőt beosztották az intervenciós csoportba. A résztvevőknek utasították, hogy kerüljék az összes szájhigiéniai eljárást körülbelül 12 órával a vizsgálatuk előtt.

A Full Mouth Plaque Score (teljes száj plakk pontszám) értékelésére festőtablettát használtak.

a résztvevőket az Autobrush (U alakú fogkefe) (Kézi készlet dupla oldalas nejlon kefe fejjel, U alakú, 9-12 évesek számára, San Diego, Kalifornia) használatára osztották be.

Első: Kézi hagyományos fogkefe (R):

A vegyes fogazatra alkalmazott módosított Bass technikát alkalmazták.

Második: Autobrush U alakú fogkefét (U) használtak.

Ezt követően a vizsgáló elvégzett egy második FMPS vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot a szülőkkel és a résztvevőkkel megbeszéltük a beteg alkalmasságának megerősítése után, és a szülőket megkértük, hogy adják meg a hozzájárulásukat. A résztvevők demográfiai adatait rögzítettük és hozzáadtuk egy Excel-táblázathoz. Amikor a résztvevők beléptek a klinikákra, megkértük őket, hogy üljenek le a székre, és a használandó kefét a véletlenszerű elosztás táblázata szerint a beteg elé helyeztük, ezzel a résztvevőt a beavatkozási csoporthoz rendelve. A résztvevőket utasítottuk, hogy kerüljenek mindenféle szájhigiénés eljárást, beleértve a rágógumi rágását is, körülbelül 12 órával a találkozójuk előtt. SMS-emlékeztetőket küldtünk a találkozó előtti napon, hogy emlékeztessék őket az összes szájhigiénés intézkedés beszüntetésére. A Teljes Száj Plakk Pontszám (FMPS) értékeléséhez egy (Produits Dentaires SA) festőtablettát steril porcelán mozsárban összetörtünk, hogy porrá váljon. A port ezután műanyag edényben tároltuk, és desztillált vízzel kevertük össze, hogy festőoldatot készítsünk. A véletlenszerű elosztást illetően 60 beavatkozást osztottunk ki: 30 résztvevőt a manuális rendes fogkeféhez (Bamboo World Official, Kína), a másik 30 résztvevőt pedig az Autobrush (U-alakú fogkefe) (Manuális csomag dupla oldalú nejlon kefeújjal, U-alakú, 9-12 éveseknek megfelelő, San Diego, Kalifornia) rendeltük hozzá. Az első vizsgáló eldobható papírpoharakat használt, hogy minden beteg számára két poharat készítsen. Minden pohárba 1 mérőkanál festőport adtunk 10 ml desztillált vízhez egy mérőműanyag fecskendővel, és összekevertük. A résztvevőket megkértük, hogy 30 másodpercig öblögessék az oldatot egy időzítő segítségével, majd köpjék ki öblítés nélkül. Az első vizsgáló ezután megszámolta a festett fogfelületeket a Teljes Száj Plakk Pontszám (FMPS) segítségével minden fog 6 pontján, és a fogak teljes számát rögzítette az Excel-táblázatban. Ezután a második vizsgáló megtanította minden résztvevőnek a megfelelő kefélési technikát a véletlenszerűen kiválasztott fogkefe alapján. Egy modellt és a hozzárendelt fogkefét használtunk bemutatásra, és a résztvevőket utasítottuk, hogy naponta kétszer keféljenek. A következő protokollokat használtuk a kefélési technikához:

Első: Manuális rendes fogkefe (R):

A kevert fogazat Módosított Bass Technikáját alkalmaztuk:

  1. A fogkefét 45 fokos szögben helyeztük el az ínyvonalhoz képest.
  2. Minden fogat enyhe körkörös mozdulatokkal keféltünk.
  3. A fogkefét lefelé rántottuk a fog mentén, az ínyvonaltól távol.
  4. A kefélési sorrend a Q1, Q2, Q3, majd Q4 bukkális felületéről kezdődött. Ezután a nyelvi felületet Q4, Q3, Q2, majd vissza Q1 kezdettől keféltük.
  5. A felső, majd az alsó okluzális felület kefélése. A teljes kefélési idő 2 perc volt, amelyet egy időzítővel figyeltünk a résztvevő előtt.

Második: Autobrush U-alakú fogkefe (U):

  1. Helyezze a kefét a szájába, és harapjon rá enyhén, hogy biztos legyen benne, hogy minden fog benne van.
  2. Ingassa balra-jobbra, győződjön meg arról, hogy a kefe eléri a bal és jobb oldali maximumot 2 percig egy időzítővel a résztvevő előtt.

A csoport minden résztvevőjét utasítottuk, hogy felügyelet alatt keféljék a fogukat, fogkrém vagy vízzel való öblítés nélkül. A kefélés után a résztvevő megkapta a második pohár festőoldatot a második vizsgálótól, aki utasította őket, hogy 30 másodpercig öblögessenek, miközben időzítik magukat, majd köpjék ki mosás nélkül. Ezt követően a kezdeti vizsgáló visszatért a klinikára, hogy elvégezzen egy második FMPS vizsgálatot, amelyet ezután egy Excel-táblázaton dokumentált. Az egyik vizsgáló fluoridot tartalmazó fogkrémet és egy rendes fogkefét használt, hogy megtisztítsa a résztvevő festett fogait a rózsaszín folttól, mielőtt elengedte volna őket. Végül a résztvevő megkapta a hozzárendelt fogkefét ajándékként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

A KAUFD Gyermekfogászati Osztályának gyermekfogászati klinikáit látogató betegek 2023 novemberétől 2024 áprilisig. A tanulmányba 9-12 éves egészséges gyermekeket vontak be, akik nem végeztek fix fogszabályozó kezelést, és teljes szájplakk pontszámuk (FMPS) 30% vagy annál magasabb volt.

Kizárási kritériumok:

A fogyatékkal élő gyermekeket, a szájkészülékkel rendelkezőket vagy a nylon allergiásokat nem vették fel a tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kézi fogkefe
Kézi fogkefe
Kísérleti: Autobrush U alakú fogkefe
Autobrush U alakú fogkefe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes száj plakk pontszám
Időkeret: "1. nap" és "14. nap" vonatkozásában
A teljes száj plakk pontszám (FMPS) a dentális plakk felhalmozódásának értékelésére szolgált, a pontszámok 0% és 100% között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb plakk felhalmozódást, és így rosszabb szájhigiéniai kimenetelt jeleznek.
"1. nap" és "14. nap" vonatkozásában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 157-11-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Beteg adatvédelem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel