Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af Autobrush (U-formet tandbørste) kontra manuel almindelig tandbørste blandt børn i alderen 9-12 år

20. april 2026 opdateret af: Shahad Abudawood

Sammenligning af effektiviteten af Autobrush (U-formet tandbørste) versus manuel almindelig tandbørste blandt børn i alderen 9-12 år

Demografiske oplysninger blev indsamlet fra deltagerne. Deltageren blev tildelt interventionsgruppen. Deltagerne fik besked på at undgå alle former for mundrensningsprocedurer cirka 12 timer før deres aftaler.

For at vurdere den fulde mundplakscore ved hjælp af en afsløringstablet.

deltagerne blev tildelt Autobrush (U-formet tandbørste) (Manuelt bundt med dobbeltsidet nylonbørstehoved i U-form passer til 9-12 år, San Diego, Californien).

Først: Manuel almindelig tandbørste (R):

Modificeret Bass-teknik for det blandede tandsæt blev anvendt.

Andet: Autobrush U-formet tandbørste (U) blev anvendt.

Derefter udførte eksaminatoren en anden FMPS-undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiet blev diskuteret med forældrene og deltagerne efter at have bekræftet patientens egnethed, og forældrene blev bedt om at give deres samtykke. Demografiske oplysninger fra deltagerne blev registreret og tilføjet til et Excel-ark. Da deltagerne ankom til klinikkerne, blev de bedt om at sidde på stolen, og den børste, der skulle bruges, blev placeret foran patienten i henhold til randomiseringstabellen, hvilket tildelte deltageren til interventionsgruppen. Deltagerne blev instrueret i at undgå alle former for mundrensningsprocedurer, herunder tyggegummi, cirka 12 timer før deres aftaler. SMS-påmindelser blev sendt dagen før aftalen for at minde dem om at stoppe alle mundhygiejneforanstaltninger. For at vurdere den fulde mundplaque-score blev en afsløringstablet fra (Produits Dentaires SA) knust ved hjælp af en steril porcelænsmorter for at omdanne den til pulver. Pulveret blev derefter opbevaret i en plastbeholder og blandet med destilleret vand for at skabe en afsløringsvæske. Vedrørende randomiseringen blev 60 interventioner tildelt: 30 deltagere blev tildelt den manuelle almindelige tandbørste (Bamboo World Official, Kina), og de øvrige 30 deltagere blev tildelt Autobrush (U-formet tandbørste) (Manuelt sæt med dobbeltsidet nylonbørstehoved i U-form passer til 9-12 år, San Diego, Californien). Engangspapirbægre blev brugt af den første eksaminator til at forberede to kopper til hver patient. I hver kop blev 1 måleske afsløringspulver tilsat 10 ml destilleret vand ved hjælp af en målt plasticsprøjte, og blandingen blev rørt sammen. Deltagerne blev bedt om at skylle munden med opløsningen i 30 sekunder ved hjælp af en timer og derefter spytte den ud uden at skylle efter. Den første eksaminator talte derefter de farvede tandoverflader ved hjælp af den fulde mundplaque-score (FMPS) på 6 steder for hver tand, og det samlede antal tænder blev registreret i Excel-arket. Derefter lærte den anden eksaminator hver deltager den rigtige børsteteknik baseret på den tilfældigt udvalgte tandbørste. En model og den tildelte tandbørste blev brugt til demonstration, og deltagerne blev instrueret i at børste tænder to gange om dagen. Følgende protokoller blev brugt til børsteteknikken:

Først: Manuel almindelig tandbørste (R):

Den modificerede Bass-teknik til det blandede tandsæt blev brugt:

  1. Tandbørsten blev placeret i en 45 graders vinkel i forhold til tandkødslinjen.
  2. Hver tand blev børstet ved hjælp af en forsigtig cirkulær bevægelse.
  3. Tandbørsten blev ført ned ad tanden, væk fra tandkødslinjen.
  4. Børstesekvensen startede fra buccaloverfladen på Q1, Q2, Q3 og derefter Q4. Derefter blev lingualoverfladen børstet startende fra Q4, Q3, Q2 og tilbage til Q1.
  5. Børstning af okklusaloverfladen for overkæben og derefter underkæben. Den samlede børstetid var 2 minutter, hvilket blev overvåget ved hjælp af en timer foran deltageren.

Andet: Autobrush U-formet tandbørste (U):

  1. Sæt børsten ind i munden, og bide let på den for at sikre, at alle dine tænder er inde i den.
  2. Vug fra side til side, sørg for at børsten nåede maksimalt til venstre og højre i 2 minutter ved hjælp af en timer foran deltageren.

Hver deltager i gruppen blev instrueret i at børste tænder under opsyn, uden at bruge tandpasta eller skylle med vand. Efter børstning modtog deltageren den anden kop med afsløringsvæske fra den anden eksaminator, som instruerede dem i at skylle i 30 sekunder mens de timede sig selv og derefter spytte det ud uden at vaske. Derefter vendte den første eksaminator tilbage til klinikken for at udføre en anden FMPS-undersøgelse, som derefter blev dokumenteret på et Excel-ark. En af eksaminatorerne brugte fluorholdig tandpasta og en almindelig tandbørste til at rense deltagerens misfarvede tænder for den lyserøde plet, før de fik lov til at gå. Til sidst blev deltageren præsenteret for den tildelte tandbørste som en gave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der deltog i pædodontiske klinikker på Afdelingen for Pædodonti ved KAUFD fra november 2023 til april 2024. Studiet inkluderede raske børn i alderen 9 til 12 år, som ikke havde fast ortodontisk behandling og havde en fuldmundspatteskår (FMPS) på 30% eller højere.

Eksklusionskriterier:

Børn med handicap, mundbeskyttelser eller nylonallergi blev ikke inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel almindelig tandbørste
Manuel almindelig tandbørste
Eksperimentel: Autobrush U-formet Tandbørste
Autobrush U-formet Tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Full Mouth Plaque Score
Tidsramme: På "Dag 1" og "Dag 14"
Full Mouth Plaque Score (FMPS) blev brugt til at vurdere dental plakakkumulering med scorer fra 0% til 100%, hvor højere scorer indikerer større plakakkumulering og dermed et dårligere mundhygiejneresultat.
På "Dag 1" og "Dag 14"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 157-11-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientens privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Full Mouth Plaque Score (FMPS)

Kliniske forsøg med Manuel almindelig tandbørste

Abonner