Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten hos Autobrush (U-formad tandborste) jämfört med manuell vanlig tandborste bland barn i åldrarna 9-12 år

20 april 2026 uppdaterad av: Shahad Abudawood

Jämförelse av effektiviteten hos Autobrush (U-formad tandborste) jämfört med manuell vanlig tandborste bland barn i åldrarna 9–12 år

Demografisk information samlades in från deltagarna. Deltagaren tilldelades interventionsgruppen. Deltagarna instruerades att undvika alla typer av muntliga rengöringsprocedurer ungefär 12 timmar före deras möten.

För att bedöma Full Mouth Plaque Score med hjälp av en avslöjande tablett.

deltagarna tilldelades Autobrush (U-formad tandborste) (Manuellt paket med dubbelsidig nylonborsthuvud U-formad passar 9-12 år, San Diego, Kalifornien).

Först: Manuell vanlig tandborste (R):

Modifierad Bass-teknik för det blandade tandbeståndet användes.

Andra: Autobrush U-formad Tandborste (U) användes.

Därefter genomförde undersökaren en andra FMPS-undersökning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien diskuterades med föräldrarna och deltagarna efter att patientens behörighet bekräftats, och föräldrarna ombads ge sitt samtycke. Demografisk information från deltagarna registrerades och lades till i ett Excel-ark. När deltagarna kom till klinikerna ombads de sitta på stolen, och borsten som skulle användas placerades framför patienten enligt randomiseringstabellen, vilket tilldelade deltagaren till interventionsgruppen. Deltagarna instruerades att undvika alla typer av munrengöringsprocedurer, inklusive tuggummi, ungefär 12 timmar före sina möten. Textmeddelandereminders skickades dagen före mötet för att påminna dem att sluta med alla munhygienåtgärder. För att bedöma Full Mouth Plaque Score krossades ett färgtablett från (Produits Dentaires SA) med en steril porslinsmortel för att omvandla det till pulver. Pulvret förvarades sedan i en plastburk och blandades med destillerat vatten för att skapa en färglösningslösning. När det gäller randomiseringen tilldelades 60 interventioner: 30 deltagare tilldelades den manuella vanliga tandborsten (Bamboo World Official, Kina), och de andra 30 deltagarna tilldelades Autobrush (U-formad tandborste) (Manuellt paket med dubbelsidig nylonborsthuvud U-formad passar 9-12 år, San Diego, Kalifornien). Engångspappersmuggar användes av den första examinatorn för att förbereda två muggar för varje patient. I varje mugg tillsattes 1 matsked färgpulver till 10 ml destillerat vatten med en mätt plastsprits, och blandningen rördes samman. Deltagarna ombads skölja munnen med lösningen i 30 sekunder med hjälp av en timer och sedan spotta ut den utan att skölja. Den första examinatorn räknade sedan de färgade tandytorna med hjälp av Full Mouth Plaque Score (FMPS) på 6 ställen för varje tand, och det totala antalet tänder registrerades i Excel-arket. Därefter lärde den andra examinatorn varje deltagare rätt borstteknik baserat på den slumpmässigt valda tandborsten. En modell och den tilldelade tandborsten användes för demonstration, och deltagarna instruerades att borsta tänderna två gånger om dagen. Följande protokoll användes för borsttekniken:

Först: Manuell vanlig tandborste (R):

Den modifierade Bass-tekniken för blandad dentition användes:

  1. Tandborsten placerades i en 45-graders vinkel mot tandköttslinjen.
  2. Varje tand borstades med en försiktig cirkulär rörelse.
  3. Tandborsten sveptes nedåt längs tanden, bort från tandköttslinjen.
  4. Borstningssekvensen började från bukala ytan på Q1, Q2, Q3 och sedan Q4. Därefter borstades den linguala ytan med start från Q4, Q3, Q2 och tillbaka till Q1.
  5. Borstning av den ocklusala ytan för överkäken och sedan underkäken. Hela borstningstiden var 2 minuter, vilket övervakades med en timer framför deltagaren.

Andra: Autobrush U-formad tandborste (U):

  1. Sätt borsten i munnen och bit lätt på den för att säkerställa att alla dina tänder är inne i den.
  2. Sväng vänster till höger, se till att borsten nådde maximalt vänster och höger i 2 minuter med hjälp av en timer framför deltagaren.

Varje deltagare i gruppen instruerades att borsta tänderna under uppsikt, utan att använda tandkräm eller skölja med vatten. Efter borstningen fick deltagaren den andra muggen med färglösningslösning från den andra examinatorn, som instruerade dem att skölja i 30 sekunder medan de tidsbestämde sig själva och sedan spotta ut den utan att skölja. Därefter återvände den första examinatorn till kliniken för att genomföra en andra FMPS-undersökning, som sedan dokumenterades på ett Excel-ark. En av examinatorerna använde fluoridtandkräm och en vanlig tandborste för att rengöra deltagarens missfärgade tänder från den rosa fläcken innan de fick lämna. Slutligen presenterades deltagaren med den tilldelade tandborsten som en gåva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jeddah, Saudiarabien
        • King Abdulaziz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som besöker pedodontikliniker på Avdelningen för Pedodonti vid KAUFD från november 2023 till april 2024. Studien inkluderade friska barn i åldern 9 till 12 år, som inte hade fast tandreglering och hade Full Mouth Plaque Score (FMPS) på 30 % eller högre.

Exklusionskriterier:

Barn med funktionsnedsättning, munskydd eller nylonallergi inkluderades inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell vanlig tandborste
Manuell vanlig tandborste
Experimentell: Autobrush U-formad tandborste
Autobrush U-formad tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Full Mouth Plaque Score
Tidsram: På "dag 1" och "dag 14"
Full Mouth Plaque Score (FMPS) användes för att bedöma plackackumulationen på tänderna, med poäng från 0 % till 100 %, där högre poäng indikerar större plackackumulation och därmed ett sämre munhygienutfall.
På "dag 1" och "dag 14"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 157-11-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientsekretess

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera