Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti Autobrush (U-tvarovaného zubního kartáčku) oproti běžnému manuálnímu zubnímu kartáčku u dětí ve věku od 9 do 12 let

20. dubna 2026 aktualizováno: Shahad Abudawood

Porovnání účinnosti Autobrush (U-zubní kartáček) oproti běžnému manuálnímu zubnímu kartáčku u dětí ve věku 9–12 let

Demografické informace byly shromážděny od účastníků. Účastník byl zařazen do intervenční skupiny. Účastníci byli poučeni, aby se přibližně 12 hodin před svými schůzkami vyhýbali všem druhům procedur ústní hygieny.

Pro posouzení skóre plaku v celých ústech pomocí tablety s barvivem.

účastníci byli přiděleni do skupiny s Autobrush (U-tvarovaný zubní kartáček) (Manuální sada s oboustrannou nylonovou hlavicí ve tvaru U, vhodná pro věk 9-12 let, San Diego, Kalifornie).

První: Byl použit běžný manuální zubní kartáček (R):

Byla použita modifikovaná Bassova technika pro smíšený chrup.

Druhý: Byl použit Autobrush U-tvarovaný zubní kartáček (U).

Následně vyšetřující provedl druhé vyšetření FMPS.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla prodiskutována s rodiči a účastníky po potvrzení způsobilosti pacienta a rodiče byli požádáni o udělení souhlasu. Demografické informace od účastníků byly zaznamenány a přidány do tabulky Excel. Když účastníci vstoupili na kliniky, byli požádáni, aby se posadili na židli a kartáček, který měl být použit, byl umístěn před pacienta podle tabulky randomizace, což přiřadilo účastníka do intervenční skupiny. Účastníci byli poučeni, aby se vyhnuli všem druhům ústních čistících procedur, včetně žvýkání žvýkačky, přibližně 12 hodin před jejich schůzkami. Textové připomínky byly odeslány den před schůzkou, aby jim připomněly, aby přestali se všemi opatřeními ústní hygieny. Pro vyhodnocení Full Mouth Plaque Score byla rozdrcena odhalovací tableta od (Produits Dentaires SA) pomocí sterilního porcelánového hmoždíře, aby se z ní stal prášek. Prášek byl poté uložen v plastové nádobě a smíchán s destilovanou vodou, aby se vytvořil odhalovací roztok. Pokud jde o randomizaci, bylo přiděleno 60 intervencí: 30 účastníků bylo přiděleno k manuálnímu běžnému zubnímu kartáčku (Bamboo World Official, Čína) a dalších 30 účastníků bylo přiděleno k Autobrush (U-tvarovaný zubní kartáček) (Manuální sada s oboustrannou nylonovou hlavou U-tvaru vhodná pro věk 9-12 let, San Diego, Kalifornie). První vyšetřovatel použil jednorázové papírové kelímky, aby připravil dva kelímky pro každého pacienta. Do každého kelímku bylo přidáno 1 odměrkou odhalovacího prášku do 10 ml destilované vody pomocí odměrné plastové stříkačky a směs byla zamíchána. Účastníci byli požádáni, aby roztok vypláchli po dobu 30 sekund pomocí časovače a poté jej vyplivli bez vyplachování. První vyšetřovatel poté spočítal obarvené povrchy zubů pomocí Full Mouth Plaque Score (FMPS) na 6 místech pro každý zub a celkový počet zubů byl zaznamenán v tabulce Excel. Poté druhý vyšetřovatel naučil každého účastníka správnou techniku čištění zubů na základě náhodně vybraného zubního kartáčku. Pro demonstraci byl použit model a přidělený zubní kartáček a účastníci byli poučeni, aby si čistili zuby dvakrát denně. Pro techniku čištění byly použity následující protokoly:

Za prvé: Manuální běžný zubní kartáček (R):

Byla použita modifikovaná Bassova technika pro smíšený chrup:

  1. Zubní kartáček byl umístěn pod úhlem 45 stupňů k linii dásní.
  2. Každý zub byl čištěn pomocí jemného kruhového pohybu.
  3. Kartáček byl přejet dolů po zubu, pryč od linie dásní.
  4. Sekvence čištění začínala od bukálního povrchu Q1, Q2, Q3 a poté Q4. Poté byl čištěn lingvální povrch začínající od Q4, Q3, Q2 a zpět k Q1.
  5. Čištění okluzního povrchu pro horní a poté dolní. Celková doba čištění byla 2 minuty, která byla sledována pomocí časovače před účastníkem.

Za druhé: Autobrush U-tvarovaný zubní kartáček (U):

  1. Vložte kartáček do úst a lehce na něj kousněte, abyste se ujistili, že všechny vaše zuby jsou uvnitř.
  2. Kývejte zleva doprava, ujistěte se, že kartáček dosáhl maximálně vlevo a vpravo po dobu 2 minut pomocí časovače před účastníkem.

Každý účastník ve skupině byl poučen, aby si čistil zuby pod dohledem, bez použití zubní pasty nebo vyplachování vodou. Po čištění účastník obdržel druhý kelímek s odhalovacím roztokem od druhého vyšetřovatele, který jej instruoval, aby roztok vypláchl po dobu 30 sekund, zatímco si sám časoval, a poté jej vyplivl bez opláchnutí. Následně se první vyšetřovatel vrátil na kliniku, aby provedl druhé FMPS vyšetření, které bylo poté zdokumentováno v tabulce Excel. Jeden z vyšetřovatelů použil fluoridovanou zubní pastu a běžný zubní kartáček k vyčištění zbarvených zubů účastníka od růžové skvrny, než mu dovolil odejít. Nakonec byl účastníkovi předán přidělený zubní kartáček jako dárek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti navštěvující dětské zubní kliniky na Katedře dětské stomatologie KAUFD od listopadu 2023 do dubna 2024. Studie zahrnovala zdravé děti ve věku 9 až 12 let, které neměly fixní ortodontickou léčbu a měly Full Mouth Plaque Score (FMPS) 30 % nebo vyšší.

Vylučovací kritéria:

Děti s postižením, orálními aparáty nebo alergií na nylon nebyly do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální klasický zubní kartáček
Manuální klasický zubní kartáček
Experimentální: Autobrush U-tvarovaný zubní kartáček
Autobrush U-tvarovaný kartáček na zuby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre plaku v celé dutině ústní
Časové okno: "Den 1" a "Den 14"
Skóre plaku v celých ústech (FMPS) bylo použito k hodnocení nahromadění zubního plaku, přičemž skóre se pohybuje od 0% do 100%, kde vyšší skóre značí větší nahromadění plaku, a tedy horší výsledek ústní hygieny.
"Den 1" a "Den 14"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 157-11-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ochrana soukromí pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální klasický zubní kartáček

Předplatit