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Comparação da Eficácia da Autobrush (Escova de Dentes em Forma de U) Versus a Escova de Dentes Manual Regular Entre Crianças dos 9 aos 12 Anos

20 de abril de 2026 atualizado por: Shahad Abudawood

Comparação da Eficácia do Autobrush (Escova de Dentes em Forma de U) versus a Escova de Dentes Manual Regular em Crianças dos 9 aos 12 Anos

Foram recolhidas informações demográficas dos participantes. O participante foi atribuído ao grupo de intervenção. Os participantes foram instruídos a evitar todos os tipos de procedimentos de limpeza oral aproximadamente 12 horas antes das suas consultas.

Para avaliar a Pontuação de Placa Bucal Total utilizando um comprimido revelador.

os participantes foram atribuídos à Autobrush (escova de dentes em forma de U) (Kit manual com cabeça de escova de nylon dupla em forma de U adequada para 9-12 anos, San Diego, Califórnia).

Primeiro: Escova de dentes manual regular (R):

Foi utilizada a Técnica de Bass Modificada para a dentição mista.

Segundo: Foi utilizada a Escova de Dentes Autobrush em forma de U (U).

Posteriormente, o examinador realizou um segundo exame FMPS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi discutido com os pais e participantes após a confirmação da elegibilidade do paciente, e foi pedido aos pais que dessem o seu consentimento. As informações demográficas dos participantes foram registadas e adicionadas a uma folha do Excel. Quando os participantes entraram nas clínicas, foi-lhes pedido que se sentassem na cadeira, e a escova a ser utilizada foi colocada em frente do paciente de acordo com a tabela de randomização, atribuindo o participante ao grupo de intervenção. Foi instruído aos participantes que evitassem todos os tipos de procedimentos de limpeza oral, incluindo pastilhas elásticas, aproximadamente 12 horas antes das suas consultas. Lembretes por mensagem de texto foram enviados no dia anterior à consulta para lembrar que deviam parar todas as medidas de higiene oral. Para avaliar o Índice de Placa Total, um comprimido revelador da (Produits Dentaires SA) foi esmagado usando um almofariz de porcelana estéril para o transformar em pó. O pó foi então armazenado num frasco de plástico e misturado com água destilada para criar uma solução reveladora. Relativamente à randomização, foram atribuídas 60 intervenções: 30 participantes foram atribuídos à escova de dentes manual regular (Bamboo World Official, China), e os outros 30 participantes foram atribuídos à Autobrush (escova de dentes em forma de U) (Manual bundle com cabeça de escova de nylon dupla em forma de U adequada para 9-12 Anos, San Diego, Califórnia). Copos de papel descartáveis foram usados pelo primeiro examinador para preparar dois copos para cada paciente. Em cada copo, foi adicionada 1 colher de medida de pó revelador a 10 ml de água destilada usando uma seringa de plástico graduada, e a mistura foi agitada. Foi pedido aos participantes que bochechassem a solução durante 30 segundos usando um temporizador e depois a cuspissem sem enxaguar. O primeiro examinador contou então as superfícies dentárias manchadas usando o Índice de Placa Total (FMPS) em 6 sítios para cada dente, e o número total de dentes foi registado na folha do Excel. Em seguida, o segundo examinador ensinou a cada participante a técnica de escovagem correta com base na escova de dentes selecionada aleatoriamente. Um modelo e a escova de dentes atribuída foram usados para demonstração, e foi instruído aos participantes que escovassem duas vezes por dia. Os seguintes protocolos foram usados para a técnica de escovagem:

Primeiro: Escova de dentes manual regular (R):

Foi utilizada a Técnica de Bass Modificada para a dentição mista:

  1. A escova de dentes foi colocada num ângulo de 45 graus em relação à linha da gengiva.
  2. Cada dente foi escovado usando um movimento circular suave.
  3. A escova de dentes foi puxada para baixo ao longo do dente, afastando-se da linha da gengiva.
  4. A sequência de escovagem começou na superfície vestibular de Q1, Q2, Q3, e depois Q4. Posteriormente, a superfície lingual foi escovada começando em Q4, Q3, Q2, e voltando a Q1.
  5. Escovar a superfície oclusal para a arcada superior e depois para a inferior. O tempo total de escovagem foi de 2 minutos, que foi monitorizado usando um temporizador em frente do participante.

Segundo: Escova de dentes Autobrush em forma de U (U):

  1. Colocar a escova dentro da boca, e morder ligeiramente para ter a certeza de que todos os dentes estão dentro dela.
  2. Balançar da esquerda para a direita, ter a certeza de que a escova atingiu o máximo à esquerda e à direita durante 2 minutos usando um temporizador em frente do participante.

Foi instruído a cada participante do grupo que escovasse os dentes sob supervisão, sem usar pasta de dentes ou enxaguar com água. Após a escovagem, o participante recebeu o segundo copo de solução reveladora do segundo examinador, que o instruiu a bochechar durante 30 segundos enquanto cronometrava e depois a cuspir sem lavar. Subsequentemente, o examinador inicial regressou à clínica para realizar um segundo exame FMPS, que foi então documentado numa folha do Excel. Um dos examinadores usou pasta de dentes fluorada e uma escova de dentes regular para limpar os dentes descoloridos do participante da mancha rosa antes de o deixar sair. Finalmente, foi oferecida ao participante a escova de dentes atribuída como presente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes que frequentaram clínicas de odontopediatria do Departamento de Odontopediatria da KAUFD de novembro de 2023 a abril de 2024. O estudo incluiu crianças saudáveis com idades entre os 9 e os 12 anos, que não tinham tratamento ortodôntico fixo e apresentavam um Índice de Placa Total (FMPS) de 30% ou superior.

Critérios de Exclusão:

Crianças com deficiências, aparelhos orais ou alergia ao nylon não foram incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escova de dentes manual regular
Escova de dentes manual regular
Experimental: Escova de Dentes em Formato U Autobrush
Escova de Dentes em Forma de U Autobrush

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa Total da Boca
Prazo: "Dia 1" e "Dia 14"
O Índice de Placa Total (FMPS) foi utilizado para avaliar a acumulação de placa dentária, com pontuações variando de 0% a 100%, onde pontuações mais elevadas indicam maior acumulação de placa e, portanto, um pior resultado de higiene oral.
"Dia 1" e "Dia 14"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 157-11-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Privacidade do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escova de dentes manual regular

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