Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności szczoteczki Autobrush (szczoteczka w kształcie litery U) w porównaniu ze standardową szczoteczką manualną wśród dzieci w wieku 9-12 lat

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shahad Abudawood

Porównanie skuteczności Autobrush (szczoteczki U-kształtnej) w stosunku do manualnej standardowej szczoteczki do zębów wśród dzieci w wieku od 9 do 12 lat

Informacje demograficzne zostały zebrane od uczestników. Uczestnik został przydzielony do grupy interwencyjnej. Uczestnikom zalecono unikanie wszelkiego rodzaju procedur czyszczenia jamy ustnej na około 12 godzin przed wizytami.

W celu oceny Wskaźnika Płytki Nazębnej Całej Jamy Ustnej przy użyciu tabletki wybarwiającej.

uczestnicy zostali przydzieleni do Autobrush (szczoteczki w kształcie litery U) (Zestaw ręczny z podwójną główką nylonową w kształcie litery U dopasowany do wieku 9-12 lat, San Diego, Kalifornia).

Po pierwsze: Zwykła szczoteczka ręczna (R):

Wykorzystano zmodyfikowaną technikę Bassa dla uzębienia mieszanego.

Po drugie: Wykorzystano szczoteczkę Autobrush w kształcie litery U (U).

Następnie badacz przeprowadził drugie badanie FMPS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostało omówione z rodzicami i uczestnikami po potwierdzeniu kwalifikacji pacjenta, a rodziców poproszono o wyrażenie zgody. Dane demograficzne uczestników zostały zarejestrowane i dodane do arkusza Excel. Kiedy uczestnicy weszli do klinik, poproszono ich, aby usiedli na krześle, a szczoteczka do użycia została umieszczona przed pacjentem zgodnie z tabelą randomizacji, przydzielając uczestnika do grupy interwencyjnej. Uczestników poinstruowano, aby unikali wszelkiego rodzaju procedur czyszczenia jamy ustnej, w tym żucia gumy, na około 12 godzin przed wizytami. Przypomnienia SMS zostały wysłane dzień przed wizytą, aby przypomnieć im o zaprzestaniu wszystkich środków higieny jamy ustnej. Aby ocenić wynik pełnego płytki nazębnej (Full Mouth Plaque Score), tabletkę wybarwiającą z (Produits Dentaires SA) zmiażdżono za pomocą sterylnego moździerza porcelanowego, aby zamienić ją w proszek. Proszek został następnie przechowywany w plastikowym słoiku i zmieszany z wodą destylowaną, aby stworzyć roztwór wybarwiający. W kwestii randomizacji przydzielono 60 interwencji: 30 uczestników przydzielono do manualnej zwykłej szczoteczki do zębów (Bamboo World Official, Chiny), a pozostałych 30 uczestników przydzielono do Autobrush (szczoteczki w kształcie litery U) (Manual bundle z dwustronną główką nylonową w kształcie litery U dla wieku 9-12 lat, San Diego, Kalifornia). Pierwszy badacz użył jednorazowych kubków papierowych, aby przygotować dwa kubki dla każdego pacjenta. Do każdego kubka dodano 1 miarkę proszku wybarwiającego do 10 ml wody destylowanej za pomocą kalibrowanej strzykawki plastikowej, a mieszaninę wymieszano. Uczestników poproszono o płukanie roztworem przez 30 sekund przy użyciu timera, a następnie wyplucie go bez płukania. Pierwszy badacz następnie policzył zabarwione powierzchnie zębów przy użyciu wyniku pełnego płytki nazębnej (FMPS) na 6 miejscach dla każdego zęba, a całkowita liczba zębów została zarejestrowana w arkuszu Excel. Następnie drugi badacz nauczył każdego uczestnika właściwej techniki szczotkowania na podstawie losowo wybranej szczoteczki do zębów. Do demonstracji użyto modelu i przydzielonej szczoteczki, a uczestników poinstruowano, aby szczotkowali zęby dwa razy dziennie. Dla techniki szczotkowania zastosowano następujące protokoły:

Po pierwsze: Manualna zwykła szczoteczka do zębów (R):

Zastosowano zmodyfikowaną technikę Bass dla uzębienia mieszanego:

  1. Szczoteczkę do zębów umieszczono pod kątem 45 stopni do linii dziąseł.
  2. Każdy ząb został wyszczotkowany za pomocą delikatnego ruchu okrężnego.
  3. Szczoteczkę przesunięto w dół zęba, z dala od linii dziąseł.
  4. Sekwencja szczotkowania zaczęła się od powierzchni policzkowej Q1, Q2, Q3, a następnie Q4. Następnie wyszczotkowano powierzchnię językową zaczynając od Q4, Q3, Q2 i z powrotem do Q1.
  5. Szczotkowanie powierzchni zgryzowej najpierw górnej, a następnie dolnej. Całkowity czas szczotkowania wynosił 2 minuty, co było monitorowane za pomocą timera przed uczestnikiem.

Po drugie: Autobrush szczoteczka w kształcie litery U (U):

  1. Umieść szczoteczkę w ustach i lekko przygryź ją, aby upewnić się, że wszystkie zęby są w niej.
  2. Kołysz się od lewej do prawej, upewnij się, że szczoteczka sięgnęła maksymalnie w lewo i w prawo przez 2 minuty przy użyciu timera przed uczestnikiem.

Każdy uczestnik w grupie został poinstruowany, aby szczotkował zęby pod nadzorem, bez użycia pasty do zębów ani płukania wodą. Po szczotkowaniu uczestnik otrzymał od drugiego badacza drugi kubek z roztworem wybarwiającym, który poinstruował go, aby płukał przez 30 sekund, mierząc czas, a następnie wypluł bez mycia. Następnie pierwszy badacz wrócił do kliniki, aby przeprowadzić drugie badanie FMPS, które zostało następnie udokumentowane w arkuszu Excel. Jeden z badaczy użył fluorowanej pasty do zębów i zwykłej szczoteczki do zębów, aby oczyścić zabarwione zęby uczestnika z różowej plamy, zanim pozwolił mu odejść. Na koniec uczestnik otrzymał przydzieloną szczoteczkę do zębów w prezencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci uczęszczający do klinik stomatologii dziecięcej w Katedrze Stomatologii Dziecięcej KAUFD od listopada 2023 do kwietnia 2024. Badanie obejmowało zdrowe dzieci w wieku od 9 do 12 lat, które nie miały stałego leczenia ortodontycznego i miały wskaźnik Full Mouth Plaque Score (FMPS) wynoszący 30% lub więcej.

Kryteria wykluczenia:

Dzieci z niepełnosprawnościami, aparatami ortodontycznymi lub alergią na nylon nie zostały włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manualna regularna szczoteczka do zębów
Manualna zwykła szczoteczka do zębów
Eksperymentalny: Autobrush szczoteczka do zębów w kształcie litery U
Autobrush szczoteczka do zębów w kształcie litery U

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki w całej jamie ustnej
Ramy czasowe: W "Dniu 1." i "Dniu 14."
Pełny Wskaźnik Płytki Nazębnej (FMPS) został użyty do oceny nagromadzenia płytki nazębnej, z wynikami w zakresie od 0% do 100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nagromadzenie płytki, a tym samym gorszy wynik higieny jamy ustnej.
W "Dniu 1." i "Dniu 14."

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 157-11-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prywatność pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualna szczoteczka do zębów

Subskrybuj