Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van de Autobrush (U-vormige tandenborstel) versus een handmatige gewone tandenborstel bij kinderen van 9 tot 12 jaar

20 april 2026 bijgewerkt door: Shahad Abudawood

Vergelijking van de effectiviteit van de Autobrush (U-vormige tandenborstel) versus de handmatige gewone tandenborstel bij kinderen in de leeftijd van 9 tot 12 jaar

Demografische informatie werd verzameld van de deelnemers. De deelnemer werd toegewezen aan de interventiegroep. De deelnemers kregen de instructie om ongeveer 12 uur voor hun afspraken alle soorten mondreinigingsprocedures te vermijden.

Om de Full Mouth Plaque Score te beoordelen met behulp van een kleurtablet.

deelnemers werden toegewezen aan de Autobrush (U-vormige tandenborstel) (Handmatige bundel met dubbelzijdige nylon borstelkop U-vorm past 9-12 jaar, San Diego, Californië).

Eerste: Handmatige reguliere tandenborstel (R):

De aangepaste Bass-techniek voor het gemengde gebit werd gebruikt.

Tweede: Autobrush U-vormige tandenborstel (U) werd gebruikt.

Vervolgens voerde de onderzoeker een tweede FMPS-onderzoek uit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd besproken met de ouders en deelnemers na bevestiging van de geschiktheid van de patiënt, en de ouders werd gevraagd hun toestemming te geven. Demografische informatie van de deelnemers werd vastgelegd en toegevoegd aan een Excel-bestand. Toen de deelnemers de klinieken betraden, werd hen gevraagd op de stoel te gaan zitten, en de te gebruiken borstel werd voor de patiënt geplaatst volgens de randomisatietabel, waarbij de deelnemer aan de interventiegroep werd toegewezen. Deelnemers kregen de instructie om ongeveer 12 uur voor hun afspraken alle soorten mondreinigingsprocedures, inclusief kauwgom, te vermijden. SMS-herinneringen werden de dag voor de afspraak verzonden om hen eraan te herinneren alle mondhygiënemaatregelen te stoppen. Om de Full Mouth Plaque Score te beoordelen, werd een kleurtablet van (Produits Dentaires SA) geplet met een steriele porseleinen vijzel om het tot poeder te maken. Het poeder werd vervolgens opgeslagen in een plastic potje en gemengd met gedestilleerd water om een kleuroplossing te maken. Wat betreft de randomisatie werden 60 interventies toegewezen: 30 deelnemers werden toegewezen aan de handmatige reguliere tandenborstel (Bamboo World Official, China), en de andere 30 deelnemers werden toegewezen aan de Autobrush (U-vormige tandenborstel) (Handmatige bundel met dubbelzijdige nylon borstelkop U-vormig voor 9-12 jaar, San Diego, Californië). Wegwerppapieren bekertjes werden door de eerste examinator gebruikt om twee bekertjes voor elke patiënt klaar te maken. In elk bekertje werd 1 maatschepje kleurpoeder toegevoegd aan 10 ml gedestilleerd water met behulp van een gemeten plastic spuit, en het mengsel werd samen geroerd. Deelnemers werd gevraagd de oplossing 30 seconden rond te spoelen met behulp van een timer en deze vervolgens uit te spuwen zonder na te spoelen. De eerste examinator telde vervolgens de gekleurde tandoppervlakken met behulp van de Full Mouth Plaque Score (FMPS) op 6 plaatsen voor elke tand, en het totale aantal tanden werd vastgelegd in het Excel-bestand. Vervolgens leerde de tweede examinator elke deelnemer de juiste poetstechniek op basis van de willekeurig geselecteerde tandenborstel. Een model en de toegewezen tandenborstel werden gebruikt voor demonstratie, en deelnemers kregen de instructie om twee keer per dag te poetsen. De volgende protocollen werden gebruikt voor de poetstechniek:

Eerst: Handmatige reguliere tandenborstel (R):

De Modified Bass-techniek voor het wisselgebit werd gebruikt:

  1. De tandenborstel werd in een hoek van 45 graden op de tandvleesrand geplaatst.
  2. Elke tand werd gepoetst met een zachte cirkelvormige beweging.
  3. De tandenborstel werd langs de tand naar beneden bewogen, weg van de tandvleesrand.
  4. De poetssessie begon vanaf het buccale oppervlak van Q1, Q2, Q3 en vervolgens Q4. Daarna werd het linguale oppervlak gepoetst, beginnend bij Q4, Q3, Q2 en terug naar Q1.
  5. Het occlusale oppervlak werd gepoetst voor de boven- en vervolgens de onderkaak. De totale poetstijd was 2 minuten, wat werd gecontroleerd met een timer voor de deelnemer.

Tweede: Autobrush U-vormige tandenborstel (U):

  1. Plaats de borstel in de mond, en bijt er lichtjes op om zeker te zijn dat al je tanden erin zitten.
  2. Zwaai links naar rechts, zorg ervoor dat de borstel maximaal links en rechts bereikt gedurende 2 minuten met behulp van een timer voor de deelnemer.

Elke deelnemer in de groep kreeg de instructie om onder toezicht hun tanden te poetsen, zonder tandpasta te gebruiken of met water na te spoelen. Na het poetsen ontving de deelnemer het tweede bekertje kleuroplossing van de tweede examinator, die hen instrueerde om 30 seconden rond te spoelen terwijl ze zichzelf tijd gaven en het vervolgens uit te spuwen zonder te spoelen. Vervolgens keerde de eerste examinator terug naar de kliniek om een tweede FMPS-onderzoek uit te voeren, dat vervolgens werd gedocumenteerd in een Excel-bestand. Een van de examinators gebruikte gefluorideerde tandpasta en een reguliere tandenborstel om de verkleurde tanden van de roze vlek van de deelnemer schoon te maken voordat ze mochten vertrekken. Ten slotte kreeg de deelnemer de toegewezen tandenborstel als cadeau aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die pediatrische tandheelkundige klinieken bezoeken bij de Afdeling Pediatrische Tandheelkunde van KAUFD van november 2023 tot april 2024. De studie omvatte gezonde kinderen van 9 tot 12 jaar oud, die geen vaste orthodontische behandeling hadden en een Full Mouth Plaque Score (FMPS) van 30% of hoger hadden.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met een handicap, mondapparatuur of nylonallergie werden niet opgenomen in de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige gewone tandenborstel
Handmatige gewone tandenborstel
Experimenteel: Autobrush U-vormige Tandenborstel
Autobrush U-vormige Tandenborstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige Mond Plaque Score
Tijdsspanne: "Day 1" en "Day 14"
De Full Mouth Plaque Score (FMPS) werd gebruikt om tandplakaccumulatie te beoordelen, met scores variërend van 0% tot 100%, waarbij hogere scores duiden op een grotere tandplakaccumulatie en daardoor een slechtere mondhygiëne.
"Day 1" en "Day 14"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 157-11-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntprivacy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Full Mouth Plaque Score (FMPS)

Klinische onderzoeken op Handmatige gewone tandenborstel

Abonneren