9歳から12歳の児童におけるAutobrush（U字型歯ブラシ）と手動通常歯ブラシの有効性の比較
9歳から12歳の子供におけるAutobrush（U字型歯ブラシ）と通常の手動歯ブラシの有効性の比較
参加者から人口統計学的情報が収集されました。 参加者は介入群に割り当てられました。 参加者は、約12時間前からあらゆる種類の口腔清掃手順を避けるよう指示されました。
開示タブレットを用いて全口プラークスコアを評価しました。
参加者はAutobrush（U字型歯ブラシ）（9〜12歳用の両面ナイロンブラシヘッドU字型のマニュアルバンドル、サンディエゴ、カリフォルニア）に割り当てられました。
第一：通常のマニュアル歯ブラシ（R）：
混合歯列期用の改良バステクニックが使用されました。
第二：Autobrush U字型歯ブラシ（U）が使用されました。
その後、検査官が2回目のFMPS検査を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
研究は、患者の適格性を確認した後、保護者と参加者に説明され、保護者には同意を得るよう求められました。 参加者からの人口統計情報が記録され、Excelシートに追加されました。 参加者が診療所に入った際、椅子に座るよう指示され、使用する歯ブラシは無作為化表に従って患者の前に置かれ、参加者は介入群に割り当てられました。 参加者は、約12時間前からガムを含むあらゆる種類の口腔清掃手順を避けるよう指示されました。 予約の前日には、すべての口腔衛生措置を止めるようリマインドするテキストメッセージが送信されました。 Full Mouth Plaque Scoreを評価するため、(Produits Dentaires SA)の染色錠を滅菌した磁器製乳鉢で砕き、粉末にしました。 粉末はプラスチック瓶に保管され、蒸留水と混合して染色液を作成しました。 無作為化に関して、60の介入が割り当てられました：30人の参加者は手動通常歯ブラシ（Bamboo World Official、中国）に割り当てられ、他の30人の参加者はAutobrush（U字形歯ブラシ）（両面ナイロンブラシヘッドU字形、9-12歳用、サンディエゴ、カリフォルニア）に割り当てられました。 最初の検査者は、各患者ごとに2つのカップを準備するために使い捨て紙コップを使用しました。 各カップには、計量プラスチックシリンジを使用して1計量スプーンの染色粉末を10mlの蒸留水に加え、混合物を一緒にかき混ぜました。 参加者はタイマーを使用して30秒間溶液をすすぎ、その後洗い流さずに吐き出すよう指示されました。 最初の検査者はその後、Full Mouth Plaque Score（FMPS）を使用して各歯の6部位で染色された歯面を数え、総歯数はExcelシートに記録されました。 次に、2番目の検査者は、無作為に選ばれた歯ブラシに基づいて各参加者に正しいブラッシング技術を教えました。 モデルと割り当てられた歯ブラシがデモンストレーションに使用され、参加者は1日2回ブラッシングするよう指示されました。 ブラッシング技術には以下のプロトコルが使用されました：
第一：手動通常歯ブラシ（R）：
混合歯列期用の修正バステクニックが使用されました：
- 歯ブラシを歯肉線に対して45度の角度で配置します。
- 各歯を優しい円運動でブラッシングします。
- 歯ブラシを歯肉線から離れる方向に歯に沿って払います。
- ブラッシングの順序は、Q1、Q2、Q3、そしてQ4の頬側面から始まりました。その後、舌側面はQ4、Q3、Q2、そしてQ1に戻る順序でブラッシングされました。
- 上顎、次に下顎の咬合面をブラッシングします。全体のブラッシング時間は2分間で、参加者の前のタイマーで監視されました。
第二：Autobrush U字形歯ブラシ（U）：
- ブラシを口の中に入れ、軽く噛んですべての歯が中に入っていることを確認します。
- 左右に揺らし、参加者の前のタイマーを使用して2分間、ブラシが最大限に左右に届くことを確認します。
各グループのすべての参加者は、歯磨き粉を使用せず、水で洗い流さない状態で、監督下で歯を磨くよう指示されました。 ブラッシング後、参加者は2番目の検査者から2杯目の染色溶液を受け取り、30秒間すすぎながら自分で時間を計り、その後洗い流さずに吐き出すよう指示されました。 その後、最初の検査者が診療所に戻り、2回目のFMPS検査を実施し、それをExcelシートに記録しました。 検査者の一人は、参加者が退室する前に、フッ化物入り歯磨き粉と通常の歯ブラシを使用して、ピンク色の染色で変色した歯を清掃しました。 最後に、参加者には割り当てられた歯ブラシが贈り物として手渡されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア
- King Abdulaziz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
2023年11月から2024年4月までにKAUFD小児歯科の小児歯科クリニックに通院している患者。 この研究には、9歳から12歳の健康な子供が含まれ、固定式矯正治療を受けていない、かつ全口歯垢スコア（FMPS）が30％以上の子供が対象となりました。
除外基準:
障害のある子供、口腔内装置を使用している子供、ナイロンアレルギーの子供は研究に含まれませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動歯ブラシ
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手動の通常の歯ブラシ
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実験的：Autobrush U字型歯ブラシ
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Autobrush U字型歯ブラシ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全口歯垢スコア
時間枠：「1日目」と「14日目」
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全口プラークスコア（FMPS）を用いて歯垢の蓄積を評価した。スコアは0%から100%の範囲で、高スコアほど歯垢の蓄積が多く、口腔衛生状態が悪いことを示す。
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「1日目」と「14日目」
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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