围术期右美托咪定减少中期妊娠扩张清宫术后悲伤
2026年7月15日 更新者：Stanford University
围手术期右美托咪定减轻中期妊娠扩张与清宫术后悲伤情绪
寻求中期妊娠扩张与清宫术（D&E）的人们通常面临着极具挑战性的境况，包括因胎儿异常或死亡、严重孕产妇健康问题、或财务及关系状况变化而复杂化的期望妊娠。
虽然流产后悔并不常见，但围绕这些经历的情感负担是巨大的：许多患者在术后数周至数月内会经历显著的悲伤和创伤后应激症状。
减少身体应激反应的围手术期干预措施为降低后续心理发病率提供了有前景的机会。
右美托咪定已被证明能在其他高压力医疗和外科环境中减轻PTSD症状。
研究人员正在进行一项随机试验，以评估在中期妊娠D&E期间围手术期给予右美托咪定是否能降低术后悲伤的频率和严重程度，直接应对以患者为中心、创伤知情流产护理中未满足的需求。
研究概览
详细说明
研究人员将在斯坦福医疗保健中心对妊娠16至26周接受D&E的患者进行一项双盲、随机、安慰剂对照的优效性试验，以评估以下目标：
目标1：评估围术期右美托咪定对接受中期妊娠D&E患者经过验证的悲伤测量指标的影响。
目标2：评估围术期右美托咪定在门诊手术室D&E常规工作流程中的可行性和实施情况。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94062
- Stanford Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语或西班牙语流利
- 妊娠16-26周
- 在手术室进行扩张与清宫术
排除标准：
- 非计划或紧急手术
- 根据药品说明书存在右美托咪定禁忌症
- 临床麻醉医师的专业判断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托咪定
麻醉诱导期间以0.5微克/千克剂量持续输注10分钟
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麻醉诱导时在10分钟内输注右美托咪定0.5微克/千克
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安慰剂比较：安慰剂
盐水，体积与干预组相同
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干预组等容量的生理盐水输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生殖悲伤筛查
大体时间：术后2周
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经过验证的5个问题调查，用于评估病理性悲伤
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术后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表 [EDPS]
大体时间：术后2周
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经过验证的10项问题工具，用于筛查围产期和产后抑郁症
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术后2周
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《DSM-5创伤后应激障碍检查表（PCL-5）》
大体时间：术后2周
|
用于测量PTSD症状严重程度的20项工具
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术后2周
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麻醉后监护室（PACU）住院时间
大体时间：术后即刻（最多6小时内）
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组间将比较住院时长（以分钟计）。
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术后即刻（最多6小时内）
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生殖哀伤筛查
大体时间：术后4周
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用于评估病理性悲伤的经过验证的5个问题调查
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术后4周
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爱丁堡产后抑郁量表 [EDPS]
大体时间：术后4周
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经过验证的10个问题工具，用于筛查围产期和产后抑郁症
|
术后4周
|
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PTSD 检查表（DSM-5 版）（PCL-5）
大体时间：术后4周
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用于测量创伤后应激障碍（PTSD）症状严重程度的20项工具
|
术后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 85799
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在出版物中报告结果所依据的去标识化个体参与者数据将根据合理请求向合格的研究人员提供。
数据将在主要研究结果发表后共享，包括研究方案、数据字典以及适用的分析代码。
研究调查人员将审查请求，以确保拟议的分析具有科学有效性，并保护参与者的机密性。
数据将在执行数据使用协议后通过安全的数据传输机制共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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