Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen deksmedetomidiini toisen trimeskeerin dilataatio- ja evakuatiotoimenpiteen jälkeisen surun vähentämiseksi

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stanford University

Perioperatiivinen deksmedetomidiini postoperatiivisen surun vähentämiseksi toisen kolmanneksen dilataation ja evakuation jälkeen

Ihmiset, jotka etsivät toisen kolmanneksen laajentamis- ja tyhjennysleikkausta (D&E), kohtaavat usein syvästi haastavia olosuhteita, kuten toivottuja raskauksia, joita monimutkaistavat sikiön poikkeavuudet tai kuolema, vakavat äidin terveydentilat tai taloudellisen tai parisuhteen tilan muutokset. Vaikka abortikatumus on harvinaista, näihin kokemuksiin liittyvä emotionaalinen taakka on merkittävä: monet potilaat kokevat huomattavaa surua ja post-traumaattisen stressin oireita viikkojen kuukausien kuluessa hoidon jälkeen. Leikkauksen aikaan tehtävät toimenpiteet, jotka vähentävät kehon stressivasteita, tarjoavat lupaavan mahdollisuuden vähentää myöhempää psykologista sairastuvuutta. Dekmedetomidiini on osoittautunut vähentävän PTSD-oireita muissa korkean stressin lääketieteellisissä ja kirurgisissa olosuhteissa. Tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen arvioidakseen, voiko leikkauksen aikaan annettu deksmedetomidiini toisen kolmanneksen D&E:n aikana vähentää toimenpiteen jälkeisen surun tiheyttä ja vakavuutta, kohdaten suoraan täyttämättömän tarpeen potilaskeskeisessä, traumainformaatiopohjaisessa abortihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumelääkekontrolloidun, ylivoimaisuustutkimuksen niille, jotka ovat D&E-prosessissa 16 ja 26 raskausviikon välillä Stanford Health Care -sairaalassa, arvioidakseen seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1: Arvioida perioperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutusta validoituihin surun mittareihin potilailla, jotka suorittavat toisen kolmanneksen D&E-proseduuria.

Tavoite 2: Arvioida perioperatiivisen deksmedetomidiinin toteutettavuutta ja käyttöönottoa polikliinisen leikkaussalipohjaisen D&E-proseduurin rutiinityönkulussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94062
        • Stanford Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Englannin- tai espanjankielinen sujuvuus
  • 16–26 viikon raskausaika
  • D&E leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikatauluttamaton tai hätäleikkaus
  • Dekmedetomidiiniin liittyvä vasta-aiheisuus pakkausselosteessa
  • Hoitoa antavan kliinisen anestesiologin harkinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekmedetomidiini
Anestesian induktiossa infusoitu 0,5 μg/kg 10 minuutissa
Lääke: Dekmedetomidiini (IV) 0,5 mcg/kg
Dekmedetomidiini-infuusio 0,5 µg/kg 10 minuutin aikainen anestesian induktiossa
Placebo Comparator: Placebo
Kloridi-liuos interventioryhmän tilavuuden mukaisesti
Lääke: Placebo
Korvausliuoksen infuusio yhtä suurella tilavuudella kuin interventioryhmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntymisen surun seulonta
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Validoitu 5-kysymyksen kysely patologisen surun arvioimiseksi
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko [EDPS]
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Validioitu 10-kysymyksinen työkalu, jota käytetään perinatalaalisen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen seulontaan
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
PTSD-lista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
20-kohdainen työkalu, jolla mitataan PTSD-oireiden vakavuutta
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Anestesiahoitoyksikön (AHY) oleskeluaika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 tuntia)
Pituus (minuutteina) verrataan ryhmien välillä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (enintään 6 tuntia)
Lisääntymissurua Koskeva Tarkastus
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Validioitu viiden kysymyksen kysely patologisen surun arvioimiseksi
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko [EDPS]
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Validioitu 10-kysymyksen työkalu, jota käytetään perinatalaalisen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen seulontaan
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
PTSD-lista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
20-kohdainen työkalu, joka mittaa PTSD-oireiden vakavuutta
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 85799

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat julkaisujen raportoitujen tulosten perustana, saatetaan saataville päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Tietoja jaetaan ensisijaisen tutkimustuloksen julkaisun jälkeen, ja ne sisältävät tutkimusprotokollan, tietosanakirjan ja analyyttisen koodin soveltuvin osin. Pyynnöt tarkistetaan tutkimuksen tutkijoiden toimesta varmistaakseen, että ehdotetut analyysit ovat tieteellisesti päteviä ja että osallistujien luottamuksellisuus on suojattu. Tietoja jaetaan turvallisen tiedonsiirtomekanismin kautta tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekmedetomidiini (IV) 0,5 mcg/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa