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임신 중기 확장 및 배출 후 시술 후 슬픔을 줄이기 위한 수술 전후 데크스메데토미딘

2026년 4월 10일 업데이트: Stanford University

임신 중기 자궁확장 및 제거술 후 시술 관련 슬픔 감소를 위한 수술 전후 덱스메데토미딘 투여

임신 중기 자궁확장 및 제거술(D&E) 시술을 받으려는 사람들은 태아 이상이나 사망, 심각한 모성 건강 상태, 재정적 또는 관계 상태의 변화 등으로 인해 원하지 않게 임신이 복잡해지는 등 매우 어려운 상황에 직면하는 경우가 많습니다. 낙태 후회는 드물지만, 이러한 경험을 둘러싼 정서적 부담은 상당합니다: 많은 환자들이 치료 후 몇 주에서 몇 달 동안 심각한 슬픔과 외상 후 스트레스 증상을 경험합니다. 신체의 스트레스 반응을 감소시키는 수술 전후 중재는 후속 정신적 이환율을 낮출 수 있는 유망한 기회를 제공합니다. 덱스메데토미딘은 다른 고스트레스 의료 및 수술 상황에서 PTSD 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 임신 중기 D&E 동안 수술 전후 덱스메데토미딘 투여가 시술 후 슬픔의 빈도와 심각성을 감소시킬 수 있는지 평가하기 위한 무작위 시험을 진행 중이며, 이는 환자 중심의 외상 인지적 낙태 치료에서 충족되지 않은 요구를 직접적으로 해결하고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 스탠포드 헬스케어에서 임신 16주에서 26주 사이에 D&E(확장 및 배출)를 받는 환자들을 대상으로 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 우월성 시험을 수행하여 다음과 같은 목표를 평가할 것입니다:

목표 1: 주산기 둘째 삼분기에 D&E를 받는 환자에서 주기간 데크스메데토미딘이 검증된 슬픔 측정에 미치는 영향을 평가합니다.

목표 2: 외래 OR 기반 D&E 시술의 일상적인 업무 흐름 내에서 주기간 데크스메데토미딘의 실현 가능성과 적용을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94062
        • Stanford Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어 유창함
  • 임신 16-26주
  • 수술실에서 D&E 시행

제외 기준:

  • 비예정 또는 응급 시술
  • 덱스메데토미딘에 대한 설명서상 금기사항
  • 진료를 제공하는 임상 마취과 의사의 판단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
마취 유도 시 10분에 걸쳐 0.5μg/kg 주입
의약품: 덱스메데토미딘 (정맥주사) 0.5 mcg/kg
마취 유도 시 10분 동안 덱스메데토미딘 0.5ug/kg 주입
위약 비교기: 플라시보
개입군과 동일한 부피의 식염수
의약품: 플라시보
중재군과 동일한 용량의 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식 슬픔 스크린
기간: 시술 후 2주
병리적 비애를 평가하기 위한 5개 문항의 검증된 설문지
시술 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에든버러 산후 우울 척도 [EDPS]
기간: 시술 후 2주
주산기 및 산후 우울증을 선별하는 데 사용되는 검증된 10문항 도구
시술 후 2주
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
기간: 시술 후 2주
PTSD 증상 심각도를 측정하는 20항목 도구
시술 후 2주
마취 후 회복실(PACU) 재원 기간
기간: 시술 직후 (최대 6시간)
그룹 간 체류 시간(분)을 비교합니다.
시술 직후 (최대 6시간)
생식적 슬픔 스크린
기간: 시술 후 4주
병리적 비애를 평가하기 위한 검증된 5문항 설문지
시술 후 4주
에든버러 산후 우울 척도 [EDPS]
기간: 시술 후 4주
주산기 및 산후우울증을 선별하는 데 사용되는 검증된 10문항 도구
시술 후 4주
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
기간: 시술 후 4주
PTSD 증상 심각도를 측정하는 20문항 도구
시술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 85799

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 것입니다. 데이터는 주요 연구 결과 발표 후 공유되며, 해당되는 경우 연구 프로토콜, 데이터 사전 및 분석 코드가 포함됩니다. 요청은 연구 연구자가 검토하여 제안된 분석이 과학적으로 타당한지와 참가자의 기밀성이 보호되는지 확인할 것입니다. 데이터는 데이터 사용 계약 체결 후 안전한 데이터 전송 메커니즘을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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