异丙酚镇静下ERCP期间高级与标准血流动力学监测：一项前瞻性研究
ERCP手术中丙泊酚镇静期间高级血流动力学监测与标准监测的比较：一项前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
ERCP是一种广泛应用的介入性操作，用于胆道和胰管疾病的显像与治疗。与外科手术相比，ERCP创伤较小，提供了一种有效的治疗替代方案。尽管随着微创影像技术的日益普及，其诊断用途有所减少，但ERCP仍常用于治疗目的，如缓解胆道或胰管梗阻、放置支架以及获取组织样本。在老年患者中，由于胆结石和恶性梗阻，对ERCP的需求尤为增加。在这一人群中，败血症、血流动力学脆弱性及伴随的合并症使得手术期间的麻醉和镇静管理更具挑战性。
围手术期血流动力学管理的主要目标是维持足够的器官灌注和氧输送。虽然在临床实践中常规监测血压，但心输出量、每搏输出量、全身血管阻力和后负荷等参数可能提供对血流动力学状态机制的更全面理解。单独的正常平均动脉压并不一定表示心输出量或组织灌注充足。因此，仅通过标准监测评估的患者中，一些血流动力学紊乱可能未被发现。
先进的血流动力学监测方法允许通过动脉波形分析持续评估心输出量、每搏输出量、全身血管阻力、动脉弹性和心脏功率输出等参数。采用PRAM技术的MostCare系统可以从有创动脉压力波形中获取这些数据，无需外部校准。通过更详细地评估血流动力学不稳定的原因，它可能有助于进行更有针对性和及时的治疗。
本研究旨在评估，在丙泊酚镇静下接受ERCP的患者中，使用MostCare进行先进血流动力学监测在检测和管理需要干预的血流动力学事件方面是否优于单独使用标准监测。此外，本研究试图阐明先进监测在镇静下进行的介入性操作中的潜在临床贡献。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sibel Onen Ozdemir, MD
- 电话号码：+905442892194
- 邮箱：sibelonen89@gmail.com
学习地点
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Çorum、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Hitit University
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接触：
- Ozgur Yagan, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的成人
- ASA身体状况评分为III级或更高、计划接受ERCP的患者
- 保持自主呼吸的患者
- 已提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 需要全身麻醉的患者
- 需要机械通气的患者
- 因凝血功能障碍或局部感染不适合进行动脉导管置入的患者
- 孕妇
- 未签署知情同意书的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Arm 1 Arm Title: Standard Monitoring Group
Patients allocated to the standard monitoring group will receive routine monitoring during ERCP sedation, including non-invasive blood pressure, electrocardiography, peripheral oxygen saturation, and bispectral index monitoring.
Sedation will be provided with midazolam and propofol according to the study protocol.
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在丙泊酚镇静下行ERCP期间的标准术中监测包括无创血压、心电图、脉搏血氧饱和度和BIS监测
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实验性的：Arm 2 Arm Title: Advanced Hemodynamic Monitoring Group
Patients allocated to the advanced hemodynamic monitoring group will receive standard monitoring plus advanced hemodynamic monitoring using arterial waveform analysis during ERCP sedation.
Advanced hemodynamic parameters such as cardiac output, cardiac index, stroke volume, stroke volume index, systemic vascular resistance, and cardiac cycle efficiency will be recorded and used for hemodynamic assessment.
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在丙泊酚镇静下进行ERCP期间，通过桡动脉置管使用MostCare系统进行高级血流动力学监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丙泊酚镇静下ERCP期间需要临床干预的血流动力学事件数量
大体时间：从镇静开始到ERCP手术结束
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需要干预的血流动力学事件，包括低血压（平均动脉压 <65 mmHg）、心动过缓（心率 <50 次/分）、低氧血症（血氧饱和度 <92%），或需要调整治疗的镇静深度异常，将被记录并在组间进行比较
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从镇静开始到ERCP手术结束
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ozgur Yagan, Professor、Hitit University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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