프로포폴 진정 하 ERCP 시행 중 고급 vs 표준 혈역학적 모니터링: 전향적 연구
ERCP 시술 중 프로포폴 진정 시 고급 혈역학적 모니터링과 표준 모니터링의 비교: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
ERCP는 담관 및 췌관 장애의 시각화와 치료를 위해 널리 사용되는 중재적 시술입니다. 수술과 비교하여 침습성이 낮고 효과적인 치료적 대안을 제공합니다. 덜 침습적인 영상 기법의 가용성 증가로 진단적 사용은 감소했지만, ERCP는 담관 또는 췌관 폐쇄 완화, 스텐트 삽입, 조직 검체 채취와 같은 치료 목적으로 여전히 자주 시행됩니다. 담관 결석과 악성 폐쇄로 인해 노인 환자에서 ERCP 필요성은 특히 증가하고 있습니다. 이 인구 집단에서 패혈증, 혈역학적 취약성, 동반된 동반 질환은 시술 중 마취 및 진정 관리에 더 많은 어려움을 초래합니다.
수술 주기 혈역학적 관리의 주요 목표는 적절한 장기 관류와 산소 공급을 유지하는 것입니다. 임상 실무에서 혈압은 일상적으로 모니터링되지만, 심박출량, 박출량, 전신 혈관 저항, 후부하와 같은 매개변수는 혈역학적 상태의 기저 메커니즘에 대한 더 포괄적인 이해를 제공할 수 있습니다. 정상적인 평균 동맥압만으로는 충분한 심박출량이나 조직 관류를 반드시 나타내지는 않습니다. 따라서 일부 혈역학적 장애는 표준 모니터링만으로 평가된 환자에서 발견되지 않을 수 있습니다.
고급 혈역학적 모니터링 방법은 동맥 파형 분석을 통해 심박출량, 박출량, 전신 혈관 저항, 동맥 탄성도, 심장 출력과 같은 매개변수를 지속적으로 평가할 수 있습니다. PRAM 기술을 사용하는 MostCare 시스템은 외부 보정 없이 침습적 동맥압 파형에서 이러한 데이터를 얻을 수 있습니다. 혈역학적 불안정성 원인에 대한 더 상세한 평가를 제공함으로써, 더 표적화되고 적시의 중재를 용이하게 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 프로포폴 진정 하에 ERCP를 받는 환자에서 중재가 필요한 혈역학적 사건의 탐지와 관리에 MostCare를 이용한 고급 혈역학적 모니터링이 표준 모니터링만 사용하는 것보다 우위를 제공하는지 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 진정 하에 수행되는 중재적 시술에서 고급 모니터링의 잠재적 임상적 기여를 명확히 하려 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sibel Onen Ozdemir, MD
- 전화번호: +905442892194
- 이메일: sibelonen89@gmail.com
연구 장소
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Çorum, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hitit university
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연락하다:
- Ozgur Yagan, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- ERCP 예정인 ASA 신체 상태 점수가 III 이상인 환자
- 자발 호흡을 유지하는 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 전신 마취가 필요한 환자
- 기계 환기가 필요한 환자
- 응고 장애 또는 국소 감염으로 인해 동맥 카테터 삽입이 부적합한 환자
- 임산부
- 동의서에 서명하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 - 표준 모니터링 그룹
이 그룹에서는 비침습적 동맥혈압(NIBP), 심전도(ECG), 맥박 산소포화도(SpO₂), BIS를 사용하여 진정 깊이를 모니터링합니다.
동맥 카뉼레이션 및 고급 혈역학적 모니터링은 적용되지 않습니다. |
프로포폴 진정 하에서 시행되는 ERCP 중 비침습적 혈압, 심전도, 맥박 산소 측정, BIS를 포함한 표준 수술 중 모니터링
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그룹 2 - 고급 혈역학적 모니터링 그룹
표준 모니터링 변수 외에도 요골동맥 카뉼라 삽입이 수행되며, MostCare 시스템(Vygon, Italy)을 사용하여 심박출량(CO), 심박출량 지수(CI), 일회 박출량(SV), 일회 박출량 지수(SVI), 전신혈관저항 및 전신혈관저항 지수(SVR), 동맥탄성도(Ea), 심장주기 효율(CCE), 심장동력 출력(CPO)을 포함한 고급 혈역학 변수를 모니터링합니다.
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프로포폴 진정 하에 ERCP 시행 중 요골 동맥 카뉼라를 통해 MostCare 시스템을 사용하여 수행된 고급 혈역학적 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 진정하에서 ERCP 동안 임상적 중재가 필요한 혈역학적 사건의 수
기간: 진정 시작부터 ERCP 시술 종료까지
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개입이 필요한 혈역학적 사건들, 즉 저혈압(MAP <65 mmHg), 서맥(HR <50 bpm), 저산소증(SpO₂ <92%), 또는 치료 조정이 필요한 진정 깊이 이상을 포함하여, 이들 사건을 기록하고 군간 비교를 실시할 것이다.
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진정 시작부터 ERCP 시술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ozgur Yağan, Professor, Hitit university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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표준 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병