贝美司托巴特联合安罗替尼、化疗及胸部放疗治疗局限期小细胞肺癌 (Aurora004)

纳入标准：

• 1：经组织学或细胞学证实无法手术的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）（依据VALG分期）。

  2：既往未接受过针对局限期小细胞肺癌的系统性治疗

  3：存在符合RECIST 1.1定义的可测量病灶。 既往接受过放疗的病灶仅在放疗后明确进展且非唯一病灶时方可视为可测量病灶

  4：年龄≥18岁且≤75岁

  5：ECOG体能状态评分：0-1分

  6：预期生存期≥3个月

  7：具备充分的血液学及器官功能，定义为符合以下标准：a) 血液学功能（14天内未输注血液或血液制品，未使用G-CSF或其他造血生长因子）：i. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10⁹/L（1,500/mm³）；ii. 血小板计数（PLT）≥100×10⁹/L（100,000/mm³）；iii. 血红蛋白（HB）≥80 g/L。 b) 肾功能：i. 计算肌酐清除率（CrCl）≥50 mL/min；ii. 尿蛋白＜2+或24小时尿蛋白定量＜1.0 g。c) 肝功能：i. 血清总胆红素（TBil）≤1.5×正常值上限（ULN）；ii. AST和ALT≤2.5×ULN；iii. 血清白蛋白（ALB）≥28 g/L。 d) 凝血功能：i. 国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。 e) 心功能：i. 左心室射血分数（LVEF）≥50%。

  8：受试者自愿参加本研究，签署书面知情同意书，依从性良好，并同意遵守随访程序。

排除标准：

• 1：既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、贝伐珠单抗等抗血管生成药物，或针对PD-1、PD-L1等相关免疫治疗药物

  2：存在多种影响口服药物吸收的因素（例如无法吞咽、胃肠道切除术后状态、慢性腹泻、肠梗阻等）。

  3：需要反复引流的未受控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。

  4：影像学证据显示肿瘤紧邻大血管侵犯，或研究者判断在后续研究期间因肿瘤侵犯大血管存在致命性大出血高风险。

  5：有严重出血倾向或凝血功能障碍病史，包括但不限于：入组前3个月内出现临床意义的咯血（每日超过一汤匙）；或随机化前4周内出现临床意义的出血症状或出血素质，例如胃肠道出血、出血性胃溃疡（包括胃肠穿孔和/或瘘；但经手术修复的胃肠穿孔或瘘患者可能符合资格）、未愈合的伤口、溃疡或骨折等。

  6：随机化前28天内接受过重大手术治疗、切开活检或重大创伤性损伤。

  7：随机化前6个月内有动脉/静脉血栓事件病史，例如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓和肺栓塞。

  8：首次给药前2年内出现需要系统性治疗（例如疾病修饰药物、皮质类固醇或免疫抑制剂）的活动性自身免疫性疾病。

  9：研究者判断存在任何其他不适合参加本研究的情况。