MCE分子成像用于ICI心肌炎
2026年8月17日 更新者：Jonathan Lindner, MD、University of Virginia
MCE分子成像在ICI心肌炎中的应用
心脏炎症（心肌炎）是一种严重的疾病，可能导致心力衰竭、心律异常、心脏骤停和死亡。
一类用于癌症治疗的新型药物——免疫检查点抑制剂（ICI）——通过增强身体的炎症反应发挥作用，但可能产生引起心脏炎症（ICI心肌炎）的副作用。
快速诊断此病症是逆转其发展的关键。
本研究的目的是确定是否可以通过一种新型的心脏超声成像（超声心动图）来诊断ICI心肌炎，该技术使用一种靶向炎症的造影剂（Sonazoid）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Lindner, MD
- 电话号码：14342979442
- 邮箱：jlindner@virginia.edu
学习地点
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-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
-
接触：
- Jonathan Lindner, MD
- 电话号码：14342979442
- 邮箱：jlindner@virginia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄≥18岁
- 过去一周内接受过针对CTLA-4、PD-1或PD-L1的单药或联合免疫检查点抑制剂治疗
至少符合以下免疫检查点抑制剂心肌炎表现中的两项：
- 新发或疑似新发高敏肌钙蛋白>正常值上限3倍
- 新发或疑似新发左心室功能障碍（LVEF<50%）或在无既往缺血事件情况下出现任何节段性室壁运动异常
- 符合心肌炎心电图改变（定义为新记录的弥漫性ST段抬高或ST-T异常）
- 无法解释的严重室性心律失常
- 心脏磁共振显示心肌炎证据
排除标准：
- 无法获得知情同意
- 基于心电图和病史评估急性冠脉综合征可能性高
- 妊娠或计划妊娠
- 哺乳期
- 对超声造影剂或鸡蛋过敏
- 接受除皮质类固醇外的强效免疫抑制治疗
- 伴有炎症性肌病的疾病（系统性红斑狼疮、巨细胞性心肌炎、结节病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Patients with suspected Myocarditis
Patients with any degree of suspicion for myocarditis based on symptoms, lab tests, ECG, or imaging tests.
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心肌对比超声心动图（心脏超声检查）使用含有磷脂酰丝氨酸的超声对比剂（Sonazoid，通用电气医疗集团），从而将其靶向白细胞和活化内皮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diagnostic accuracy for presence/absence of Myocarditis
大体时间：3 months
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The ability of of MCE molecular imaging with Sonazoid to diagnose myocarditis will be determined by comparing to a gold standard (either cardiac MRI or myocardial biopsy).
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对治疗的反应
大体时间：3个月
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MCE分子成像检测炎症减少作为免疫抑制治疗反应的能力，将通过开始免疫抑制治疗后14天重复进行MCE分子成像，以及3个月时评估心脏功能来进行评价。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mott B, Packwood W, Xie A, Belcik JT, Taylor RP, Zhao Y, Davidson BP, Lindner JR. Echocardiographic Ischemic Memory Imaging Through Complement-Mediated Vascular Adhesion of Phosphatidylserine-Containing Microbubbles. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Aug;9(8):937-46. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.11.031. Epub 2016 Jun 15.
- Davidson BP, Hodovan J, Layoun ME, Golwala H, Zahr F, Lindner JR. Echocardiographic Ischemic Memory Molecular Imaging for Point-of-Care Detection of Myocardial Ischemia. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 16;78(20):1990-2000. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.068.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月15日
初级完成 (估计的)
2030年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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