ICI 심근염에 대한 MCE 분자 영상
2026년 4월 13일 업데이트: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
MCE 분자 영상 기법을 이용한 ICI 심근염 연구
심장 염증(심근염)은 심부전, 비정상적인 심장 리듬, 심정지 및 사망을 유발할 수 있는 심각한 상태입니다.
면역 체크포인트 억제제(ICI)라고 불리는 새로운 종류의 암 치료 약물은 신체의 염증 반응을 증가시켜 작동하지만, 심장 염증(ICI 심근염)을 유발하는 부작용이 있을 수 있습니다.
이 상태의 신속한 진단은 회복시키는 데 핵심입니다.
이 연구의 목적은 염증을 표적으로 하는 조영제(소나조이드)를 사용하는 새로운 형태의 심장 초음파 영상(심초음파)을 사용하여 ICI 심근염을 진단할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Lindner, MD
- 전화번호: 14342979442
- 이메일: jlindner@virginia.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
-
연락하다:
- Jonathan Lindner, MD
- 전화번호: 14342979442
- 이메일: jlindner@virginia.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 지난 주 내에 CTLA-4, PD-1 또는 PD-L1을 표적으로 하는 단일 또는 복합 ICI 요법 치료
ICI 심근염의 다음 증상 중 최소 두 가지:
- 새로 발생하거나 의심되는 고감도 트로포닌 > 정상 상한치의 3배
- 새로 발생하거나 의심되는 좌심실 기능 장애(LVEF <50%) 또는 이전 허혈성 사건 없이 발생한 국소 벽 운동 이상
- 심근염과 일치하는 심전도 변화(확산성 ST 상승 또는 새로 발생한 것으로 확인된 ST-T 이상)
- 원인 불명의 심한 심실성 부정맥
- 심근염에 대한 심장 MRI 증거
제외 기준:
- 동의를 얻을 수 없음
- 심전도 및 병력 기반 급성 관동맥 증후군(ACS)의 높은 사전 검사 가능성
- 임신 또는 임신 계획
- 수유 중
- 초음파 조영제 또는 계란 알레르기
- 코르티코스테로이드 외 강력한 면역억제 요법 치료
- 염증성 근병증과 관련된 상태(SLE, 거대세포 심근염, 유육종증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICI 심근염이 의심되는 환자
증상, 검사실 검사, 심전도 또는 영상 검사를 기반으로 ICI 심근염에 대한 어떤 정도의 의심이 있는 환자.
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인산세린을 함유하여 백혈구 및 활성화된 내피세포를 표적으로 하는 초음파 조영제(Sonazoid, GE Healthcare)를 사용한 심근 조영 심초음파(심장 초음파).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICI 심근염 유무에 대한 진단 정확도
기간: 3개월
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Sonazoid를 이용한 MCE 분자영상의 ICI 심근염 진단 능력은 표준 진단 방법(심장 MRI 또는 심근 생검)과 비교하여 평가될 것입니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 3개월
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면역 억제 치료에 대한 반응으로 염증 감소를 감지하는 MCE 분자 영상의 능력은 면역 억제 치료 시작 후 14일에 반복 MCE 분자 영상을 통해 평가되며, 3개월째 심장 기능 평가로 평가될 것입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mott B, Packwood W, Xie A, Belcik JT, Taylor RP, Zhao Y, Davidson BP, Lindner JR. Echocardiographic Ischemic Memory Imaging Through Complement-Mediated Vascular Adhesion of Phosphatidylserine-Containing Microbubbles. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Aug;9(8):937-46. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.11.031. Epub 2016 Jun 15.
- Davidson BP, Hodovan J, Layoun ME, Golwala H, Zahr F, Lindner JR. Echocardiographic Ischemic Memory Molecular Imaging for Point-of-Care Detection of Myocardial Ischemia. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 16;78(20):1990-2000. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.068.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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