早期部分负重可能改善功能恢复而不增加并发症 尽管存在此潜力，关于骨盆固定手术后早期负重的随机研究仍然有限
2026年4月13日 更新者：Hager Emad、Assiut University
骨盆环损伤固定后即刻负重与延迟负重对比：随机对照试验
这项随机临床试验的目标是比较即刻负重（WB）与延迟负重对接受特定骨盆固定手术的个体在改善功能、疼痛、步态、放射学复位质量、肌肉力量和生活质量结局方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hager Emad Abdelzaher, Masters Candidate
- 电话号码：00201555726135
- 邮箱：Hager.Emad@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mariam I. Abdelazim, PHD
- 电话号码：01001539399
- 邮箱：Mariam.A.ibrahim@med.aun.edu.eg
学习地点
-
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Asyut Governorate
-
Asyut、Asyut Governorate、埃及、71511
- 招聘中
- Trauma Hospital, Assiut University
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接触：
- Hager Emad Abdelzaher, Maters Candidate
- 电话号码：+201555726135
- 邮箱：Hager.Emad@med.aun.edu.eg
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接触：
- Mariam Ibrahim Abdelazim, PHD
- 电话号码：01001539399
- 邮箱：Mariam.A.ibrahim@med.aun.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 至 55 岁
- 创伤性骨折，需进行骨盆固定
- 所有 B 型骨折，经前路和/或后路稳定固定后
- C 型骨折，稳定固定：
后路固定采用三角接骨术。
经髂骨经骶骨螺钉固定或经髂骨钢板固定，或后路固定结合前路固定
• Matta 和 Tornetta 影像学评估显示骨折复位质量优良
排除标准：
- 合并下肢骨折，且独立限制或禁忌负重活动
- 固定后双侧骨盆环不稳定
- 合并脊髓损伤的患者，因为神经功能缺损可能改变步态、功能恢复和负重能力，从而影响结果测量的有效性和普遍性
- 当前有急性全身性感染史、活动性骨炎性疾病（例如骨髓炎、慢性非细菌性骨炎）或恶性肿瘤，这些可能影响愈合过程、混淆临床结果或在康复期间带来额外医疗风险
- 未控制的糖尿病
- 癌症
- 活动性感染
- 病态肥胖（BMI > 40）
- 酒精使用障碍（AUD）
根据国家酒精滥用与酒精中毒研究所的定义，酒精滥用是指：“低风险饮酒：对于女性，定义为任何单日不超过 3 杯，每周不超过 7 杯。
对于男性，定义为任何单日不超过 4 杯，每周不超过 14 杯。
NIAAA 研究表明，只有约 2% 在此范围内饮酒的人患有 AUD” - 幽闭恐惧症
- 孕妇
- 无法遵循研究方案（例如，无法参加随访或理解指示）
- 任何可能妨碍理解研究细节和性质，并干扰随访临床就诊的精神疾病
- 任何可能使患者面临健康风险、影响研究或干扰研究完成的临床发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：承重
立即部分负重
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即时部分负重
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无干预：非负重
晚期承重
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态
大体时间：在第12周和第18周
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功能状态将通过Majeed骨盆评分进行评估
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在第12周和第18周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心肌群和臀部肌群力量
大体时间：在6周时和12周时
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使用VALD手持式测力计测量核心和髋部肌肉力量，包括躯干（屈肌、伸肌和侧屈肌）和髋部（伸肌和外展肌）
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在6周时和12周时
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疼痛程度
大体时间：第1天、6周、12周、18周
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使用数字疼痛评分量表（NPRS）进行疼痛评分
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第1天、6周、12周、18周
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步态
大体时间：在第18周
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步态（功能性步态评估）
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在第18周
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影像学结果
大体时间：术后第1天、6周、12周、18周
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放射学结果，通过X射线评估复位丢失情况
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术后第1天、6周、12周、18周
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患者生活质量
大体时间：在第18周
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使用简短健康量表（SF-12）评估患者生活质量
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在第18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Osama Ahmed Farouk, MD、Professor of Orthopedic and Trauma surgeries
- 研究主任：Alaaedien A. Kheiredien, PHD、Assistant Professor of Orthopedic Physiotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月31日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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