Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai részleges súlyhordozás javíthatja a funkcionális felépülést anélkül, hogy növelné a szövődmények kockázatát, annak ellenére, hogy ezen potenciál mellett, korlátozott számú randomizált vizsgálat értékelte a korai súlyhordozást medencefixáló műtétek után

2026. április 13. frissítette: Hager Emad, Assiut University

Azonnali versus késleltetett terhelés a medencegyűrű sérülések fixációja után: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja annak összehasonlítása, hogy a közvetlen terhelés (WB) és a késleltetett terhelés között melyik hatékonyabb a funkció, a fájdalom, a járás, a redukció minősége radiológiailag, az izomerő és az életminőség eredményeinek javításában azon egyéneknél, akik specifikus medencefixáló műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71511
        • Toborzás
        • Trauma Hospital, Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 és 55 év között
  • Traumás törések, amelyek medencefixálást indokolnak.
  • Az összes B típus stabil elülső és/vagy hátsó fixálás után.
  • C típus, stabil fixálás:

Hátsó fixálás háromszögletű osteosynthesis-szel. Transziliális transzszakrális csavarfixálás vagy Transz iliális lemez vagy hátsó infex kombinálva elülső fixálással.

• Kiválótól jóig terjedő minőségű töréscsökkentés Matta és Tornetta radiológiai értékelése alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Társult alsó végtagtörések, amelyek önállóan korlátozzák vagy ellenjavallják a teherbíró tevékenységeket.
  • Kétoldali instabil fixálás utáni medencegyűrű-zavar.
  • A gerincvelő-sérüléssel társult betegek, mivel a neurológiai deficit megváltoztathatja a járást, a funkcionális regenerálódást és a teherbírási képességet, ezáltal befolyásolva az eredménymérők érvényességét és általánosíthatóságát.
  • Jelenlegi anamnézis akut szisztémás fertőzésről, aktív csontgyulladásos betegségről (pl. osteomyelitis, krónikus nem bakteriális osteitis) vagy malignitásról, amely veszélyeztetheti a gyógyulási folyamatot, összezavarhatja a klinikai eredményeket vagy további orvosi kockázatot jelenthet a rehabilitáció során.
  • Nem kontrollált cukorbetegség
  • Rák
  • Aktív fertőzés
  • Morbid elhízás (BMI > 40)
  • Alkoholfogyasztási zavar (AUD). Az alkoholvisszaélés, ahogyan azt a Nemzeti Alkoholvisszaélési és Alkoholizmus Intézet definiálja: „Alacsony kockázatú ivás az Alkoholfogyasztási Zavar kialakulására: Nők esetében az alacsony kockázatú ivást úgy definiálják, hogy legfeljebb 3 ital egyetlen napon és legfeljebb 7 ital hetente. Férfiak esetében legfeljebb 4 ital egyetlen napon és legfeljebb 14 ital hetente. Az NIAAA kutatása azt mutatja, hogy csak körülbelül 2 az 100-ból olyan embernek van AUD, aki ezen határokon belül iszik”.
  • Klausztrofóbia
  • Terhes nő
  • Képtelenség a vizsgálati protokoll követésére (pl. látogatásokra járás vagy utasítások megértésének hiánya)
  • Bármely pszichiátriai betegség, amely megakadályozná a vizsgálat részleteinek és természetének megértését és zavarná a követő klinikai látogatásokat
  • Bármely klinikai megállapítás, amely egészségi kockázatnak tenné ki a beteget, befolyásolná a vizsgálatot vagy érintené a vizsgálat befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: súlyhordozás
azonnali részleges súlyviselés
Egyéb: Azonnali részleges súlyviselés
Azonnali részleges súlyhordás
Nincs beavatkozás: nem terhelő
Késői súlyhordozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot
Időkeret: 12 hét után és 18 hét után
A funkcionális állapot a Majeed medencepontszámmal lesz értékelve
12 hét után és 18 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mag és a csípőizmok ereje
Időkeret: 6 héttel és 12 héttel később
gerinc- és csípőizmok erőssége, a törzs (flexorok, extensorok és laterális flexorok) és a csípő (extensorok és abductorok) VALD kézi dinamométerrel
6 héttel és 12 héttel később
Fájdalom szintje
Időkeret: 1. nap, 6 hét, 12 hét, 18 hét
Fájdalom értékelése numerikus fájdalom értékelő skála (NPRS) segítségével
1. nap, 6 hét, 12 hét, 18 hét
Járás
Időkeret: 18 héten
Gait by (Funkcionális Gait Assessment)
18 héten
Radiológiai eredmény
Időkeret: 1. posztoperatív nap, 6 hét, 12 hét, 18 hét
Radiologikus eredmény, a redukció elvesztése, röntgenvizsgálattal
1. posztoperatív nap, 6 hét, 12 hét, 18 hét
Beteg életminősége
Időkeret: 18 héttel
Betegek életminősége rövid formátum (SF) 12 használatával
18 héttel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Osama Ahmed Farouk, MD, Professor of Orthopedic and Trauma surgeries
  • Tanulmányi igazgató: Alaaedien A. Kheiredien, PHD, Assistant Professor of Orthopedic Physiotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-2025-300685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel