Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig partiell viktbäring kan förbättra funktionell återhämtning utan att öka komplikationer trots denna potential har begränsade randomiserade studier utvärderat tidig viktbäring efter bäckenfixeringsoperationer

13 april 2026 uppdaterad av: Hager Emad, Assiut University

Omedelbar kontra fördröjd viktbelastning efter fixering av bäckenringsskador: Randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kliniska studie är att jämföra effekten av omedelbar viktbelastning (WB) kontra fördröjd viktbelastning för att förbättra funktion, smärta, gång, radiologisk reduktionskvalitet, muskelstyrka och livskvalitet hos individer som genomgått specifika bäckenfixeringsoperationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71511

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 till 55 år
  • Traumatiska frakturer indikerade för bäckenfixering.
  • Alla typer B efter stabil anterior och/eller posterior fixering.
  • Typ C, stabil fixering:

Posterior fixering genom triangulär osteosyntes. oTrans-iliac trans-sacral skruvfixering eller Trans iliac platta eller posterior infex kombinerat med anterior fixering.

• Utmärkt till god kvalitet på frakturreduktion enligt Matta och Tornettas radiologiska bedömning.

Exklusionskriterier:

  • Associerade nedre extremitetsfrakturer som självständigt begränsar eller kontraindicerar viktbärande aktiviteter.
  • Bilateralt instabilt efter fixering bäckenringstörning.
  • Patienter med associerad ryggmärgsskada, eftersom neurologiska brister kan förändra gång, funktionell återhämtning och viktbärande kapacitet, vilket påverkar giltigheten och generaliserbarheten av utfallsmåtten.
  • Nuvarande historia av akut systemisk infektion, aktiv beninflammatorisk sjukdom (t.ex. osteomyelit, kronisk icke-bakteriell osteit) eller malignitet, vilket kan äventyra läkningsprocessen, förvirra kliniska utfall eller innebära ytterligare medicinska risker under rehabilitering.
  • Okontrollerad diabetes
  • Cancer
  • Aktiv infektion
  • Morbid fetma (BMI > 40)
  • Alkoholbrukssyndrom (AUD). Alkoholmissbruk som definieras av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism: "Drickande med låg risk för att utveckla alkoholbrukssyndrom: För kvinnor definieras lågriskdrickande som högst 3 drinkar vilken dag som helst och högst 7 drinkar per vecka. För män definieras det som högst 4 drinkar vilken dag som helst och högst 14 drinkar per vecka. NIAAA-forskning visar att endast cirka 2 av 100 personer som dricker inom dessa gränser har AUD".
  • Klaustrofobi
  • Gravid kvinna
  • Oförmåga att följa studieprotokoll (t.ex. bristande förmåga att delta på besök eller förstå instruktioner)
  • Någon psykisk sjukdom som skulle förhindra förståelse av detaljerna och studiens natur och störa uppföljningsbesöken
  • Något kliniskt fynd som skulle utsätta patienten för hälsorisk, påverka studien eller påverka studiens genomförande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: viktbärande
omedelbar delvis viktbärande
Övrig: Omedelbar partiell viktbelastning
Omedelbar delbelastning
Inget ingripande: icke-bärande
Sen viktbäring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status
Tidsram: vid 12 veckor och vid 18 veckor
Funktionell status kommer att utvärderas med Majeed Pelvic Score
vid 12 veckor och vid 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
styrka i kärnmuskulatur och höftmuskulatur
Tidsram: vid 6 veckor och vid 12 veckor
styrka i kärnmuskulatur och höftmuskler, bålen (böjare, sträckare och sidoböjare) och höften (sträckare och abduktorer) med VALD handdynamometer
vid 6 veckor och vid 12 veckor
Smärta
Tidsram: 1:a dagen, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
Smärtbedömning med numerisk smärtskala (NPRS)
1:a dagen, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
Gång
Tidsram: Vid 18 veckor
Gångfunktion (Funktionell Gångbedömning)
Vid 18 veckor
Radiologiskt utfall
Tidsram: 1:a dagen postoperativt, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
Radiologiskt resultat, förlust av reduktion, via röntgen
1:a dagen postoperativt, 6 veckor, 12 veckor, 18 veckor
Patientens livskvalitet
Tidsram: vid 18 veckor
Patientens livskvalitet med kortformulär (SF)12
vid 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Osama Ahmed Farouk, MD, Professor of Orthopedic and Trauma surgeries
  • Studierektor: Alaaedien A. Kheiredien, PHD, Assistant Professor of Orthopedic Physiotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-2025-300685

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera