Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig delvis vektbelastning kan forbedre funksjonell gjenoppretting uten å øke komplikasjoner. Til tross for dette potensialet, har begrensede randomiserte studier evaluert tidlig vektbelastning etter bekkenfiksasjonsoperasjoner.

13. april 2026 oppdatert av: Hager Emad, Assiut University

Umiddelbar versus forsinket vektbelastning etter fiksering av bekkenringskader: Randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effekten av umiddelbar vektbelastning (WB) versus forsinket vektbelastning i forbedring av funksjon, smerter, gange, kvalitet på reduksjon radiologisk, muskelstyrke og livskvalitet hos personer som har gjennomgått spesifikke bekkenfiksasjonsoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Trauma Hospital, Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 til 55 år
  • Traumatiske brudd indikert for bekkenfiksering.
  • Alle Type B etter stabil anterior og/eller posterior fiksering.
  • Type C, Stabil fiksering:

Posterior fiksering ved trekantet osteosyntese. Trans-iliakal trans-sakral skruefiksering eller Trans iliakal plate eller posterior infeks kombinert med anterior fiksering.

• Utmerket til god kvalitet på bruddeduksjon ved Matta og Tornetta radiologisk vurdering.

Eksklusjonskriterier:

  • Assosierte ekstremitetsbrudd i underkroppen som uavhengig begrenser eller kontraindikerer vektbærende aktiviteter.
  • Bilateralt ustabil etter fiksering av bekkenringforstyrrelse.
  • Pasienter med assosiert ryggmargsskade, da nevrologiske mangler kan endre gang, funksjonell gjenoppretting og vektbærende kapasitet, og dermed påvirke gyldigheten og generaliserbarheten av resultatmålene.
  • Nåværende historie med akutt systemisk infeksjon, aktiv beinbetennelsessykdom (f.eks. osteomyelitt, kronisk ikke-bakteriell osteitt), eller malignitet, som kan kompromittere helingsprosessen, forvirre kliniske resultater, eller utgjøre ytterligere medisinske risikoer under rehabilitering.
  • Ukontrollert diabetes
  • Kreft
  • Aktiv infeksjon
  • Morbid fedme (BMI > 40)
  • Alkoholbrukslidelse (AUD). Alkoholmisbruk som definert av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism: "Drikking med lav risiko for utvikling av alkoholbrukslidelse: For kvinner defineres lavrisikodrikking som ikke mer enn 3 drinker på en enkelt dag og ikke mer enn 7 drinker per uke. For menn defineres det som ikke mer enn 4 drinker på en enkelt dag og ikke mer enn 14 drinker per uke. NIAAA forskning viser at bare omtrent 2 av 100 personer som drikker innenfor disse grensene har AUD".
  • Klaustrofobi
  • Gravid kvinne
  • Manglende evne til å følge studiprotokoll (f.eks. manglende evne til å delta på besøk eller forstå instruksjoner)
  • Enhver psykisk sykdom som vil forhindre forståelse av detaljene og naturen til studien og forstyrre oppfølgingskliniske besøk
  • Enhver klinisk funn som vil plassere pasienten i helserisiko, påvirke studien, eller påvirke fullføringen av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vektbærende
umiddelbar delvis vektbelastning
Umiddelbar delvis vektbelastning
Ingen inngripen: ikke-belastende
Sen vektbelastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: ved 12 uker og ved 18 uker
Funksjonell status vil bli evaluert med Majeed Pelvic Score
ved 12 uker og ved 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
styrke i kjernemuskler og hofte muskler
Tidsramme: ved 6 uker og ved 12 uker
kjerne- og hofte muskelstyrke, overkropp (fleksorer, ekstensorer og laterale fleksorer) og hofte (ekstensorer og abduktorer) ved bruk av VALD håndholdt dynamometer
ved 6 uker og ved 12 uker
Smertegrad
Tidsramme: 1. dag, 6 uker, 12 uker, 18 uker
Smertevurdering ved bruk av numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
1. dag, 6 uker, 12 uker, 18 uker
Gang
Tidsramme: På 18 uker
Gangfunksjon (Funksjonell Gangvurdering)
På 18 uker
Radiologisk utfall
Tidsramme: 1. dag postoperativt, 6 uker, 12 uker, 18 uker
Radiologisk utfall, tap av reduksjon, ved røntgen
1. dag postoperativt, 6 uker, 12 uker, 18 uker
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: ved 18 uker
Pasientens livskvalitet ved bruk av kortskjema (SF)12
ved 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Osama Ahmed Farouk, MD, Professor of Orthopedic and Trauma surgeries
  • Studieleder: Alaaedien A. Kheiredien, PHD, Assistant Professor of Orthopedic Physiotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenbrudd

Kliniske studier på Umiddelbar delvis vektbelastning

Abonnere