Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig delvis vægtbelastning kan forbedre den funktionelle genopretning uden at øge komplikationerne på trods af dette potentiale, begrænsede randomiserede studier har evalueret tidlig vægtbelastning efter bækkenfiksationsoperationer

13. april 2026 opdateret af: Hager Emad, Assiut University

Umiddelbar versus forsinket vægtbelastning efter fiksering af bekkenringsskader: Randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at sammenligne effekten af umiddelbar vægtbelastning (WB) versus forsinket vægtbelastning med hensyn til at forbedre funktion, smerter, gang, kvaliteten af den radiologiske reposition, muskelstyrke og livskvalitet hos personer, der har gennemgået specifikke pelvine operationsfixeringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 til 55 år
  • Traumatiske frakturer indikeret til bekkenfixation.
  • Alle typer B efter stabil anterior og/eller posterior fixation.
  • Type C, Stabil fixation:

Posterior fixation ved trekantet osteosyntese. oTrans-iliac trans-sacral skruefixation eller Trans iliac plade eller posterior infex kombineret med anterior fixation.

• Fremragende til god kvalitet af frakturreduktion ved Matta og Tornetta radiologisk vurdering.

Eksklusionskriterier:

  • Associerede underextremitetsfrakturer, der uafhængigt begrænser eller kontraindicerer vægtbærende aktiviteter.
  • Bilateral ustabil efter fixation bekkenringforstyrrelse.
  • Patienter med associeret rygmarvsskade, da neurologiske defekter kan ændre gang, funktionel restitution og vægtbæreevne, og derved påvirke gyldigheden og generaliserbarheden af udfaldsmålene.
  • Nuværende historie med akut systemisk infektion, aktiv knogleinflammatorisk sygdom (f.eks. osteomyelit, kronisk ikke-bakteriel osteitis) eller malignitet, som kan kompromittere helingsprocessen, forvirre kliniske resultater eller udgøre yderligere medicinske risici under genoptræning.
  • Ukontrolleret diabetes
  • Kræft
  • Aktiv infektion
  • Morbid fedme (BMI > 40)
  • Alkoholbrugsforstyrrelse (AUD). Alkoholmisbrug som defineret af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism: "Drikning med lav risiko for udvikling af alkoholbrugsforstyrrelse: For kvinder defineres lavrisikodrikning som ikke mere end 3 drinks på en enkelt dag og ikke mere end 7 drinks om ugen. For mænd defineres det som ikke mere end 4 drinks på en enkelt dag og ikke mere end 14 drinks om ugen. NIAAA-forskning viser, at kun omkring 2 ud af 100 personer, der drikker inden for disse grænser, har AUD".
  • Klaustrofobi
  • Gravid kvinde
  • Manglende evne til at følge studietprotokollen (f.eks. manglende evne til at deltage i besøg eller forstå instruktioner)
  • Enhver psykisk sygdom, der ville forhindre forståelse af detaljerne og studietets natur og forstyrre opfølgende kliniske besøg
  • Enhver klinisk fund, der ville udsætte patienten for sundhedsrisiko, påvirke studiet eller påvirke gennemførelsen af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vægtbærende
umiddelbar delvis vægtbelastning
Øjeblikkelig Delvis Vægtbæring
Ingen indgriben: ikke vægtbærende
Sen vægtbæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: ved 12 uger og ved 18 uger
Funktionel status vil blive evalueret med Majeed Pelvic Score
ved 12 uger og ved 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kernemuskler og hofdemuskler styrke
Tidsramme: ved 6 uger og ved 12 uger
kerne- og hofdemuskelstyrke, overkrop (fleksorer, extensorer og laterale fleksorer) og hofte (extensorer og abduktorer) ved brug af VALD håndholdt dynamometer
ved 6 uger og ved 12 uger
Smerte niveau
Tidsramme: 1. dag, 6 uger, 12 uger, 18 uger
Smertevurdering ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
1. dag, 6 uger, 12 uger, 18 uger
Gang
Tidsramme: Ved 18 uger
Gangfunktion (Funktionel Gangvurdering)
Ved 18 uger
Radiologisk udfald
Tidsramme: 1. dag postoperativt, 6 uger, 12 uger, 18 uger
Radiologisk udfald, tab af reposition, ved røntgen
1. dag postoperativt, 6 uger, 12 uger, 18 uger
Patientens livskvalitet
Tidsramme: efter 18 uger
Patientens livskvalitet ved brug af short form (SF)12
efter 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Osama Ahmed Farouk, MD, Professor of Orthopedic and Trauma surgeries
  • Studieleder: Alaaedien A. Kheiredien, PHD, Assistant Professor of Orthopedic Physiotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2025-300685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbrud

Abonner