Varhainen osittainen painonkanto voi parantaa toiminnallista toipumista ilman komplikaatioiden lisääntymistä huolimatta tästä potentiaalista, rajoitetut satunnaistetut tutkimukset ovat arvioineet varhaista painonkantoa lantion kiinnitysleikkausten jälkeen
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hager Emad, Assiut University
Välitön vs. viivästetty painon kantaminen lantion kehän vammojen kiinnityksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla välittömän kuormituksen (WB) ja viivästetyn kuormituksen vaikutuksia toimintakyvyn, kivun, kävelyn, radiologisen palautuksen laadun, lihasvoiman ja elämänlaadun tulosten parantamisessa henkilöillä, jotka ovat käyneet läpi tiettyjä lantion kiinnitystä koskevia leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hager Emad Abdelzaher, Masters Candidate
- Puhelinnumero: 00201555726135
- Sähköposti: Hager.Emad@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariam I. Abdelazim, PHD
- Puhelinnumero: 01001539399
- Sähköposti: Mariam.A.ibrahim@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Trauma Hospital, Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hager Emad Abdelzaher, Maters Candidate
- Puhelinnumero: +201555726135
- Sähköposti: Hager.Emad@med.aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Ibrahim Abdelazim, PHD
- Puhelinnumero: 01001539399
- Sähköposti: Mariam.A.ibrahim@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18–55 vuotta
- Traumaattiset murtumat, jotka vaativat lantion fiksaatiota.
- Kaikki tyypin B murtumat, kun etu- ja/tai takafiksaatio on vakaa.
- Tyypin C murtumat, vakaa fiksaatio:
Takafiksaatio kolmioosteosynteesillä. Trans-iliac trans-sacral -ruuvifiksaatio tai trans-iliac -levy tai takafiksaatio yhdistettynä etufiksaatioon.
• Erinomainen tai hyvä murtuman pelkistyksen laatu Mattan ja Tornettan radiologisen arvioinnin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäiset alaraajojen murtumat, jotka itsenäisesti rajoittavat tai vasta-aiheuttavat painonkantoaktiviteetteja.
- Kaksipuolinen epävakaa lantion rengashäiriö fiksaation jälkeen.
- Potilaat, joilla on liitännäinen selkäydinvamma, koska neurologiset vauriot voivat muuttaa kävelyä, toiminnallista toipumista ja painonkantokykyä, mikä vaikuttaa lopputulosmittareiden pätevyyteen ja yleistettävyyteen.
- Nykyinen akuutti systeemitartunnan, aktiivisen luun tulehdustaudin (esim. osteomyeliitti, krooninen ei-bakteerinen osteiitti) tai pahanlaatuisen kasvaimen historia, mikä voi vaarantaa paranemisprosessia, hämärtää kliinisiä lopputuloksia tai aiheuttaa lisää lääketieteellisiä riskejä kuntoutuksen aikana.
- Hallitsematon diabetes
- Syyöpä
- Aktiivinen infektio
- Sairaalloinen lihavuus (BMI > 40)
- Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD). Alkoholin väärinkäyttö kansallisen alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin määritelmän mukaan: "Alhaisen riskin juominen alkoholinkäyttöhäiriön kehittymiselle: Naisille alhaisen riskin juominen määritellään enintään 3 annokseksi yhdessä päivässä ja enintään 7 annokseksi viikossa. Miehille se määritellään enintään 4 annokseksi yhdessä päivässä ja enintään 14 annokseksi viikossa. NIAAA:n tutkimus osoittaa, että vain noin 2 sadasta ihmisestä, jotka juovat näiden rajojen sisällä, sairastavat AUD:ta".
- Klaustrofobia
- Raskaana oleva nainen
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa (esim. kykenemättömyys osallistua käynneille tai ymmärtää ohjeita)
- Mikä tahansa psyykkinen sairaus, joka estäisi tutkimuksen yksityiskohtien ja luonteen ymmärtämisen ja häiritsisi seurantakliinisiä käyntejä
- Mikä tahansa kliininen löydös, joka asettaisi potilaan terveysriskiin, vaikuttaisi tutkimukseen tai vaikuttaisi tutkimuksen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: painon kantaminen
välitön osittainen painon kantaminen
|
Välitön osittainen kuormitus
|
|
Ei väliintuloa: ei painoa kestävä
Myöhäinen painon kantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: 12 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
Toimintakykyä arvioidaan Majeed-lantion pisteytyksellä
|
12 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ydin- ja lantiolihasten voima
Aikaikkuna: 6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
core- ja lonkkalihasten voima, vartalo (fleksorit, ekstensorit ja lateraaliset fleksorit) ja lonkka (ekstensorit ja abduktorit) VALD-käsidynamometrillä
|
6 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: 1. päivä, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Kivun arviointi numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
|
1. päivä, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 18 viikon kohdalla
|
Kävely (Toiminnallinen kävelyn arviointi)
|
18 viikon kohdalla
|
|
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
Radiologinen tulos, asennon menetys, röntgenkuvauksessa
|
1. päivä leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 viikon kohdalla
|
Potilaan elämänlaatu lyhyen (SF)12-lomakkeen avulla
|
18 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osama Ahmed Farouk, MD, Professor of Orthopedic and Trauma surgeries
- Opintojohtaja: Alaaedien A. Kheiredien, PHD, Assistant Professor of Orthopedic Physiotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2025-300685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion murtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti