초기 부분 체중 부하가 합병증 증가 없이 기능적 회복을 개선할 수 있음에도 불구하고, 골반 고정 수술 후 조기 체중 부하를 평가한 무작위 연구는 제한적입니다
2026년 4월 13일 업데이트: Hager Emad, Assiut University
골반 고리 손상 고정 후 즉시 체중 부하 대 지연 체중 부하: 무작위 대조 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 특정 골반 고정 수술을 받은 개인들의 기능, 통증, 보행, 방사선학적 정복 품질, 근력 및 삶의 질 결과를 개선하는 데 있어 즉시 체중 부하(Weight Bearing, WB)와 지연된 체중 부하의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hager Emad Abdelzaher, Masters Candidate
- 전화번호: 00201555726135
- 이메일: Hager.Emad@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mariam I. Abdelazim, PHD
- 전화번호: 01001539399
- 이메일: Mariam.A.ibrahim@med.aun.edu.eg
연구 장소
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71511
- 모병
- Trauma Hospital, Assiut University
-
연락하다:
- Hager Emad Abdelzaher, Maters Candidate
- 전화번호: +201555726135
- 이메일: Hager.Emad@med.aun.edu.eg
-
연락하다:
- Mariam Ibrahim Abdelazim, PHD
- 전화번호: 01001539399
- 이메일: Mariam.A.ibrahim@med.aun.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 55세 이하
- 골반 고정술이 필요한 외상성 골절
- 안정적인 전방 및/또는 후방 고정 후 모든 B형
- C형, 안정적인 고정:
삼각 골유합술에 의한 후방 고정.
횡장골 횡천장 나사 고정 또는 횡장골 금속판 또는 전방 고정과 결합된 후방 고정.
• Matta와 Tornetta 방사선학적 평가에 따른 우수~양호한 골절 정복 품질.
제외 기준:
- 체중 부하 활동을 독립적으로 제한하거나 금기시키는 관련 하지 골절.
- 고정 후 양측 불안정 골반륜 파열.
- 척수 손상이 동반된 환자 (신경학적 결손이 보행, 기능적 회복 및 체중 부하 능력을 변화시켜 결과 측정의 타당성과 일반화 가능성에 영향을 미칠 수 있음).
- 현재 급성 전신 감염, 활동성 골염성 질환 (예: 골수염, 만성 비세균성 골염) 또는 악성종양의 병력 (치유 과정을 저해하거나 임상 결과를 혼란스럽게 하거나 재활 중 추가 의학적 위험을 초래할 수 있음).
- 조절되지 않는 당뇨병
- 암
- 활동성 감염
- 병적 비만 (BMI > 40)
- 알코올 사용 장애 (AUD).
국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소에서 정의한 알코올 남용: "알코올 사용 장애 발생 위험이 낮은 음주: 여성의 경우, 단일 날에 3잔 이하, 주당 7잔 이하입니다.
남성의 경우, 단일 날에 4잔 이하, 주당 14잔 이하입니다.
NIAAA 연구에 따르면 이러한 한도 내에서 음주하는 사람 중 약 100명 중 2명만이 AUD를 가집니다". - 폐쇄공포증
- 임산부
- 연구 프로토콜 준수 불가능 (예: 방문 참석 또는 지시 사항 이해 능력 부족)
- 연구의 세부 사항과 성격을 이해하는 것을 방해하고 추후 임상 방문에 지장을 주는 정신 질환
- 환자의 건강 위험을 초래하거나 연구에 영향을 미치거나 연구 완료에 영향을 줄 수 있는 임상적 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 부하
즉시 부분 체중 부하
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즉시 부분 체중 부하
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간섭 없음: 비체중 부하
지연성 체중 부하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 상태
기간: 12주와 18주에
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기능적 상태는 Majeed 골반 점수로 평가됩니다.
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12주와 18주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코어 및 엉덩이 근육 강도
기간: 6주 및 12주에
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VALD 휴대용 역동계를 사용한 코어 및 엉덩이 근육 강도, 체간(굴근, 신근 및 측면 굴근) 및 엉덩이(신근 및 외전근)
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6주 및 12주에
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통증 수준
기간: 1일, 6주, 12주, 18주
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수치적 통증 평가 척도(NPRS)를 사용한 통증 평가
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1일, 6주, 12주, 18주
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보행
기간: 18주에
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보행 (기능적 보행 평가)
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18주에
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방사선적 결과
기간: 수술 후 1일차, 6주, 12주, 18주
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방사선학적 결과, X선에 의한 정복 소실
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수술 후 1일차, 6주, 12주, 18주
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환자의 삶의 질
기간: 18주에
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환자 삶의 질 단축형(SF)12 사용
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18주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Osama Ahmed Farouk, MD, Professor of Orthopedic and Trauma surgeries
- 연구 책임자: Alaaedien A. Kheiredien, PHD, Assistant Professor of Orthopedic Physiotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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