Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne częściowe obciążanie może poprawić funkcjonalną rekonwalescencję bez zwiększania powikłań. Pomimo tego potencjału, ograniczona liczba randomizowanych badań oceniła wczesne obciążanie po operacjach stabilizacji miednicy.

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hager Emad, Assiut University

Natychmiastowe kontra opóźnione obciążanie po zespoleniu urazów pierścienia miednicy: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wpływu natychmiastowego obciążania kończyny (WB) z opóźnionym obciążaniem na poprawę funkcji, bólu, chodu, jakości repozycji radiologicznej, siły mięśniowej oraz jakości życia u pacjentów, którzy przeszli określone operacje stabilizacji miednicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 do 55 lat
  • Złamania pourazowe wskazane do stabilizacji miednicy.
  • Wszystkie typy B po stabilnym zespoleniu przednim i/lub tylnym.
  • Typ C, stabilne zespolenie:

Zespolenie tylne metodą osteosyntezy trójkątnej. Zespolenie śrubą trans-iliakalną trans-sakralną lub płytką trans-iliakalną lub zespolenie tylne połączone z zespoleniem przednim.

• Bardzo dobry do dobry stopień repozycji złamania w ocenie radiologicznej według Matta i Tornetty.

Kryteria wykluczenia:

  • Towarzyszące złamania kończyn dolnych, które samodzielnie ograniczają lub przeciwwskazują aktywności obciążające.
  • Obustronnie niestabilne po zespoleniu uszkodzenie pierścienia miednicy.
  • Pacjenci z towarzyszącym urazem rdzenia kręgowego, ponieważ deficyty neurologiczne mogą wpływać na chód, powrót funkcjonalny i zdolność do obciążania, co może wpłynąć na ważność i uogólnialność pomiarów wyników.
  • Aktualna historia ostrej infekcji ogólnoustrojowej, aktywnej choroby zapalnej kości (np. zapalenie kości i szpiku, przewlekłe niezakaźne zapalenie kości) lub nowotworu złośliwego, co może zaburzyć proces gojenia, zakłócić wyniki kliniczne lub stwarzać dodatkowe ryzyko medyczne podczas rehabilitacji.
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Nowotwór
  • Aktywna infekcja
  • Otyłość olbrzymia (BMI > 40)
  • Zaburzenie używania alkoholu (AUD). Nadużywanie alkoholu zgodnie z definicją National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism: "Picie przy niskim ryzyku rozwoju zaburzenia używania alkoholu: Dla kobiet picie niskiego ryzyka definiuje się jako nie więcej niż 3 drinki w dowolnym dniu i nie więcej niż 7 drinków tygodniowo. Dla mężczyzn definiuje się jako nie więcej niż 4 drinki w dowolnym dniu i nie więcej niż 14 drinków tygodniowo. Badania NIAAA pokazują, że tylko około 2 na 100 osób pijących w tych granicach ma AUD".
  • Klaustrofobia
  • Kobieta w ciąży
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania (np. brak możliwości uczestniczenia w wizytach lub zrozumienia instrukcji)
  • Jakakolwiek choroba psychiczna, która uniemożliwiałaby zrozumienie szczegółów i charakteru badania oraz zakłócała wizyty kontrolne
  • Jakiekolwiek stwierdzenie kliniczne, które narażałoby pacjenta na ryzyko zdrowotne, wpływało na badanie lub utrudniało jego ukończenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obciążenie kończyny
natychmiastowe częściowe obciążanie
Inny: Natychmiastowe Częściowe Odbarczenie Kończyny
Natychmiastowe Częściowe Oparcie na Nodze
Brak interwencji: nieobciążający
Późne obciążanie kończyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i po 18 tygodniach
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą skali Majeed Pelvic Score
po 12 tygodniach i po 18 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni tułowia i bioder
Ramy czasowe: w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
siła mięśni tułowia i bioder, tułowia (zginaczy, prostowników i zginaczy bocznych) oraz bioder (prostowników i odwodzicieli) przy użyciu przenośnego dynamometru VALD
w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
Ocena bólu przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
1 dzień, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
Chód
Ramy czasowe: W 18. tygodniu
Chód według (Funkcjonalnej Oceny Chodu)
W 18. tygodniu
Wynik radiologiczny
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
Wynik radiologiczny, utrata repozycji, w badaniu RTG
1. dzień pooperacyjny, 6 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: po 18 tygodniach
Jakość życia pacjenta przy użyciu krótkiej formy (SF) 12
po 18 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Osama Ahmed Farouk, MD, Professor of Orthopedic and Trauma surgeries
  • Dyrektor Studium: Alaaedien A. Kheiredien, PHD, Assistant Professor of Orthopedic Physiotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2025-300685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj