意大利多中心研究:炎症性肠病缓解期儿科患者中肠-脑互动障碍的患病率 (IBD_IBS)
2026年4月22日 更新者:Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
缓解期炎症性肠病儿科患者中肠道-脑相互作用障碍的患病率:一项意大利多中心研究
得益于新疗法的出现以及疾病生化与内镜监测手段的发展,炎症性肠病(IBD)的临床管理策略近年来不断演进。
大量处于缓解期的IBD患者仍主诉存在胃肠道症状,提示IBD可能与脑-肠互动障碍(DGBIs)存在重叠。根据罗马IV标准(1)分类诊断的DGBIs在普通人群中的全球患病率约为40%(2)。
研究显示,成人缓解期IBD患者中任何类型DGBIs的患病率可达41%(3, 4),其中克罗恩病(CD)患者发生率显著高于溃疡性结肠炎(UC)患者(5, 6)。
在儿童群体方面,根据2015年一项荟萃分析,功能性腹痛障碍(FAPDs)——即DGBIs亚型(包含功能性消化不良、肠易激综合征(IBS)、腹型偏头痛及非特异性功能性腹痛)的全球患病率约为13.5%,其中IBS是最常见的类型(8.8%)(7)。
目前针对儿童IBD与DGBIs关联性的研究十分有限(8, 9, 10, 11)。
2022年一项荟萃分析指出,缓解期IBD患儿中FAPDs总体患病率介于9.6%-29.5%,其中IBS患病率介于3.9%-16.1%(12)。
由此可见,尽管纳入研究对静止期IBD的定义标准存在差异,但IBD患儿中IBS和FAPDs的总体患病率确实呈现上升趋势。
然而,现有研究均未采用现行罗马IV标准诊断DGBIs,且仅分析了IBS和FAPDs的患病情况。
本研究主要目的是评估静止期IBD患儿中常见DGBIs(功能性恶心呕吐障碍、功能性腹痛障碍、功能性排便障碍)的患病率,并与健康儿童对照组进行比较。
其次,我们旨在探究该人群中与DGBIs存在相关的其他影响因素(独立于IBD疾病状态)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在意大利罗马的三家转诊中心(Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS、罗马萨皮恩扎大学-圣安德烈亚大学医院、Bambino Gesù儿童医院)的门诊儿科胃肠病学单元进行常规控制访视期间,招募了患有静止期炎症性肠病的儿科患者。
描述
纳入标准:
缓解期IBD患者:
- 临床缓解定义为PUCAI/aPCDAI < 10
- 生化缓解定义为CRP < 0.5 mg/ml且粪便钙卫蛋白 < 100微克/克
- 内镜缓解定义为CD患者CDEIS < 6,UC患者Mayo评分 ≤ 1。
排除标准:
- 糖尿病(1型和2型)
- 甲状腺疾病
- 近两年内接受过重大腹部手术
- 结缔组织病
- 正在接受皮质类固醇或抗生素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IBD组
缓解期IBD儿科患者
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所有纳入的儿童均接受了罗马 IV 验证问卷(QPGS-RIV)以诊断 DGBIs
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对照组
健康受试者接受了定期的健康及生长评估
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所有纳入的儿童均接受了罗马 IV 验证问卷(QPGS-RIV)以诊断 DGBIs
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童患者中常报道的DGBIs
大体时间:基线
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与健康儿童对照组相比,患有静止期IBD的儿科患者中常见DGBIs的报告患病率。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Valentina Giorgio、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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