소아 염증성 장질환 관해기 환자에서 장-뇌 상호작용 장애의 유병률: 이탈리아 다기관 연구 (IBD_IBS)
2026년 4월 22일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
염증성 장질환(IBD)의 의학적 관리는 새로운 치료법과 질환의 생화학적 및 내시경적 모니터링 덕분에 수년에 걸쳐 발전해왔습니다.
여러 관해 상태의 IBD 환자들은 여전히 위장관 증상을 호소하며, 이는 IBD와 장-뇌 상호작용 장애(DGBIs) 사이에 가능한 중첩을 시사합니다. DGBIs는 로마 IV 기준(1)에 따라 분류 및 진단되며, 일반 인구에서 약 40%의 전 세계 유병률을 보입니다(2).
관해 상태의 성인 IBD 환자에서, 모든 DGBI의 유병률은 최대 41%에 달하는 것으로 보고되었으며(3, 4), 이는 크론병(CD)에서 궤양성 대장염(UC)보다 유의미하게 높은 비율을 보입니다(5, 6).
소아 인구에 관해, 2015년에 수행된 메타분석에 따르면, 기능성 복통 장애(FAPDs)의 전 세계 유병률은 약 13.5%입니다. FAPDs는 기능성 소화불량, 과민성 대장 증후군(IBS), 복부 편두통 및 기타 명시되지 않은 기능성 복통(FAP-NOS)을 포함하는 DGBIs의 하위 유형이며, IBS가 가장 빈번한 장애(8.8%)로 보고되었습니다(7).
IBD와 DGBIs 사이의 연관성을 조사하기 위해 소아 환자를 대상으로 한 연구는 소수만 수행되었습니다(8, 9, 10, 11).
2022년에 수행된 메타분석은 관해 상태의 IBD 소아에서 FAPDs의 전체 유병률이 9.6%에서 29.5% 사이로 보고되었으며, 이러한 환자에서 IBS의 전체 유병률은 3.9%에서 16.1% 사이로 보고되었습니다(12).
따라서, 포함된 연구에서 정지 상태 IBD를 정의하는 데 사용된 기준의 차이에도 불구하고, IBD 소아에서 IBS와 FAPDs의 증가된 전체 유병률이 기술되었습니다.
그럼에도 불구하고, DGBIs를 진단하기 위해 현재의 로마 IV 기준을 사용한 연구는 없었으며, 오직 IBS와 FAPDs의 유병률만 분석되었습니다.
우리 연구의 주요 목적은 건강한 소아 대조군과 비교하여, 정지 상태 IBD 소아 환자에서 흔히 보고되는 DGBIs(기능성 메스꺼움 및 구토 장애, 기능성 복통 장애, 기능성 배변 장애)의 유병률을 평가하는 것이었습니다.
둘째로, 우리는 IBD 상태와 관계없이 우리 인구에서 DGBIs 존재와 관련된 다른 요인의 존재를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로마(이탈리아)의 세 이탈리아 전문 센터(폰다지오네 폴리클리니코 유니베르시타리오 A. 제멜리 IRCCS, 사피엔자 대학교 로마 - 산탄드레아 대학 병원, 밤비노 제수 어린이 병원)의 소아 위장관 외래 진료소에서 정기 검진 방문 중에 휴지기 IBD가 있는 소아 환자를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
관해 상태의 IBD 환자:
- 임상적 관해는 PUCAI/aPCDAI < 10으로 정의됨
- 생화학적 관해는 CRP < 0.5 mg/ml 및 대변 칼프로텍틴 < 100 마이크로그램/g으로 정의됨
- 내시경적 관해는 크론병의 경우 CDEIS < 6, 궤양성 대장염의 경우 Mayo 점수 ≤ 1로 정의됨
제외 기준:
- 당뇨병 (1형 및 2형)
- 갑상선 질환
- 최근 2년 내 주요 복부 수술
- 결합 조직 질환
- 진행 중인 코르티코스테로이드 또는 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBD 그룹
IBD 소아 환자의 관해 상태
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포함된 모든 어린이는 DGBI를 진단하기 위해 Rome IV 검증 설문지(QPGS-RIV)를 시행받았습니다
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대조군
건강한 피험자들은 정기적인 건강 및 성장 발달 평가를 위해 추적 관찰되었습니다.
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포함된 모든 어린이는 DGBI를 진단하기 위해 Rome IV 검증 설문지(QPGS-RIV)를 시행받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 환자에서 흔히 보고된 DGBI
기간: 기준선
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비활동성 염증성 장질환 소아 환자군에서 건강한 대조군과 비교하여 흔히 보고되는 기능성 위장관 질환의 유병률
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valentina Giorgio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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