Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av störningar i tarm-hjärna-interaktion hos pediatriska patienter med inflammatorisk tarmsjukdom i remission: en italiensk multicenterstudie (IBD_IBS)

Den medicinska behandlingen av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har utvecklats under åren tack vare de nyttillgängliga terapierna och den biokemiska och endoskopiska övervakningen av sjukdomen. Flera IBD-patienter i remission klagar fortfarande på mag-tarmsymtom, vilket tyder på en möjlig överlappning mellan IBD och störningar i tarm-hjärna-interaktionen (DGBIs), klassificerade och diagnostiserade enligt Rom IV-kriterierna (1), med en global prevalens på cirka 40 % i den allmänna befolkningen (2). Hos vuxna patienter med IBD i remission har prevalensen av någon DGBI rapporterats nå upp till 41 % (3, 4), vilket resulterar i signifikant högre frekvenser vid Crohns sjukdom (CD) än vid ulcerös kolit (UC) (5, 6). När det gäller den pediatriska populationen, enligt en metaanalys från 2015, är den globala prevalensen av funktionella buksmärtastörningar (FAPDs), en undergrupp av DGBIs som inkluderar funktionell dyspepsi, irritabel tarmsyndrom (IBS), abdominal migrän och funktionell buksmärta ej annars specificerad (FAP-NOS), hos barn cirka 13,5 %, med IBS rapporterat som den vanligaste störningen (8,8 %) (7). Endast ett fåtal studier har genomförts på pediatriska patienter för att undersöka sambandet mellan IBD och DGBIs (8, 9, 10, 11). En metaanalys från 2022 rapporterade en total prevalens av FAPDs mellan 9,6 % och 29,5 % hos barn med IBD i remission, med den totala prevalensen av IBS hos dessa patienter mellan 3,9 % och 16,1 % (12). Därför, trots skillnaderna i kriterier som användes för att definiera stillastående IBD i de inkluderade studierna, beskrevs en ökad total prevalens av IBS och FAPDs hos barn med IBD. Ändå använde ingen de nuvarande Rom IV-kriterierna för att diagnostisera DGBIs, och endast prevalensen av IBS och FAPDs analyserades. Det primära syftet med vår studie var att bedöma prevalensen av vanligt rapporterade DGBIs (funktionella illamående och kräkningstörningar, funktionella buksmärtastörningar, funktionella defekationsstörningar) hos pediatriska patienter med stillastående IBD, jämfört med en kontrollgrupp av friska barn. För det andra syftade vi till att undersöka förekomsten av andra faktorer associerade med förekomsten av DGBIs i vår population, oavsett IBD-status.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter med stillastående IBD rekryterades under deras rutinkontrollbesök på Barnavdelningen för Gastroenterologi vid tre italienska referenscentra i Rom, Italien (Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Sapienza University of Rome - Sant'Andrea University Hospital, Bambino Gesù Children Hospital).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

IBD-patienter i remission:

  • Klinisk remission definierades som PUCAI/aPCDAI < 10
  • Biokemisk remission definierades som CRP < 0,5 mg/ml och fekal kalprotektin < 100 μg/g
  • Endoskopisk remission definierades som CDEIS < 6 för CD och Mayo-poäng ≤ 1 för UC.

Exklusionskriterier:

  • diabetes (typ I och II)
  • sköldkörtelsjukdom
  • stor bukkirurgi under de senaste två åren
  • bindvävssjukdom
  • pågående kortikosteroid- eller antibiotikabehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IBD-gruppen
pediatriska IBD-patienter i remission
Alla inkluderade barn genomförde det av Rom IV validerade frågeformuläret (QPGS-RIV) för att diagnostisera DGBIs
Kontrollgrupp
friska försökspersoner följdes för periodisk hälsoundersökning och auxologisk bedömning
Alla inkluderade barn genomförde det av Rom IV validerade frågeformuläret (QPGS-RIV) för att diagnostisera DGBIs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanligt rapporterade DGBI hos pediatriska patienter
Tidsram: Baslinjemätning
Förekomst av vanligt rapporterade DGBI hos pediatriska patienter med vilande IBD, jämfört med en kontrollgrupp av friska barn.
Baslinjemätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valentina Giorgio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera